Adamsmith_ua
Ph18_240x60_promoboz.com
Promoboz_______
Banner_moscow_1
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Phte18_240x60_ru_new
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner2018_260
Русский English
News

Концерн SCHOTT реализует глобальную инициативу по улучшению качества производства фармацевтических трубок

«Фармацевтическая отрасль», декабрь № 6 (47) 2014

Концерн SCHOTT объявил о вложении EUR 5 млн в модернизацию завода, расположенного в Рио-де-Жанейро (Бразилия), в рамках глобальной инициативы по улучшению качества производства фармацевтических трубок. На этом предприятии осуществляется производство стеклянных трубок FIOLAX® – основного продукта, ставшего золотым стандартом стеклянной упаковки в фармацевтической индустрии. В ходе модернизации бразильского завода планируется внедрение новейших измерительных технологий для контроля процессов изготовления. Повышенное внимание к качеству гарантирует, что стеклянные трубки FIOLAX® могут быть использованы во всем мире при производстве высококачественных флаконов, шприцев, ампул и картриджей для оптимального хранения лекарственных средств.

Концерн SCHOTT добровольно ввел гораздо более жесткие стандарты качества, предъявляемые к техническим условиям доставки, чем требуется в данной отрасли. В результате клиенты получают стеклянные трубки FIOLAX® с предельно точными геометрическими и визуальными параметрами независимо от места их производства. «Высшее качество трубок является необходимым условием последующего производства высококачественной упаковки, – говорит Райнхард Мэнль (Reinhard M nnl), вице-президент по технологиям. – От этого зависит возможность использования трубок для изготовления ампул, флаконов, картриджей и шприцев, а также их успешное применение на наливочных линиях фармацевтических компаний». Помимо Южной Америки, компания SCHOTT выпускает стеклянные трубки на заводах, расположенных в Европе и Азии, а производительность превышает 140 000 т. На этих заводах используются не только одинаковые станки, руководства по обеспечению качества, процессы производства и управления, но и осуществляются одинаковые процедуры проверки исходных ингредиентов, что позволяет SCHOTT производить стабильно высококачественную стеклянную продукцию во всем мире. Повышенное внимание к качеству дополняется финансовыми вложениями в сервис научно-технических консультаций, что помогает клиентам в выборе материалов, проведении анализа дефектов стекла и исследований технической применимости продуктов. Кроме того, академия FIOLAX® предоставляет фармацевтическим компаниям всеобъемлющую обучающую программу, которая освещает такие темы, как качество стекла, взаимодействие между стеклом и препаратом, а также дает представление о нормативных требованиях, предъявляемых к препаратам. Все перечисленные меры позволяют концерну SCHOTT существенно минимизировать риски для фармацевтических компаний с самого начала производственно-сбытовой цепочки  

 

View details...

«Санофи» расширяет свое портфолио за счет новых инновационных лекарственных препаратов и вакцин

«Фармацевтическая отрасль», декабрь № 6 (47) 2014

«Санофи» объявила о намерении начать производство новых многообещающих препаратов и вакцин, в результате чего на протяжении 2014 – 2020 гг. планируется запуск 18 новых лекарственных средств. Об этом стало известно в ходе тематического семинара для инвесторов по новым лекарственным средствам, который прошел 20 ноября 2014 г. в Париже (Франция). Такие новые разработки имеют общий доходный потенциал более EUR 30 млрд в течение первых 5 лет продаж, что подтверждает высокие темпы научных исследований и разработок портфеля препаратов компании, а также ее возможность создавать новые лекарственные средства различных терапевтических групп.

«Будущие запуски подтверждают стратегию «Санофи», которой компания придерживается с 2008 г. Это демонстрация высоких темпов научных исследований и разработок «Санофи», – сказал Серж Вайнберг (Serge Weinberg), Председатель совета директоров и Главный исполнительный директор «Санофи». – Входя в период успешных запусков новых лекарственных средств, мы инвестируем в наивысшее качество и производство, продолжая в то же время стимулировать развитие инноваций для расширения существующего портфеля препаратов, которые находятся в стадии разработок». В ходе семинара компании «Санофи» было представлено 9 новых лекарственных препаратов и вакцин.

