Podpiska
Banner_conf
Ph17_240x60_promo_promoboz
Promoboz_cphem_-_pharmapack-2018-visitor-banner-eng-240x60
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Promoboz_______
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner_moscow_1
Equipment

Покрытие таблеток оболочкой – обеспечение эффективности и качества

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

Первое упоминание о процессе покрытия таблеток оболочкой связано с персидским химиком Rhazes (Разесом) (850 – 932 г.г. н.э.). Известный как «отец покрытия таблеток», он ввел в применение растительную слизь и оболочки листьев подорожника для покрытия горьких таблеток. Через века, в 1866 г., таблетки в сахарной оболочке были впервые произведены фармацевтом из Филадельфии Ворнером

View details...

Технология нанесения оболочек от компании Bohle

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

В большинстве случаев процессы нанесения оболочек осуществляют в целях получения препаратов с модифицированным высвобождением лекарственного вещества, а также для повышения стабильности лекарственных средств при воздействии света или влаги и корректировки их вкуса. Кроме того, важную роль играют па раметры, влияющие на степень соблю дения пациентом рекомендаций врача, такие как удобство проглатывания и простота визуальной идентификации, которая обеспечивается за счет окрашивания оболочек в различные цвета. 

View details...

Цилиндрические барабаны для нанесения покрытия – инновация в коатерах

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

В соответствии с технологией Accela-Cota® барабан состоит из цилиндрической перфорированной секции, соединенной с двумя неперфорированными секциями и зауженными концами. Рабочий воздух поступает в перфорированный центр барабана, который обычно находится в таком положении, как часовые стрелки, показывающие 2 ч. Затем рабочий воздух выводится с помощью отводящего воздуховода в таком положении, как часовые стрелки, показывающие 8 ч.

View details...

Обеззараживание парами пероксида водорода в изоляторной технологии

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

Обеззараживание (деконтаминация) представляет собой очень специфическую технологическую область. Началом ее развития можно считать 1879 год, когда Чарльз Чамберлен (Charles Chamberland) стал использовать паровой автоклав, который с тех пор претерпел много изменений – от ручного управления установкой до полностью автоматизированного, управляемого компьютером оборудования. Кроме этого было разработано и внедрено в практику много других способов обеззараживания

View details...

Контроль загрязнения воздуха на фармацевтическом производстве – соответствие требованиям ATEX в настоящем и будущем

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

Эффективный контроль за загрязнением воздуха, или пылеулавливание, необходим для поддержания безопасности и чистоты рабочего места, особенно при производстве фармацевтических препаратов. В данной статье мы рассмотрим, как достичь соответствия требованиям ATEX в области контроля за загрязнением воздуха в настоящем и будущем в этой быстро развивающейся отрасли промышленности

View details...

КОАТЕР-МАТРЕШКА Flex500®

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

В 1968 г. компания Ely Lilly подала американской компании Thomas Engineering идею производства полностью перфорированного барабана, изобретенного Ван Хостетлером (Van Hostetler). Ely Lilly не собиралась сама производить оборудование и поэтому передала патент на полностью перфорированный барабан Thomas Engineering, после чего мы начали производить первые в мире коатеры с технологией Accela Cota®. Через некоторое время Thomas предоставили сублицензию на технологию компании Manesty (BWI PLC TA Manesty), а также компании Glatt (Glatt Maschinen). 

View details...

Приборы для мониторинга воздуха чистых помещений

«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (45) 2014

Балометр AIRFLOW PH731

Применяется на промышленных предприятиях для контроля систем вентиляции. Прибор идеально подходит для применения во вновь вводимых в эксплуатацию и уже эксплуатируемых чистых помещениях. В процессе измерения диффузор прибора накладывается на фильтр или решетку, полностью закрывая его. Таким образом, весь поступающий воздух направляется к выходному сечению кожуха, где установлен микроманометр.

View details...

Решения для измерения, настройки и контроля параметров вентиляционных систем от ведущего мирового производителя TSI Inc.

«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (45) 2014

Измерение параметров воздушных потоков является важным критерием для проведения пусконаладочных работ и при эксплуатации вентиляционных систем. Компании, занимающиеся строительством и эксплуатацией вентиляционных систем, давно признали особую важность измерений в обеспечении воздушного баланса, а также для экономической эффективности систем отопления, охлаждения и вентиляции

View details...

Применение автомата для непрерывного нанесения покрытия в фармацевтической промышленности

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 2 (43) 2014

Уэсли О. Манкофф,
вице-президент по конструкторским и технологическим вопросам

Краткий обзор

Автоматы для непрерывного нанесения покрытия используются в фармацевтической промышленности, а также для БАД в течение более 18 лет. Изначально они были разработаны для производства больших объемов безрецептурных препаратов, но сейчас им нашли применение в различных областях с широким спектром производительности.

В данной статье рассмотрены знаковые инновации в сегменте оборудования для непрерывного нанесения покрытия с момента, когда оно было впервые сконструировано Thomas Engineering, включая расчет уровня производительности и определение преимуществ равномерного покрытия. Кроме того, обсуждены последние достижения в производстве без потерь при последовательном запуске и отключении, например, условия обработки при стандартном применении, включая трудности покрытия мягких желатиновых капсул, содержащих рыбий жир.

Введение

Как и многие другие технологические процессы, покрытие таблеток оболочкой традиционно проводили с помощью емкостного оборудования. Первоначально покрытие наносили в цельных резервуарах. В конце 60-х годов прошлого столетия изобретение вентилируемого перфорированного барабана для нанесения покрытия радикально изменило индустрию. Благодаря прохождению воздуха через отверстия и таблетки, в рабочую камеру подается больше энергии и испаряется больше раствора за меньшее время, что способствует уменьшению времени нанесения покрытия и увеличению производственных объемов.

Но даже полностью перфорированные барабаны для нанесения покрытия, которые на сегодня являются самым эффективным емкостным оборудованием на фармацевтическом рынке, имеют определенные ограничения. В емкостном процессе нанесения пленочного покрытия таблетки загружают, покрывают, охлаждают и выгружают из барабана. Для непродолжительного процесса нанесения покрытия, такого как нанесение водного пленочного покрытия с увеличением массы на 1 %, загрузка, разогрев, охлаждение и разгрузка займут такое же время, как и нанесение обычного покрытия. В результате коатер функционирует лишь доли секунды. Для емкостного покрытия подходят многие виды фармацевтических продуктов. Если спрос на продукцию ограничен, то размеры партий будут малы и продукт будут редко производить. В данном случае остановка оборудования и его использование могут не влиять на фактор образования цены продукта и не являться вопросом первостепенной важности.

Многие другие продукты, такие как безрецептурные препараты и БАД, производятся в большом объеме. Маржа на них, как правило, низкая, и производители стараются максимально повысить производительность каждой единицы оборудования, включая коатеры, для чего обычно приобретают барабаны самого большого размера для нанесения покрытия. Однако такие барабаны имеют специфические проблемы. Во-первых, по мере увеличения объема загрузки барабана повышается обработка материала. Для загрузки и разгрузки барабанов большого объема требуется значительно больше усилий. Возможно повышение производительности, но не в требуемом объеме, и при этом для обработки партии необходимо больше усилий оператора. Во-вторых, при увеличении объема партии равномерность покрытия уменьшается. В большом барабане каждая таблетка находится меньше времени в зоне распыления, в результате чего увеличивается разница в покрытии таблеток. В-третьих, в больших партиях разрушается большее число таблеток, чем в маленьких. В коатерах с самой большой загрузкой глубина слоя таблеток может достигать 500 мм. Таблетки на дне камеры могут быть повреждены, так как на них давит значительная масса.

Автоматы для непрерывного нанесения покрытия на таблетки призваны решить эти проблемы. Они являются альтернативой емкостным коатерам с большей производительностью, при этом время на обработку материала и смену форматов уменьшается. Кроме того, можно использовать барабаны малого диаметра, получая таблетки с равномерным покрытием с меньшими потерями от разрушения.

История создания технологии непрерывного покрытия

Технология непрерывного покрытия была разработана Thomas Engineering в сотрудничестве с основными производителями безрецептурных препаратов в 1992 – 1993 гг. До этого автоматы для непрерывного нанесения покрытия использовались в аграрной промышленности для нанесения покрытия на семена и в различных пищевых добавках, но не для покрытия на водной основе таблеток или капсул. В таблице 1 приведены этапы развития автомата для непрерывного нанесения покрытия.

Аппараты для непрерывного нанесения покрытия, разработанные более 16 лет назад, широко используются для производства большого объема продукции в разных сферах применения в фармацевтической промышленности и на производстве пищевых добавок.

Таблица 1. Этапы развития автомата для непрерывного нанесения покрытия
Год
Разработка
До 1980
Применение с целью покрытия семян
1993
Запущен первый автомат для непрерывного нанесения покрытия на безрецептурную продукцию
1997
Разработано второе поколение непрерывных коатеров для производства витаминных добавок
1999
Фармацевтические испытания с производительностью 100 кг/ч
2000
Мультивитаминные добавки с производительностью 1000 кг/ч
2008
Первое применение для покрытия кишечно-растворимой оболочкой мягких желатиновых капсул
2009
Разработана улучшенная последовательность запуска и остановки без потерь
 

 

Описание оборудования

Аппарат для непрерывного нанесения покрытия на таблетки Thomas Engineering (или CTC) сконструирован на основе технологии полностью перфорированного барабана для нанесения покрытия, которая берет начало от технологии Accela-Cota Thomas Engineering, разработанной более 40 лет назад. Барабан для нанесения покрытия перфорирован на 51 %. Большой объем открытой площади позволяет пропускать максимум воздушного потока, что способствует увеличению скорости распыления и повышению производительности. Таблетки загружаются в один конец барабана с помощью ленты конвейерных весов для точного контроля скорости подачи продукта. После загрузки в барабан они поступают в перфорированную секцию нагревания. В этой части барабана теплый воздух подается через рабочую камеру для разогрева таблеток перед нанесением покрытия. После разогрева таблеток приблизительно до температуры воздуха на выходе они проходят под 22 распылительными форсунками. Thomas Engineering рекомендует использовать форсуночную систему Thomas Engineering с головками производства фирмы Schlick, предотвращающими образование забивания для непрерывного нанесения покрытия. Данные форсунки обеспечивают наилучшее сопротивление образованию забивания и требуют минимум времени и усилий для чистки.

Воздух направляется в рабочую камеру параллельными потоками. Он поступает в пространство за распылительными форсунками и выше, а также в рабочую камеру параллельно распылению и выходит под камерой. Данная конфигурация обеспечивает прохождение воздуха через таблетки и передачу им тепла перед выходом. Кроме того, подача воздуха параллельно распылению обеспечивает минимум разрушения по сравнению с другими коатерами, где воздух подается разнонаправленно.

После прохождения последней форсунки таблетки поддаются короткой термостабилизации или попадают в зону сушки перед выгрузкой из барабана. При необходимости может быть добавлена секция вощения. Таблетки непрерывно выгружаются в контейнеры.

Запуск и остановка

Аппараты для непрерывного нанесения покрытия предыдущих поколений были ограничены технологиями запуска и остановки. Для оптимального покрытия барабан должен быть заполнен перед началом процесса покрытия. Однако при подобной конструкции первые таблетки, выходящие из коатера, проходили только малую часть секции распыления и не были полностью покрыты. Данная проблема возникает, когда барабан загружают в начале и в конце производственного цикла при полной разгрузке барабана. Без решения данной проблемы будет возникать ситуация, при которой частые запуск и остановка барабана приведут к снижению эффективности аппарата для непрерывного нанесения покрытия.

Некоторые производители стараются решить этот вопрос, объединяя форсунки в группы (по 2 – 3), вместо того, чтобы включать их все при полной рабочей камере. Когда первые таблетки поступают в барабан, включается начальная группа форсунок. По мере увеличения количества поступающих таблеток включается следующая группа форсунок и так далее, пока барабан не будет заполнен.

Данный подход может подойти для некоторых продуктов, но он не является идеальным. Если барабан заполнен только частично, то поток воздуха будет обходить таблетки, вместо того чтобы проникать между ними. При этом таблетки недостаточно разогреваются и могут размокнуть. Более того, они могут проходить сквозь барабан быстрее обычного, что приведет к некоторому количеству непокрытых или частично покрытых таблеток в первой партии, выгружаемой из барабана. В результате возможна отбраковка нескольких первых контейнеров с таблетками.

В некоторых коатерах используется другой метод: при наполнении барабана включаются сразу все форсунки. Разгрузочное отверстие барабана закрывается, пока все таблетки из первой партии не будут полностью покрыты. Необходимо запускать коатер в периодическом режиме процесса. Когда таблетки покрыты, разгрузочное отверстие открывается и непрерывный процесс нанесения покрытия начинается. Данный метод обеспечивает полное покрытие и отсутствие размокших таблеток, однако приводит к избыточному нанесению покрытия. Первая партия таблеток выходит из коатера с массой ~100 – 200 % от заданной. Для многих продуктов избыточное покрытие неприемлемо.

Thomas Engineering использует новый подход в решении проблемы запуска и остановки. Изначально рабочая камера полностью наполняется таблетками. Как только камера загружена, включаются все форсунки и таблетки покрываются с минимальным увеличением массы для защиты от разрушения. Как только защитное покрытие нанесено, форсунки выключаются, а затем включаются по очереди в строгой последовательности. Данный подход обеспечивает выход таблеток с требуемым увеличением массы и исключает наличие таблеток как с неполным, так и с избыточным покрытием. Все таблетки будут иметь одинаковый уровень и равномерность покрытия, как если бы их покрывали в непрерывном режиме. После выключения форсунок разгрузочное отверстие открывается и оборудование переключается в непрерывный режим. Когда коатер остановлен и разгружен, процесс повторяется в обратном порядке.

В обоих случаях – и при запуске, и при остановке – обеспечивается безотходное производство таблеток. Вся продукция, произведенная при запуске и остановке, отвечает тем же стандартам качества, что и произведенная при непрерывном процессе.

Расчет производительности

В коатерах для серийного производства скорость барабана и размер загрузки не зависят друг от друга. Процесс может быть запущен при любой скорости распыления, к которой продукт может приспособиться термодинамически. Если раствор распыляется быстрее, чем его испаряет воздух, таблетки размокают и их внешний вид портится. Как только экспериментальным путем будет определена приемлемая максимальная скорость распыления, ее можно будет использовать независимо от объема партии и достижения заданной массы. В серийном производстве, если требуется большая масса, необходимо увеличить время нанесения покрытия. Если нужна меньшая масса, время нанесения покрытия сокращают.

В аппарате для непрерывного нанесения покрытия таблетки проходят через коатер. Увеличить или сократить время покрытия довольно сложно. Единственным способом изменить увеличение массы является изменение скорости распыления или производительности. В результате максимальная производительность для заданного продукта зависит от показателей увеличения массы и скорости распыления. Если эти данные известны, то производительность коатера рассчитывают по формуле 1.

Состав раствора и объем увеличения массы обычно определяются спецификацией продукта. Максимальную скорость распыления, которая может быть использована в автоматах для непрерывного нанесения покрытия, необходимо рассчитывать опытным путем. Когда эти данные известны, определяют производительность. Эти параметры являются взаимосвязанными. Нельзя изменить одну переменную, не изменив другую. Если скорость распыления должна быть снижена или показатель увеличения массы должен возрасти для улучшения качества таблеток, то производительность также снижается. Например, продукт должен быть покрыт с увеличением массы на 1 % при 750 кг/ч. Если желаемое увеличение массы повысить до 2 % без изменения других параметров, то производительность снизится на 50 % – до 375 кг/ч. Необходимо учитывать эти ограничения при разработке и валидации параметров нанесения покрытия для автоматов непрерывного нанесения покрытия.

Равномерность покрытия

Разница в массе нанесенного покрытия на таблетках влияет на их качество. От равномерности покрытия зависят внешний вид таблеток и скорость высвобождения активного компонента лекарства. Благодаря неглубокому слою таблеток автоматы для непрерывного нанесения покрытия осуществляют более равномерное покрытие, чем коатеры для серийного производства. В таблице 2 приведены сравнительные данные коатера для серийного производства и коатера непрерывного действия.

 
Таблица 2. Сравнительные данные коатера для серийного производства и коатера непрерывного действия
Показатель
Коатер для серийного производства
Коатер непрерывного действия
Таблетки в зоне распыления, шт.
1080
3000
Скорость барабана, об/мин
5
12
Кол-во таблеток, проходящих через зону распыления в 1 мин
340 000
905 000
Обычная загрузка барабана
350 кг (875 000 таблеток)
100 кг (250 000 таблеток)
Среднее время между прохождением под форсункой, мин
2,5
0,25
Среднее число прохождений
13
35
Нанесенное покрытие за проход, мг
0,3
0,1

 

В коатере для серийного производства с 6 форсунками около 1080 таблеток будут находиться в зоне распыления в любой момент. Количество таблеток, которые проходят через зону распыления за 1 мин, может быть определено с помощью скорости барабана. При обычной скорости барабана 5 об/мин около 340 000 таблеток проходят через зону распыления за 1 мин в коатере серийного производства. При обычной загрузке коатера 350 кг и массе таблетки 400 мг одна таблетка поступает в зону распыления в среднем каждые 2,6 мин. При увеличении массы на 1 % и длительности процесса около 30 мин каждая таблетка проходит зону распыления в среднем 13 раз, при этом за каждый проход наносится около 0,3 мг твердых частиц.