«Глобальная команда «Санофи», работающая в сфере научных исследований и разработок, демонстрирует впечатляющую динамику работы с привлечением внутренних талантов компании и открытых инноваций в целях расширения портфеля продукции «Санофи», лидирую- щего на фармацевтическом рынке, – отметил Элиас Зеруни (Elias Zerhouni), Президент подразделения научных исследований и разработок Группыn «Санофи». – Наша компания способна запустить до 6 новых лекарственных средств в 2015 г. и примерно по одному новому препарату каждые 6 месяцев в период между 2016 и 2018 годами.Внедрение новых препаратов нацелено на решение важнейших потребностей здравоохранения в области лечения редких болезней, заболеваний сердечно-сосудистой системы, сахарного диабета и иммунных нарушений». 

Пресс-релиз компании «Санофи»

Александр Квиташвили – новый министр
здравоохранения Украины

2 декабря 2014 г. Постановлением Верховной Рады Украины № 1008 был утвержден новый состав правительства. Александр Квиташвили назначен на должность министра здравоохранения Украины.
Пресс-служба МЗ Украины

View details...

Конкурс журнала «Фармацевтическая отрасль» «Машина моей мечты»

Для объективного отражения новых тенденций в фармацевтическом производстве и упаковке, а также в связи с проведением крупнейшей международной выставки interpack в г. Дюссельдорф, Германия, (8–14 мая 2014 г.), редакция журнала «Фармацевтическая отрасль»
объявляет конкурс для технических специалистов фармацевтических предприятий

«Машина моей мечты»

Участникам конкурса предлагается написать о модели машины, линии, технологии, которая, по их мнению, является новым достижением науки и техники для фармпроизводства (например, капсульная машина, таблетпресс, коутер, ампуло-, шприценаполняющая машина и т.д.); обеспечивает определенные технологические преимущества; является удобной (простой) для работы на ней. Одним словом, позволяет осуществить какую-то мечту. Или по каким-то (другим) причинам привлекла внимание посетителя.

Условия участия в конкурсе:

  • посещение выставки interpack;
  • работа на одном из фармпредприятий в странах СНГ – и/или обучение в профильном вузе;
  • оформление впечатлений в виде связного текста (до 2000 знаков (1 страница) + фото машины и автора);
  • трезвое отношение к жизни :-); быть в теме :-);
  • с любовью относиться к своему делу :-).

Сроки подачи материалов – до 1 июля 2014 г.
(материалы присылайте на office@promoboz.com с темой письма: "Конкурс")

Материалы участников конкурса будут размещены на сайте журнала www.promoboz.com в рубрике «Конкурс» и включены в обзорную статью в №5 журнала (распространение на выставке «Фармтех», Москва, ноябрь 2014 г.)

Победитель будет определен по количеству «лайков» (клик на вездочку  в верхнем правом углу около понравившегося материала; «лайки» могут ставить только зарегистрированные пользователи сайта) на сайте журнала, поставленных до 1 ноября 2014 г., и объявлен на «Фармтехе».

 

Победителя ожидает ПРИЗ – iPad !
и подписка на журнал «Фармацевтическая отрасль»
на 2015 год!

 

Приглашаем принять участие всех заинтересованных специалистов!

Желаем удачи и творческого вдохновения!

 

Редакция журнала «Фармацевтическая отрасль»

View details...

Состоялся официальный запуск мобильного приложения для выставки и форума IPhEB&CPhI Russia

Мобильное приложение IPhEB&CPhI Russia – это новая возможность прямого контакта с профессиональной аудиторией для всех участников и посетителей IPhEB&CPhI Russia до, во время и после мероприятия. Скачав приложение и добавив информацию в свой профиль, вы сможете следить за обновлениями в списке участников выставки и деловой программы форума в онлайн режиме, всегда иметь при себе планировку выставки, быть в курсе событий, происходящих на мероприятии, а также  налаживать и поддерживать контакты с новыми партнерами и потенциальными клиентами. Мобильное приложение является передовым, уникальным и оперативным средством прямого продвижения компании и продукции на мировом фармацевтическом рынке.

Скачать приложение и ознакомиться с более подробной информацией Вы можете по ссылке: http://doubledutch.me/download/cphi-russia , а также на сайте: www.ipheb.ru

View details...