В отличие от этого в автомате непрерывного нанесения покрытия таблетки проходят под форсунками чаще, чем в коатере серийного производства, но при этом каждый раз наносится меньший слой покрытия. Благодаря сочетанию этих условий достигается более равномерное покрытие в автомате для непрерывного покрытия, чем в обычном коатере. В таком коатере покрытие наносится на каждую таблетку только несколько раз за более длительное время. Любые изменения в покрытии во время прохождения таблеток под форсунками или в количестве проходов окажут более выраженный эффект на общую массу нанесенного покрытия на таблетки. Учитывая, что таблетки только несколько раз проходят под форсунками, можно уравнять эти изменения.

В автомате для непрерывного нанесения покрытия раствор наносится на таблетки малыми порциями. Любые изменения при нанесении оказывают меньший эффект на изменение общей массы покрытия. Более того, таблетки проходят чаще под форсунками, где эти отклонения могут быть уравновешены.

Типичные термодинамические условия в автомате для непрерывного нанесения покрытия

Типичные условия покрытия в автомате непрерывного нанесения покрытия могут быть определены с помощью авторского программного обеспечения Thomas Engineering «Термодинамический анализ покрытия на водной основе» (Thermodynamic Analysis of Aqueous Coating), или ТААС. ТААС объединяет различные термодинамические параметры процесса нанесения покрытия, такие как температура, скорость воздушного потока и скорость распыления, в один фактор, называемый фактором эквивалентности окружающей среды (Environmental Equivalency Factor), или EEF. EEF может быть использован для сравнения эффективности различных процессов. Чем выше его значение, тем суше процесс. Процессы с одинаковым показателем EEF обеспечивают покрытие одинакового качества, даже если термодинамические параметры имеют разное значение.

TAAC может быть использован для сравнения условий процессов, но идеальный EEF для запуска заданного процесса можно определить только экспериментальным путем. По результататм исследования, проведенного Thomas Engineering, установлено, что EEF со значением 3,0 подойдет для работы с большинством продуктов в автомате для непрерывного нанесения покрытия. При скорости воздушного потока 6800 куб. фт/мин (11 500 м3/ч) и скорости распыления воды 1400 г/мин EEF будет равен 3,0. Зная скорость распыления воды, можно рассчитать скорость распыления раствора с различным процентным содержанием твердых частиц. Исходя из этих данных, можно определить производительность при различном процентном содержании твердых частиц в растворе, а также рассчитать увеличение массы для других целей.

Энтеросолюбильное покрытие мягких желатиновых капсул

Автоматы для непрерывного нанесения покрытия часто применяются для нанесения энтеросолюбильного покрытия на мягкие желатиновые капсулы (МЖК), содержащие рыбий жир, которые являются популярной пищевой добавкой. На многие МЖК с рыбьим жиром наносят кишечно-растворимое покрытие в целях предотвращения растворения капсулы в ротовой полости и появления послевкусия.

Обычно для этого применяют покрывающий состав Kollicoat®, разработанный BASF, и Nutrateric®, разработанный Colorcon. Оба состава успешно используют для покрытия МЖК, содержащих рыбий жир, в автомате для непрерывного нанесения покрытия Thomas Engineering.

При нанесении энтеросолюбильного покрытия на МЖК масса обычно увеличивается на 4 %. Данный показатель не является столь высоким по сравнению с настоящими энтеросолюбильными покрытиями, однако находится на высоком уровне и ограничивает производительность в сравнении с другим применением.

Каждый энтеросолюбильный покрывающий состав имеет свою формулу и набор производственных условий. Типичные условия для каждой формулы при высокой и низкой производительности в автомате для непрерывного нанесения покрытия приведены в таблице 3.

 
Таблица 3. Типичные условия для каждой формулы при высокой и низкой производительности
Показатель
Формула BASF Kollicoat
(20 % твердых частиц)
Формула Colorcon Nutrateric
(10 % твердых частиц)
 
Низкая
произво-
дительность
Высокая
произво-
дительность
Низкая
произво-
дительность
Высокая
произво-
дительность
Температура воздуха
на входе, °С
39
48,5
40,5
57
Температура воздуха
на выходе, °С
30
38
30
39
Воздушный поток
6800 куб. фт/мин
(115 53 м3/ч)
6800 куб. фт/мин
(115 53 м3/ч)
6800 куб. фт/мин
(115 53 м3/ч)
6800 куб. фт/мин
(115 53 м3/ч)
Точка росы, °С
10
10
10
10
Скорость распыления
525 г/ч
750 г/мин
700 г/мин
1335
Увеличение массы, %
4
4
4
4
Производительность, кг/ч
158
225
105
200

 

Как описано выше, производственные условия можно изменять ежедневно в целях достижения диапазона производительности, необходимого для приспособления к производственным нагрузкам. Температура и скорость распыления изменяются при изменении производительности для достижения желаемого увеличения массы на уровне 4 %.

Заключение

С момента появления в начале 90-х годов прошлого столетия технология непрерывного нанесения покрытия получила широкое применение в фармацевтической промышленности. Были проведены тесты с разнообразной продукцией, где аппарат для непрерывного нанесения покрытия Thomas Engineering доказал свою эффективность при разном уровне производительности. В таблице 4 приведен отчет о работе оборудования с различными продуктами с момента первого успешного запуска. Аппараты для непрерывного нанесения покрытия были запущены с различными продуктами массой от 100 до 1000 кг/ч с ее увеличением от 1 до 4 %. Было опробовано нанесение эстетических и простых функциональных покрытий. Во всех случаях равномерность покрытия возросла по сравнению с таковой при использовании покрытия в обычном коатере, благодаря чему таблетки были отличного качества.

 
Таблица 4. Отчет о работе оборудования с различными продуктами
 
Продукция
Год
Производительность
Увеличение массы
Примечания
1
Безрецептурный препарат ибупрофен
1993
300 кг/ч
3 %
Цветное покрытие
2
Безрецептурный препарат ацетилсалициловая кислота
1993
600 кг/ч
1 %
Бесцветное покрытие
3
Безрецептурный препарат ацетаминофен (АPAP)
1993
600 кг/ч
1 %
Бесцветное покрытие
4
Мультивитамины
1997
От 200 до 1000 кг/ч
От 2 до 3 %
Цветное покрытие. Высокая производительность требует большей скорости воздушного потока и осушения
5
Фармацевтические препараты
1999
100 кг/ч
3 %
Цветное покрытие. Обычно продукты, выпускаемые в меньшем объеме, чем безрецептурные препараты и мультивитамины
6
МЖК, содержащие рыбий жир
2008
От 100 до 25 кг/ч
4 %
Тонкое энтеросолюбильное покрытие. Возможна более высокая производительность в зависимости от качества капсул, которые чувствительны к нагреванию
 

 

Таким образом автомат для непрерывного нанесения покрытия Thomas Engineering – это универсальная машина, которая подходит для производства широкого спектра продукции и форм выпуска для пищевой и фармацевтической промышленностей.

 

Дополнительную информацию о технологии непрерывного нанесения покрытия можно получить на нашем сайте: www.thomaseng.com

Информация на русском языке представлена на сайте: www.rolstech.ru

Контактная информация:
Thomas Engineerin
575 West Central Rd.

Hoffman Estates, IL. 60192
www.thomaseng.com
ООО «Ролстек»
Официальный представитель Thomas
Engineering на территории стран СНГ

141305, Московская область,
г. Сергиев Посад, ул. Центральная, 1
Тел.: +7 (495) 231 49 51,
+7 (496) 549 11 72
rolstech@rolstech.ru
View details...

Принуждение к качеству

Опыт работы с китайскими поставщиками оборудования[1]

«Фармацевтическая отрасль», декабрь № 6 (41) 2013

Степан Артемченко, доктор фармацевтических наук, профессор, директор по исследованиям и развитию, ЧАО «Фармацевтическая фабрика «Виола»

 

К моему великому сожалению, я не смог физически присутствовать на международной конференции по обеспечению качества лекарственных средств (Севастополь, 15–21 июня 2013 г.) по причине, полностью соответствующей теме данной статьи. В это время я находился в Китае, где сопровождал изготовление комплекта из 32 единиц технологического и технического оборудования и обеспечивал качество реализации этого проекта. Как же реально происходят подобные процессы?

Китай – родина многих изобретений, которые изменили судьбу человечества. Среди них – четыре великих открытия: бумага, компас, порох и книгопечатание. Поэтому название Поднебесная воспринимается самими китайцами в прямом смысле – страна, приближенная к небесам (к вершине мира). И все остальные страны – расположены на окраине – ниже Поднебесной.

Данный материал представляет собой обобщенный семилетний опыт работы с китайскими производителями различного технологического оборудования.

Слово «Китай» (中国) обозначает Zhōngguó (Чжунго) – «центральное государство», «срединное государство» – культурный регион и древняя цивилизация Восточной Азии [Wikipedia]. История Китая насчитывает более 5 000 лет.

Под качеством мы будем понимать совокупность свойств и характеристик оборудования, которые мы ожидаем получить от поставщика, заявленные в спецификации от покупателя и подтвержденные изготовителем. Чтобы мы не путали далее терминологию, сразу скажу, что понятия «поставщик» и «изготовитель» – в Китае это разные понятия. Поставщики в Китае – это обычно фирмы, которые представляют интересы нескольких изготовителей, беря на себя все работы по экспорту продукции. И они бережно охраняют свои интересы, не показывая истинных изготовителей продукции. Обычно у них имеется помещение возле офиса, где выставлены образцы якобы изготавливаемой ими продукции (на них вы не увидите паспортных табличек). Если они уговорят вас приобрести «железки», то тестировать вы их будете в Show room. На завод вас не пустят, потому что вероятность того, что в следующий раз вы выйдете на завод напрямую, достаточно высокая. Как исклю­чение надо рассматривать ситуацию, когда вам покажут оборудование на предприятии. Это возможно в том случае, если завод расположен вдали от мегаполисов на территории, где об английском языке ничего не знают. Отсутствие знания вами китайского языка выступает надежным щитом интересов поставщиков.

Изготовитель – это предприятие с парком станков и оборудования для изготовления интересующих вас изделий. Имеет отдел маркетинга с менеджерами, владеющими английским языком. Предприятие с опытом поставки продукции на экспорт. Предприятие, где знают, что такое сертификат качества.

Для понимания вопроса о качестве китайских поставщиков необходимо понять, с кем и в какой среде предстоит работать. Без понимания внутреннего мира китайцев многие приемы успешного ведения бизнеса в европейских странах в Китае обречены на провал.

Географически Китай занимает территорию на востоке Евроазиатского континента. Огромная территория (третья после России и Канады) заселена 1,35 млрд человек, что является самой большой численностью народов на планете. Но если внимательно посмотреть на географическую карту Китая, то для проживания остается совсем не так уж и много места.

Это Великая Китайская равнина – долина реки Хуанхэ и дельта Янцзы, которые объединяются около морского побережья, простираясь от Пекина на севере до Шанхая на юге, и бассейн Жемчужной реки и ее главного притока Сицзян, расположенный в южной части Китая. Эти две территории разделены горными хребтами и соединяются между собой узкой прибрежной полосой. На всей остальной местности высота поверхности земли превышает 500 м над уровнем моря и представляет собой гористую местность. И на оставшейся территории проживает 15 % населения Китая.

Весь Китай в стройках. Строят заводы, жилые комплексы, дороги, мосты и туннели. Сносят девятиэтажки и строят современные высотные здания. Весь Китай в движении. На машинах, на мотоциклах, на велосипедах…

Слово «Китай» (中国) обозначает Zhōngguó (Чжунго) – «центральное государство», «срединное государство» – культурный регион и древняя цивилизация Восточной Азии [Wikipedia]. История Китая насчитывает более 5 000 лет.

Китай – родина многих изобретений, которые изменили судьбу человечества. Среди них – четыре великих открытия: бумага, компас, порох и книгопечатание. Поэтому название Поднебесная воспринимается самими китайцами в прямом смысле – страна, приближенная к небесам (к вершине мира). И все остальные страны – расположены на окраине – ниже Поднебесной.

Теперь представьте себе, как бы вы относились к окружающим и иностранцам, если бы считали себя самыми – самыми? Правильно, пытались бы поучать всех всему, что, как вам кажется, знаете и умеете вы... И для такой высокой самооценки, на мой взгляд, есть веские основания.

Судите сами: вы прилетаете в аэропорт Пудонг (Шанхай) и попадаете в терминал, окончание которого скрывается вдали. Взглянув на указатель, показывающий направление терминалов, вы замечете цифру 90. Это количество терминалов в секции D. И столько же в секции А. Из аэропорта Пудонг до центра Шанхая вы за 15 минут долетите на скоростном поезде на магнитной подушке со скоростью 430 км/час.

Центр Шанхая – это деловой и финансовый центр всего Азиатского региона. С высоты 350 м на Жемчужной башне можно полюбоваться панорамой Шанхая. Или прогуляться «по воздуху» и почувствовать себя птицей, парящей высоко в небе... Современные здания гармо­нично сочетаются с элементами традиционной китайской культуры.

Переезд по улицам из центра Шанхая на железнодорожный вокзал напоминает аттракцион «катание на горках». А сам вокзал – это большая летающая тарелка, парящая над землей. Или уходящие за горизонт бесконечные залы для пассажиров. На скоростных железнодорожных экспрессах, «летающих» со скоростью 250–300 км/час, за несколько часов можно преодолеть расстояние в сотни километров. Скоростные автомобильные дороги помогут добраться до любого промышленного центра. Преодолев, например, по мосту длиной 34 км морской залив, из Шанхая мы за час попадем в Нингбо – крупный портовый и промышленный город.

Из окна автомобиля (поезда) можно увидеть: весь Китай в стройках. Строят заводы, жилые комплексы, дороги, мосты и туннели. Сносят девятиэтажки и строят современные высотные здания. Весь Китай в движении. На машинах, на мотоциклах, на велосипедах.

Весь Китай работает. Работает каждый метр земли и водной поверхности. Работает каждый станок. Работает каждый гражданин Китая. У всех есть своя цель, и каждый стремится ее достичь. Руками этих граждан создано все, что вы видите в Китае, и многое из того, что видите в магазинах дома, во всех странах и на всех континентах.

Какие они, эти загадочные китайцы?

Никто не боится работать. Работать – престижно. Выполнять любую работу – престижно. Потерять работу – легко. Найти постоянную работу – непросто.

Рабочее время – обычно 6 дней по 8 часов. Никто никуда не торопится.

Ланч – святое время. После ланча обязательно спят. На своих рабочих местах.

Едят все, что растет, и все, что шевелится. Готовят вкусно. Предпочитают натуральные продукты. В свободное время – увлечение спортом, танцами, айфонами... Курящих мало, пьющих еще меньше. Везде и всюду престижно вести здоровый образ жизни. Молодежь пьет чай и напитки на основе растительных экстрактов, алкоголь практически не употребляют. Общительные, целеустремленные, заточены на достижение целей.

Весь Китай работает. Работает каждый метр земли и водной поверхности. Работает каждый станок. Работает каждый гражданин Китая. У всех есть своя цель, и каждый стремится ее достичь. Руками этих граждан создано все, что вы видите в Китае, и многое из того, что видите в магазинах дома, во всех странах и на всех континентах

Культ знаний. Получать университетское образование дорого, но престижно. В средних школах все учат английский язык. Но результат виден только в промышленных районах. Детей безумно любят и балуют.

Сильно развито чувство семьи. В понятие «семья» входят не только близкие люди, но и работа, коллеги, товарищи. Если вы член семьи – для вас открыто много дверей. В любой ситуации вам всегда помогут члены вашей семьи. Члены семьи всегда будут вас защищать и отстаивать вашу позицию (даже если она противоречит здравому смыслу). Но стать членом семьи дано далеко не каждому и еще сложнее не гражданину Китая. Поэтому семьей дорожат и уважают семейные традиции.

Отношения часто носят характер духовного общения. Поговорить, обсудить проблему, наговорить комплиментов – это как обязательный ритуал общения. При этом не подразумевается какое-либо достижение физического, материального результата.

Понятие «время» носит абстрактный характер, и его восприятие корнями уходит в религию. Если тебе свыше прописана вся твоя жизнь, то зачем торопиться что-либо делать? Если тебе сейчас комфортно, то зачем приближать будущие неприятные моменты? Наслаждайся и получай удовольствие от каждого нынешнего мгновения. Если у тебя неприятность – значит, так должно было случиться. И не суетись – лучше собери друзей, вкусно покушай и поговори о приятных вещах или событиях. Тебе станет легче, а хорошие моменты в твоей жизни еще будут. Ведь в природе все сбалансировано. В том числе хорошее и плохое. Сделать что-либо «срочно» – это на пятый-шестой день.

Понятие «план работы» зачастую отсутствует: процесс идет спонтанно. Если потребовать план изготовления – вам его предоставят. Вы хотели бумагу под названием «план» – пожалуйста. Вам доставят приятное мгновение. Вы держите в руках то, что хотели. Ваше желание исполнено. Но вероятность того, что он будет выполнен, зачастую близка к нулю.

Отсюда и отношение китайцев к различного рода документам системы качества – сертификаты на материалы, метрологические аттестаты, паспорта на комплектующие, квалификационные документы.

Система ISO 9001 им известна, многие даже декларируют ее наличие в виде сертификатов, надписей на изделиях и вывесках на крышах заводов. Даже периодически подтверждают наличие системы качества в государственных органах. Вам даже могут сделать весь пакет документов, если вы предоставите образцы (опять – сделали вам приятно). Но при этом соответствие содержания документов реально изготовленному изделию – интересный вопрос. Ведь изделие работает и дает вам результат. Зачем вам еще бумаги? (Ориентация на результат.)