BASF получил сертификат EXCiPACT™ как поставщик фармацевтических вспомогательных веществ

В начале 2014 г. BASF получил сертификат EXCiPACT™ для фармацевтических вспомогательных веществ и полимеров поливинилпирролидона (торговая марка Коллидон®), производимых в Людвигсхафене. Сертификат был выдан EXCiPACT, одним из органов по сертификации, признанных на международном уровне.

Сертификат подтверждает, что BASF производит и поставляет фармацевтические вспомогательные вещества в соответствии с EXCiPACT Надлежащей производственной практикой (GMP). «Данным сертификатом мы подтверждаем, что наши клиенты получают только высококачественные наполнители», ‒ сказал Ф. Шеффлер, вице-президент глобального маркетинга BASF, подразделения Ингредиенты и Сервис. «С нашим портфолио Коллидон® мы гарантируем достижение самых высоких стандартов качества и безопасности». BASF будет проводить повторные аудиты каждые три года, а также ежегодный аудит под надзором для обеспечения постоянной безопасности и качества вспомогательных веществ.

Наличие EXCiPACT помогает избежать дополнительных аудитов и является экономически эффективным для всех заинтересованных сторон, поскольку данных одного аудита будет достаточно для подтверждения того, что наполнители соответствуют современным требованиям GMP и GDP. «BASF является третьей компанией, которая была сертифицирована EXCiPACT», ‒ прокомментировал д-р Ян Мур, председатель комитета глобальной ассоциации в EXCiPACT. «Благодаря сертификату минимизируются риски для клиентов и обеспечивается безопасность пациентов при одновременном снижении затрат».

Об EXCiPACT

EXCiPACT является проектом IPEC Federation ‒ международной организации по поддержанию качества фармацевтических наполнителей (см. www.ipecfed.org). EXCiPACT ‒ это добровольная международная система для выдачи независимых сертификатов поставщикам и дистрибьюторам фармацевтических наполнителей, что позволяет гарантировать безопасность пациентам благодаря качеству поставляемых материалов при минимизации общих затрат в оценке цепочки поставок вспомогательных веществ. Проект был запущен в январе 2012 г.

www.basf.com; www.excipact.org

View details...

Компания Аджилент Текнолоджиз представила инновационный портативный ИК-Фурье спектрометр, предназначенный для использования в полевых условиях

Компания Аджилент Текнолоджиз представила мобильный спектрометр нового поколения, который является наиболее оптимальным для тестирования широкого спектра образцов различного происхождения и состава.

Легкий и эргономичный ИК-Фурье спектрометр 4300 обеспечивает полную идентификацию и анализ различных материалов без отбора и транспортировки проб, что делает это устройство прекрасным решением для проведения неразрушающего контроля и определения состава объектов в месте их нахождения.

Прибор выпускается в двух версиях. Первая оснащена инфракрасным детектором на основе дейтерированного триглицинсульфата (DTGS), который позволяет исследовать широкий спектр образцов. Вторая высокотехнологичная версия оснащена детектором на основе теллурида кадмия-ртути (MCT). Эта система характеризуется повышенной чувствительностью и высокой скоростью измерений, что отлично подходит для работы в полевых условиях.

Портативный спектрометр 4300 комплектуется 5 съемными приставками для работы с различными объектами. Каждая приставка оснащена сенсором радиочастотной идентификации (RFID), который позволяет полностью интегрироваться с программным обеспечением Agilent Microlab. 

 

View details...

Вакцина Pfizer получила статус принципиально нового лекарственного средства

Агентство по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило вакцине против менингококковой инфекции, разработанной компанией Pfizer, статус принципиально нового лекарственного средства. Экспериментальная разработка rLP2086 создана для защиты подростков и молодежи в возрасте 10 – 25 лет от диплококков Neisseria meningitidis серогруппы B, являющихся возбудителями менингококкового менингита.

Результаты клинических исследований II и III фазы, объединивших более 20 тыс. добровольцев (14 тыс. из них были привиты новой вакциной), подтвердили эффективность и безопасность разработки. Ожидается, что Pfizer подаст в FDA пакет документов для регистрации препарата уже в этом году. Менингококковый менингит может привести к серьезным осложнениям, потере трудоспособности и даже смерти пациента. Ежегодно во всем мире регистрируется 20 – 80 тыс. случаев этого опасного заболевания.

pharma.net.ua; remedium.ru

View details...