На основе опыта посещения более 70 китайских предприятий предлагаю «портрет» китайского изготовителя оборудования:

Показатель

Малые предприятия

Средние предприятия

Большие предприятия

Число работающих

Менее 30

30–100

Более 100

Технологические характеристики

Уровень технологии

3 низкий

4 средний

5 высокий

Соблюдение технологии металлообработки

2–3

3–5

3–5

Конечное качество продукции

3

3–5

3–5

Цена продукции (5 – низкая)

5 низкая

4–3 средняя и высокая

4–3 средняя и высокая

Система качества предприятия

Наличие системы качества

0

0–3

2–5

Уровень менеджмента

2–3

3–4

3–5

Квалификация ИТР

2–3

2–5

3–5

Квалификация рабочих

2–3

2–4

2–5

Личностные характеристики

Гостеприимство

5

5

5

Умение держать слово

2–3

2–3

2–3

Соблюдение условий контракта по срокам

2–3

2–4

2–4

 

Все предприятия условно можно разделить на три группы, в зависимости от числа работающих. При этом общий уровень используемых технологических решений чаще, но не обязательно, выше на крупных предприятиях – у них больше ресурсов для этого. Соблюдение технологии металлообработки на малых предприятиях практически не наблюдается, на средних и крупных уровень колеблется – от частичного (3) до полного соблюдения (5). Конечное качество продукции на малых предприятиях практически всегда низкое. На средних и больших предприятиях вероятность получения качественного продукта одинакова. Цена при этом будет низкая там, где работает меньше людей, однако отсутствуют какие-либо гарантии качества. На средних и больших предприятиях цены примерно одинаковы и слабо привязываются к качеству продукта.

Наличие системы качества требует поддержки ресурсами, поэтому на малых предприятиях ее нет. На средних и больших производствах система качества формально есть, но работает она в редких случаях. Очевидно, срабатывает основополагающий тезис системы качества: «наличие доброй воли руководителя». Уровень менеджмента, квалификации ИТР и квалификации рабочих на крайне низком уровне на малых предприятиях и абсолютно непредсказуем на средних и больших.

При этом все персоны, контактирующие с покупателями (директор, менеджеры по продажам, переводчики), проявляют гостеприимство и уважение, совершенно забывая о своих обязательствах и обещаниях, и в разной степени нарушают контрактные условия.

На основе этой таблицы в дальнейшем мы составим перечень вопросов, на которые необходимо обращать внимание при аудите поставщика.

Поставки оборудования из Китая носят и будут носить не единичный характер, поэтому для понимания ситуации, где и как необходимо осуществить обеспечение качества, составим своего рода аналог классического управленческого цикла, несколько интерпретировав его к задаче поставки оборудования.

Каждый инвестиционный проект начинается с идеи: давайте будем делать. И далее формулируются «хотелки». На этом этапе активно работают маркетологи, финансисты, служба качества – которые в конечном итоге выдвигают требования к качеству продукта и его себестоимости. На этапе разработки концепции своего проекта вы с каждой новой сформулированной задачей наводите резкость и составляете представление – что же вы хотите получить после его реализации? После понимания, чего же вы хотите, ставится вопрос: как я этого могу достичь? Составляется технологическая схема получения продукта, и вот здесь как-то незаметно всплывает вопрос: а хватит ли у вас ресурсов для реализации проекта?

Если кто-то будет рассказывать, что вопрос с деньгами неактуален – я не поверю. Многие из вас посещают выставки фармацевтического, пищевого, упаковочного оборудования и знают примерный уровень цен на «железки». И в большинстве случаев все желания технологов и директоров по качеству упираются в лимит денежных ресурсов. А хочется иметь самое-самое и чтобы оно работало. И стабильно выдавало продукт, соответствующий разработанной спецификации. И чтобы все квалификационные документы были в наличии... Ресурсы же при этом ограничены.

Вот тогда мы все и направляем свои взгляды в сторону Китайской Народной Республики.

Выбор оборудования тесно связан со вторым вопросом: кто импортирует это оборудование? Поэтому рассмотрим оба эти вопроса вместе.

Выбирать оборудование, изготовленное в Китае, можно разными способами. Наиболее простой – обратиться, например, к специалистам быстро растущей компании (не будем называть, чтобы никого не обидеть), и они предложат на выбор несколько вариантов интересующего вас оборудования по рыночным ценам. Но, к сожалению, ваши попытки напроситься на посещение завода, чтобы посмотреть, как изготавливается оборудование, закончатся там же, где и начинались – у менеджеров этой именитой компании. Они согласны демонстрировать уже готовое оборудование в своей демонстрационной комнате. Если упросите, то покажут вам аналогичное, если оно есть в наличии. Но изготовителя спрячут от вас за семь замков, мотивируя коммерческой тайной. О чем это говорит? На мой взгляд, что компания работает с поставщиками первой, в крайнем случае, второй группы. Потому что, увидев «завод», расположенный на первых этажах жилых домов в нескольких боксах площадью по 40 кв. м каждый, нередко даже в разных районах города или даже разных на­селенных пунктах – вы вряд ли захотите приобретать продукцию, изготовленную в таких условиях. Такие компании – чистой воды продавцы оборудования – поставщики, как мы их называем. Технической помощи и сервисного обслуживания от них ожидать не приходится.

Ланч – святое время. После ланча обязательно спят. На своих рабочих местах

Более надежный путь – искать непосредственных изготовителей оборудования. Для этого можно вооружиться каталогами изготовителей и начать глубокий поиск интересующей вас техники. Но когда вы разложите каталоги 10–15 поставщиков аналогичного оборудования, то с удивлением обнаружите, что они похожи, как близнецы. В каталогах одни и те же фотографии с одних и тех же ракурсов. Даже целостные комплексы, якобы сделанные с помощью владельца каталога, будут с удивительным постоянством мигрировать из буклета в буклет. Проблема? Для покупателя качественного оборудования – да, потому что за изготовителем прячется обычный поставщик. Для китайских производителей – нет.

Понятие «план работы» зачастую отсутствует: процесс идет спонтанно. Если потребовать план изготовления – вам его предоставят. Вы хотели бумагу под названием «план» – пожалуйста. Вам доставят приятное мгновение. Вы держите в руках то, что хотели. Ваше желание исполнено. Но вероятность того, что он будет выполнен, зачастую близка к нулю

Объяснение здесь простое. Создав разработку какого-либо изделия, вы, как рядовой китайский завод, не заморачиваясь на патентную защиту, регистрируете комплект чертежей в государственных органах. Получаете разрешение на выпуск своего изделия. Чертежи хра­нятся в технической библиотеке со свободным доступом. Далее можно не рассказывать – просто чертежи есть у всех неленивых китайцев. И каждый из них вносит лепту в улучшение (понимайте как удешевление) оригинальных изделий. Поэтому клонов одной и той же еди­ницы оборудования как минимум 5–15 штук, с совершенно разным качеством. А работа на экспорт – хлопотная, потому что требует наличия в своем штате менеджеров, владеющих как минимумом английским языком. Это лишние затраты при огромном внутреннем рынке. Поэтому проще делегировать функцию экспорта посредникам. Вот они и выдают себя за изготовителя, прикрепляя свою паспортную табличку на продаваемое (но самим не изго­товленное) оборудование.

Центр Шанхая – это деловой и финансовый центр всего Азиатского региона. С высоты 350 м на Жемчужной башне можно полюбоваться панорамой Шанхая… Или прогуляться «по воздуху» и почувствовать себя птицей, парящей высоко в небе… Современные здания гармонично сочетаются с элементами традиционной китайской культуры

Риски: покупать кота в мешке никому не хочется.

Выход из такой интересной ситуации все-таки есть. Даже не один. Первый – запастись терпением, ресурсами и отправиться на аудит поставщиков желанного «сокровища» с целью. найти непосредственного изготовителя. Или хотя бы второго, с хорошим станочным парком, квалифицированными специалистами, квалифицированными рабочими.

Плюсы этого решения задачи: вы действительно найдете хорошего изготовителя. И получите ожидаемое качество. Если установите личностные контакты с менеджерами и руководством завода. Если будете знать китайский язык.

Минусы: требуются 40–50 рабочих дней в командировках за 5–8 месяцев с затратами на визы, организацию встреч, переезды (перелеты), коммуникации, переводчиков (английский не везде знают), связь и др. Дорого и долго. Можно не увидеть «подводных камней». И в случае выявленных несоответствий в процессе эксплуатации решать их придется самостоятельно.

Второй – найти импортера со специалистами технического и фармацевтического профиля, которые помогут вам выбрать несколько альтернативных решений, провести аудит непосредственных изготовителей, а также открыто покажут сильные и слабые стороны каждого изготовителя, тем самым сократят время выбора и получения ожидаемого результата. Да еще возьмут на сервисное обслуживание ваше при­обретенное сокровище.

Плюсы: время выбора сокращается в разы. Снижаются финансовые риски. Гарантированное достижение качества. Сервисное обслуживание.

Минусы: удорожание на 5–7 %.

Импортер найден (самостоя­тельно или импортирующей компанией). Теперь ваше концептуальное видение оборудования надо превратить в нечто материальное, которое называется «техническое описание».

Цена продукции пропорциональна себестоимости – этот закон экономики никто не отменял. Но вот работает этот закон в Китае очень интересным образом. Поэтому найти качественную продукцию по средним ценам вполне посильная задача. По низким ценам качество можно не искать – его не будет. Но и по высоким ценам можно получить весьма посредственную, да еще и с проблемами, «железяку».

Вы помните, что китайцы не обременяют себя бумажными носителями. Поэтому необходимо запрашивать описание оборудования в виде файла: процесс обмена информацией идет быстрее. Помните, что солнце встает в Китае раньше на 3–5 часов, чем в вашей стране. А это вызывает определенные трудности в обмене информацией. Если вы хотите получать ее быстро, надо подстраивать свой собственный рабочий график под китайский: начинать рабочий день в 3–4 часа ночи, а заканчивать его по местному времени. Довольно выматывающая процедура, особенно при больших проектах.

Для понимания вопроса о качестве китайских поставщиков необходимо понять, с кем и в какой среде предстоит работать. Без понимания внутреннего мира китайцев многие приемы успешного ведения бизнеса в европейских странах в Китае обречены на провал

Читая информацию, обязательно фильтруйте ее. Ведь главная задача изготовителя – преподнести «конфетку» так, чтобы ее тут же съели. Все громкие фразы касательно ISO 9001; GMP и прочих «вкусных» для нас вещей надо рассматривать как «завлекалочку» и фиксировать возникающие вопросы для последующего аудита. В процессе получения технической информации не забывайте запрашивать фото оборудования, комплектующих, чертежи, технологические схемы, фото экранов меню. Если вам беспрепятственно все это предоставляют, значит, изготовитель готов с вами сотрудничать. Если присылаемая информация вызывает сомнение или вопросы остаются без ответов – исключайте такого изготовителя из перечня возможных поставщиков. Работать с ним будет весьма непросто. Лучше время потратить на поиск другого изготовителя.

Оценивая по описанию, фотографиям и чертежам оборудование, составляйте карту возможных несоответствий, на которые необходимо будет получить ответы или решения в процессе аудита изготовителя. Эта карта ляжет в основу протокола квалификации проекта (DQ). Если вы видите, что все критические несоответствия будут устранены, и ваши ожидания осуществляются, то такого изготовителя помещаем в список предстоящих визитов.

Собрав информацию по интересующему вас оборудованию, переходите к составлению собственного  технического описания и спецификаций, которые являются обязательной частью контракта. При этом необходимо учесть один интересный момент: уровень изложения технической информации в описании и спецификации должен быть рассчитан на совершенно далекого от предметной области читателя. Очень часто в процессе изготовления возникают вопросы различного понимания специальных терминов. Например, в реальном контракте в спецификации покупатель указал, что вакуумный насос должен иметь дистанционное управление для поддержания заданного уровня вакуума, имея в виду автоматическое реле давления, а реально было обнаружено наличие кнопок «стоп-пуск» возле каждого резервуара технологической линии. Изготовитель обеспечил дистанционное управление способом, каким посчитал более простым для себя. Пришлось переделывать уже у покупателя при монтаже, потому что контракт не имел детального описания способа управления.

Прописывайте до мелочей техническое описание и спецификацию. Проверяйте типоразмеры комплектующих с каталогами китайских поставщиков. Часто бывают ошибки: вы привыкли работать по европейским техническим стандартам, а в Китае обнаруживаете, что изготовитель использует иные типоразмеры трубопроводов, комплектующих… И получаются трубопроводы со ступеньками, с лишними переходами, с клапанами, не отвечающими проектным ожиданиям. Помните, что информация технического описания и спецификации лягут в основу вашего FAT протокола.

Согласовывать техническое описание, спецификацию и проект FAT протокола с изготовителем лучше всего при аудите. Не экономьте ресурсы на аудит! Поверьте, что намного легче решить вопросы, проговорив все технические решения, заложенные в ваше будущее оборудование, непосредственно с изготовителем, чем во время пусковых работ вносить изменения в конструкцию.

Я уделяю очень большое внимание аудиту предприятия-изготовителя, так как при непосредственном контакте с директором/собственником, менеджерами, главным инженером устанавливаются доверительные отношения между людьми.

Уровень технологии, существующей на предприятии, в целом определяет вероятность получения качественного продукта. И если «предприятие» имеет станочный парк 15 – 20 лет и более, то изготовить качественное изделие даже теоретически довольно сложно. Поэтому надо обращать внимание на возраст станочного парка. Хорошие изготовители имеют станки с возрастом не более 4–5 лет и постоянно обновляют станочный парк.

Квалификация рабочих – острейшая тема. И если даже вы получили все согласия и заверения по оборудованию со стороны менеджеров и главного инженера, при монтаже могут быть свои чудеса. Здесь и разбитые / надколотые стеклянные детали, поврежденные торцовые уплотнения, отклонения от монтажного положения отдельных узлов… Да, изделие будет работать (нацеленность на результат!). Но как долго? И будет ли при этом обеспечивать требуемое стабильное качество продукта?
Вопрос для валидаторов, касательно оценки рисков

При аудите обращайте внимание на то, кто и как работает на станках. И если токарь или шлифовщик работает без эмульсии для охлаждения режущего инструмента, то задиры на поверхности металла обеспечены. Если сварщик «экономит» материалы электродов или проволоки и старается получить из самых лучших побуждений практически невидимый шов – будущие протечки и свищи гарантированы. А если заглянуть вовнутрь трубы в месте сварного шва – то тут вам и откроются все реальные уровни технологии металлообработки, имеющиеся у изготовителя. При этом в конечном итоге все будет определяться квалификацией рабочего, которая чаще на крупных предприятиях выше, чем на мелких.

Больной вопрос для китайских производителей – работающая система качества. Практически все производители декларируют работу предприятия по системе качества ISO 9001. Многие в своих каталогах пишут, что оборудование соответствует стандартам GMP. Но вспомните внутренний мир китайцев: если изделие дает результат (разливает, прессует таблетки, измельчает сырье, изготавливает экстракты), то зачем еще какие-то бумаги? Если завод получает прибыль, завален контрактами, то какие еще квалификационные документы надо делать? – Ведь и так продукцию забирают… Поэтому при аудите надо обязательно оценить жизнеспособность декларируемой системы качества. Например, попросить показать (сейчас, сию минуту) сертификат качества на какой-либо материал. Варианты могут быть разные: от встречного вопроса «А что это такое?» до получения копии сертификата через 30 – 40 минут. Это и определит уровень жизнеспособности системы качества. Кроме того, обязательно посмотреть изделия в цеху (не в выставочном зале!). Открутить пару клампов и заглянуть вовнутрь трубопровода. Или наклониться и заглянуть под рабочую плоскость машины. И там вы наверняка обнаружите несоответствия декларации поставщика. Квалификация персонала – больная тема не только на наших рынках. В Китае она тоже стоит достаточно остро. Миграция квалифицированных рабочих и инженеров с предприятия на предприятие может коренным образом менять качество работы всего завода. Поэтому при аудите знакомьтесь с ведущими специалистами, главными инженерами, интересуйтесь их послужным списком. Не стесняйтесь задавать технические вопросы, показывать чертежи какого-либо изделия. Вы будете приятно удивлены, когда обнаружите, что главный инженер не читает чертежи в AutoCAD, а знаком только с типовыми серийными чертежами. А малейшее «улучшение» с вашей стороны вводит специалистов в ступор. И отговорки со стороны китайцев типа «тим пу донг» («я не понимаю») – не могут служить оправданием их низкой технической подготовки.

Квалификация рабочих – острейшая тема. И если даже вы получили все согласия и заверения по оборудованию со стороны менеджеров и главного инженера, при монтаже могут быть свои чудеса. Здесь и разбитые / надколотые стеклянные детали, поврежденные торцовые уплотнения, отклонения от монтажного положения отдельных узлов… Да, изделие будет работать (нацеленность на результат!). Но как долго? И будет ли при этом обеспечивать требуемое стабильное качество продукта? Вопрос для валидаторов касательно оценки рисков.