В Европе рекомендованы к одобрению девять новых препаратов

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению для применения в Европе девять новых лекарственных средств, в т.ч. потенциальных блокбастеров для лечения сахарного диабета, гепатита C и одной из форм рака яичника, а также основного средства для лечения болезни Кастлемена (это редкое заболевание характеризуется значительным увеличением лимфатических узлов).

Эксперты дали положительную оценку препарату для лечения платино-резистентной формы рака яичника Vynfinit (vintafolide) производства компании Merck&Co. Вместе с ним рекомендованы два диагностических средства Folcepri (etarfolatide) и Neocepri (folic acid), которые могут помочь идентифицировать пациенток для лечения данным препаратом.

CHMP также рекомендовал к одобрению препарат Sylvant (siltuximab) производства компании Janssen для лечения многоочаговой болезни Кастлемена. Кроме того, эксперты рекомендовали препарат Jardiance (empagliflozin) компаний Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Несколько недель назад FDA отказалось одобрить этот препарат из-за выявленных нарушений на предприятии, где планируется его производство.

pharmvestnik.ru; pharma.net.ua

View details...

«Фармтехнология» в Беларуси подтвердила сертификат соответствия GMP

Проверка фармацевтического производственного предприятия «Фармтехнология», проведенная международной организацией инспекторатов PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme – система сотрудничества фармацевтических инспекций) в марте 2014 г., подтвердила присвоенный в 2012 г. статус соответствия организации системы обеспечения качества производства и контроля качества лекарственных средств предприятия международным стандартам GMP PIC/S.

Напомним, что в октябре 2012 г. ООО «Фармтехнология» стало первым и на сегодняшний день остается единственным предприятием фарминдустрии Беларуси, которое получило международный сертификат соответствия GMP PIC/S. Следует отметить, что сертификат был получен по результатам проведения первой же инспекции.

ООО «Фармтехнология» на фармацевтическом рынке с 1991 г. Номенклатура выпускаемой продукции включает на сегодня более 150 наименований лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп и форм выпуска (таблетки, порошки, мази, кремы, гели, сиропы, назальные растворы и спреи). Производство большинства из них освоено в рамках государственной программы импортозамещения.

Сохранение лидирующих позиций в области качества продукции всегда остается одной из стратегически приоритетных задач для ООО «Фармтехнология», ведь работа фармацевтического предприятия в соответствии с международными стандартами снижает риск возникновения ошибок, гарантирует высокий уровень качества выпускаемой продукции, обеспечивает безопасность продукции для потребителя, позволяет предприятию обеспечивать потребность внутреннего рынка в лекарственных средствах в полном объеме и экспортировать продукцию в различные страны мира.

gmpnews.ru

View details...

«Микроген» внедрил систему контроля невидимых частиц при производстве лекарственных средств

Современные автоматические анализаторы количества и размеров невидимых частиц введены в эксплуатацию в шести филиалах НПО «Микроген» в Томске, Уфе, Москве, Перми, Ставрополе и Иркутске. Новейшее оборудование будет использоваться для контроля качества лекарственных препаратов в рамках модернизации компании в соответствии с правилами GMP.

НПО «Микроген» стремится гармонизировать требования к качеству лекарственных препаратов с нормами европейских стандартов качества. В филиалах предприятия состоялось обучение сотрудников, проведена квалификация оборудования. Лекарственные препараты, выпускаемые филиалами предприятия, прошли контроль качества на автоматических анализаторах, по данным которого было подтверждено полное соответствие их качества по количеству и размерам частиц требованиям Европейской Фармакопеи.

Современное производство лекарственных средств предъявляет высокие требования к содержанию механических включений в инфузионных и инъекционных лекарственных формах. К механическим включениям относятся инородные, подвижные и нерастворимые частицы. Контроль и подсчет видимых частиц осуществляют с использованием визуального метода, невидимые частицы контролируют с помощью инструментального метода, который основан на блокировке светового потока, что позволяет автоматически определять размеры и количество частиц.

gmpnews.ru; Пресс-центр НПО «Микроген»

View details...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220