Причина? – Пропасть в уровне подготовки и уровне заработной платы менеджмента и ИТР от рабочих. Помните: в экономике чудес не бывает – и низкая стоимость товара обеспечивается низкой ЗП рабочих. А где низкая заработная плата, там низкая квалификация рабочих. И как следствие вы обнаруживаете, что рабочий не умеет читать чертежи. Он делает только несколько операций, которые ему показали: водить шлифмашиной слева направо, а вверх-вниз – не показали. И он шлифует только в одном направлении, сошлифовывая при этом вместе с задирами и сам сварочный шов…

Или сварщик в плохом настроении приварил патрубки с отклонением от вертикали на 5 – 10 градусов. Или поленился вскрыть защитный слой рубашки реактора для приварки опор к рубашке – и приварил непосредственно к тонкому защитному слою. Как результат – повреждение при транспортировке и невозможность исправления, так как точка крепления выполнена в другом месте. Риск получения дефектов на этом этапе изготовления растет пропорционально сложности изделия.

Такая ситуация с персоналом типична для всех предприятий, независимо от их размера. Просто проблема масштабируется. Например, линии розлива на одном и том же большом заводе изготовлены с интервалом в два года. Качество резко упало – как конструкторская разработка, так и монтаж. Причина: ушел главный инженер и увел с собой двух квалифицированных монтажников. Причина выявлена в ходе аудита спустя год. До этого момента никто не признавался в ухудшении качества. Только проведение детального сравнения несоответствий между двумя изделиями заставило изготовителя признать внутренние проблемы.

Личностные характеристики в работе с китайскими поставщиками играют значительную роль. При работе с ними нельзя забывать, что:

  • менеджеры по продажам получают бонусы за заключенные контракты, при этом не оказывая никакого влияния на процесс изготовления;
  • ИТР живут в своем мире – конструкторы делают чертежи, главный инженер и мастера несут чертежи в цех, а далее идет сборка так, как считают нужным рабочие.

Аудит изготовителя

Общаясь с менеджерами, помните, что «их жизнь расписана свыше». Поэтому улыбки, согласия / возражения с их стороны, этикет, гостеприимство, пышное застолье, грустное расставание – это еще не говорит об успешно проведенных переговорах. Это просто ритуал встречи / провожания гостей. И все. Работа по заключению контракта только начинается. И по возвращении домой надо начинать переговоры с самого начала. И только в острых моментах можно прибегать к фразе: «Так мы же договорились при встрече!». Чтобы эта фраза не повисла в воздухе, во время переговоров все основные пункты надо зафиксировать на бумаге, взять подписи принимающей стороны и забрать оригинал протокола с собой, а копию вручить менеджеру.

Самая большая, на мой взгляд, проблема – это особенность памяти китайцев. У них на генетическом уровне зашито последовательное выполнение операций! У них в голове не может одновременно уместиться более одного процесса! Я немного утрирую, но типичная задача для славянского народа «сделать пельмени» звучит у нас как: «к 10 часам, пока я буду делать тесто, купи мясо и сделай из него фарш», превращается у китайцев в многоступенчатый процесс! Они сначала поедут и купят мясо, потом сделают фарш, поставят его в холодильник, после остывания сделают тесто, разогреют фарш и только потом будут делать пельмени. И воду поставят греть для пельменей после того, как пельмени будут сделаны и помещены обратно в холодильник!

Можно дружно посмеяться над этим, но факт есть факт – процесс изготовления идет последовательно! И не только пельменей – но и оборудования! Монтаж изделий начнется только после того, когда ВСЕ комплектующие будут на месте. Независимо от очередности их использования. И это основная причина срыва сроков выполнения контрактов. Только сильные предприятия могут делать параллельно 3–4 процесса. Большего распараллеливания процессов мне установить не удалось. Как исключение, в Тайване (вроде бы тоже Китай) предприятия могут вести параллельно 4–6 процессов. Но Тайвань – это отдельная тема. Во время проведения аудита обязательно совместно с главным инженером и конструкторами проштудируйте чертежи. Вы на самой ранней стадии уберете практически все несоответствия и значительно повысите вероятность получения ожидаемого результата. Фактор «емкости» памяти надо учитывать и при ведении переговоров. Поэтому типичное для славянского народа «перескакивание» с одной темы на другую во время переговоров или беседы в Китае не работает. Если вы перешли с одной темы разговора на другую – все, что было сказано в первой части, из памяти вытирается, и процесс идет по второму пути, который вы сами и предложили. Если вы захотите вернуться к первой теме – надо начинать все с самого начала.

Запрос коммерческого предложения

Не забывайте во время встречи вести протокол, отмечая, на какой странице какого чертежа вы проговорили и согласовали технические вопросы. В самом конце встречи обязательно заверьте протокол подписями главного инженера, директора и себя любимого, поставьте дату и печать изготовителя – совместно с командировочным удостоверением. Во время согласования технического описания с изготовителем помните, что: у вашего собеседника в голове умещается только одна задача; слово «ок» – это сигнал для мозга о вытирании информации и освобождения места для следующей. Время с 11:30 до 13:00 – для собеседника – священное время и работать совершенно непродуктивно: информация вытесняется чувством голода (условный рефлекс, выработанный годами). Если вас настойчиво затаскивают на ланч – помните, что если вы хотите продолжить работу после 13 часов, то надо смело настоять на конкретном времени окончания данного ритуала. Для сокращения времени ланча хорошо помогает обещание продолжить общение после 18 часов, во время обеда.

Если во время обеда вы не устояли перед восточным гостеприимством, и вас основательно напоили – можете ставить на дальнейшем согласовании жирный крест. Все, что вы согласуете после этого времени – не будет ничего сделано. Логика простая: гостеприимный хозяин ублажил гостя, выразил ему уважение и почет, то на каком основании этот гость еще пытается улучшить серийное изделие, которое и так заберут?.. Требования гостя и какая-то бумага с названием «Спецификация» не окажут никакого влияния на качество конечного изделия. Поэтому планируйте рабочее время с 8 утра до 11:30, короткий ланч, и соглашайтесь на обед только после согласования всех вопросов. Хорошее застолье традиционно означает для принимающей стороны окончание переговоров.

Если согласовать спецификацию не получается по каким-либо причинам, то проанализируйте риски в этой ситуации. Если на выходе вы получите изделие без критических несоответствий – это уже хорошо, – и у вас нет других изготовителей – совместно с изготовителем разделите процесс устранения несоответствий и часть из них возьмите на себя. Т. е. доработать отдельные узлы на своем предприятии. Например, установить защиту над движущейся частью, как того требует охрана труда. Хотя логика и подсказывает, что к движущемуся узлу никто не полезет.

Если есть еще один изготовитель – возьмите тайм-аут и повторите аудит с переговорами у второго поставщика. Может оказаться, что второй намного слабее, и вы вернетесь к первому с другим взглядом на несоответствия.

Собранная ранее и дополненная при аудите информация оформляется в виде протокола квалификации проекта (DQ).

После согласования технического описания, спецификации и проекта FAT протокола попросите выдать вам официальное коммерческое предложение. Если во время согласования технических вопросов присутствовали главный инженер и инженер-конструктор, то на это обычно требуется от 2 до 5 часов. Желательно получить документ до отъезда. Тогда вы имеете возможность под впечатлением хорошо совместно проведенного времени (общения) проговорить сроки изготовления и условия оплаты, чтобы зафиксировать их в коммерческом предложении. Сравните цену с рыночной. Помните, что при очень низкой цене о качестве можно не говорить. Если цена сравнялась с европейскими ценами – тогда вас просто обдирают.

Если вы в ходе переговоров планируете договориться о скидке, то должны понимать, что чудес в формировании цены не бывает. Получив скидку, вы получите более низкое качество комплектующих, или упрощение узлов до уровня сокращения ресурса работы, или полное отсутствие сертификатов качества и инструкций по эксплуатации, или задержку по срокам, превышающую все разумные пределы. Для ориентирования в уровне цен сравните цифру, указанную в коммерческом предложении, со следующей информацией: если принять цену изделия, изготовленного в Китае, за 1, то, при сопоставимом качестве, цена в Украине будет в 1,7 – 3 раза выше, в России – 2,5 – 5 раз выше, в Европе – 4 – 8 раз выше. Встречались и интересные моменты: я сам лично видел, как на приемке линии розлива покупатель прикручивал паспортную табличку с реквизитами своей фирмы «Сделано в Италии». Оборудование из США и Канады, поступающее на наши рынки, зачастую сделано в Китае или из китайских комплектующих, а цены на него превышают китайские в 4 – 10 раз.

Если коммерческое предложение вас устраивает, переходим к составлению контракта.

Контракт – прерогатива юристов. Но вы как получатели и пользователи того, что приедет (приплывет) по этому контракту, должны обязательно включить в него:

  1. Техническое описание, составленное с учетом ваших пожеланий, согласованных во время аудита.
  2. Детальные чертежи, согласованные с изготовителем.
  3. Спецификацию, согласованную с изготовителем.
  4. Графический материал – фотографии узлов, рисунки из программ 3D моделирования, эскизы. Как метко сказал мой коллега, китайцы – не созидатели, они – скульпторы. Поэтому легче показать, как должен выглядеть тот или иной узел, чем надеяться на чертежи или описание. Объем этих приложений к контракту – от 25 до 250 страниц, в зависимости от сложности оборудования и количества ваших изменений (дополнений). От тщательности подготовки этих разделов контракта зависит качество заказанного оборудования. Только при подробной проработке всех деталей – подчеркиваю – ВСЕХ ДЕТАЛЕЙ вашего оборудования, вы сможете что-либо добиться на заводе-изготовителе. Помните: уровень изложения материала – как будто вы первокласснику рассказываете, как должен быть устроен реактивный самолет. Помните о постоянном желании китайцев научить вас, как должны работать детали и в целом этот самый реактивный самолет, зачастую имея об этом поверхностное представление. И если они во время изготовления будут вносить свои «улучшения», только при наличии детально прописанных приложений к контракту вы сможете получить то, что вы хотели.
  5. Проект протокола FAT с перечнем документации, которую вы будете требовать на момент тестирования. Если оборудование сложное – как приложение к контракту должен быть проект протокола IQ / PQ квалификации. При наличии проектов этих документов, прилагаемых к контракту, при тщательном сопровождении контракта, вы сможете собрать все необходимые документы, провести тестовую сборку оборудования и в полной мере проверить качество работы оборудования, возможно, даже с получением реального продукта. Только не забудьте, что полученный продукт вам придется везти домой. Утилизация отходов – дорогое удовольствие, и, если вы этого не оговорили в контракте и не заложили в стоимость оборудования, – то он ваш.

Больной вопрос для китайских производителей – работающая система качества. Практически все производители декларируют работу предприятия по системе качества ISO 9001. Многие в своих каталогах пишут, что оборудование соответствует стандартам GMP. Но вспомните внутренний мир китайцев: если изделие дает результат (разливает, прессует таблетки, измельчает сырье, изготавливает экстракты), то зачем еще какие-то бумаги?

Наличие грамотно, доходчиво написанного, хорошо проиллюстрированного приложения – минимизация рисков изготовления оборудования с критическими несоответствиями.

Отдельный раздел контракта – сроки изготовления оборудования. Обычно в соглашении прописывают срок в 90 дней, но в Китае он практически не работает. «Плановая», если можно так сказать, задержка срока отгрузки составляет от двух недель до месяца. При больших контрактах – от 2-х до 4 месяцев. Зависит от уровня работы предприятия, сложности изделия и качества аудита до заключения контракта. Поэтому смело прописывайте штрафные санкции за задержку контракта. И добивайтесь снижения цены в случае задержки. В 25 % случаев это получается.

Контракт подписан, сроки изготовления оговорены, предоплата проведена – можно ждать тестовых испытаний? Ничего подобного! Необходимо сопровождать контракт!

Объем работы по сопровождению контракта зависит от сложности заказанного оборудования. Условно степень сложности можно оценить очень грубо примерно так:

Оборудование без привода, без сенсорного управления, количество движущихся частей до 5, один моноблок – простое оборудование (мебель, конвейерные ленты, палетайзеры, тележки, малая механизация).

Оборудование с 1–2 двигателями, пневмоэлементами, датчиками, ТЭНами, сенсорной панелью управления, 1–3 блоками, связанными между собой конвейерами – оборудование средней степени сложности. В качестве примера – простые фасовочные автоматы, обандероливающая машина, тубонаполнительная машина, мельницы, моющее оборудование.

Срок устранения несоответствий  от 10 до 25 рабочих дней. Поэтому визу необходимо оформлять на месяц. И не сообщать изготовителю, когда у вас окончится срок пребывания. Этим самым вы не дадите им расслабиться и начать проводить обсуждения несоответствий, вместо их устранения

Оборудование, представляющее собой технологические линии с несколькими приводами, сенсорным управлением, отдельные блоки которого связаны конвейерами, трубопроводами, элементами автоматики, – сложное оборудование (линии розлива с этикетавтоматами, технологическая линия изготовления сиропов, технологическая линия изготовления экстрактов, реакторы и миксеры с электроподогревом, стерилизаторы, вакуумные системы, генераторы азота, лабораторное оборудование).

Первая группа оборудования не требует физического присутствия представителя заказчика. Сопровождение проводится путем анализа фотографий, запрашиваемых у изготовителя, и устранением обнаруженных критических несоответствий.

Управлять процессом изготовления оборудования хорошо помогает специализированное программное обеспечение по управлению проектами, которым китайцы не пытаются овладеть. Ведь управление временем – выше их понятия… С помощью компьютера вы сможете прогнозировать процесс изготовления на несколько месяцев вперед и своевременно проводить корректирующие мероприятия

Оборудование второй группы требует анализа по фотографиям процесса изготовления и физического присутствия во время тестирования оборудования. Приезжать необходимо тогда, когда вы увидите на фотографиях собранное, подготовленное к тестированию оборудование. Заверения вроде «нам осталось чуть-чуть отполировать, и можно тестировать», «пока вы приедете, мы все сделаем» во внимание не принимайте. В противном случае можно приехать, посмотреть на неработающую по каким-либо причинам машину, прогулять 2 недели, пока закончится срок вашего пребывания по визе, и улететь обратно, не дождавшись тестирования.

Для третьей группы оборудования (сложное) – все, что для второй, но присутствовать и контролировать качество начинать надо через месяц после предоплаты. Задержки по сложному оборудованию (например, полный комплект оборудования для цеха изготовления) составляют обычно от 2 до 4 месяцев. Запасайтесь терпением и ресурсами!

Управлять процессом изготовления оборудования хорошо помогает специализированное программное обеспечение по управлению проектами, которым китайцы не пытаются овладеть. Ведь управление временем – выше их понятия… С помощью компьютера вы сможете прогнозировать процесс изготовления на несколько месяцев вперед и своевременно проводить корректирующие мероприятия. При тщательном анализе и знании технологии изготовления вашего изделия расхождение между прогнозом и фактом не превышает 3–5 дней при сроке прогноза 3 месяца.

Сам процесс тестирования необходимо начинать в соответствии с планом квалификационных испытаний: проверить наличие всех документов, провести проверку соответствия изделия требованиям вашей спецификации (FAT), проверить соответствие расстановки блоков оборудования вашей схеме (IQ), провести изготовление / дозирование модельной или реальной продукции (PQ). При этом обратите внимание на возможные риски: часть блоков может отличаться по размерам от проектных решений; фланцы и патрубки для внешних сред (вода, пар, азот, воздух и др.) могут быть расположены в неожиданных местах; отверстие для кабеля питания не просверлено в корпусе или отверстия для проводов не защищены резиновыми втулками и еще много-много мелочей, которые вы упустили в техническом описании и не проговорили во время согласования спецификации. Все несоответствия необходимо запротоколировать.

Приехав на тестирование, обратите внимание, как вас встречают. Если как высокопоставленную особу: прислали за вами роскошный автомобиль с директором в качестве водителя, селят в отель, пытаясь за вас его оплатить, предлагают отдохнуть с дороги, затем пообедать и только потом поехать на завод… Такой прием должен вас насторожить, и вы должны потребовать немедленного прибытия на завод. В 100 % случаев, при таком приеме, вы увидите недоделанное изделие. Часики до обратного вылета начинают тикать быстрее, чем бы вам хотелось. И китайцы это знают и будут всячески оттягивать процесс окончательного тестирования.

Поэтому надо проанализировать причины задержки, оценить риски от задержки для вашего процесса и после этого принять решение: переносить испытания на новую дату (если несоответствия значительные, то на срок не менее месяца) или двигать контракт непосредственно на месте. В любом случае визит необходимо начинать с проведения немедленного, по прибытии на завод прямо из аэропорта, аудита, выявления и составления перечня несоответствий со сроками их коррекции под подпись первого лица. После этого вы или возвращаетесь домой, или остаетесь в Китае для коррекции несоответствий. Для их устранения надо каждый день начинать в 8:00 на заводе, возле вашего изделия. И держать руководство (с рабочими) в режиме тушения пожара. Ни дня расслабления! При малейшем саботаже поднимайте шум на весь завод. Пробивайтесь к первому лицу (директору, хозяину) и решайте с ним проблемы качества! Не бойтесь обидеть недоверием кого-либо из менеджеров. Зачастую они держат своего руководителя в неведении об истинном положении дел по вашему контракту. Пресекайте попытки вашего ублажения! Помните: стоит один раз расслабиться и принять оплату в отеле, обед со спиртными напитками и изысканными блюдами – и весь ваш визит закончится получением у себя дома изделия с неустраненными несоответствиями. Если вы выдержите дистанцию между собой и изготовителем – несоответствия будут устранены. Срок устранения несоответствий – от 10 до 25 рабочих дней. Поэтому визу необходимо оформлять на месяц. И не сообщать изготовителю, когда у вас окончится срок пребывания. Этим самым вы не дадите им расслабиться и начать проводить обсуждения несоответствий, вместо их устранения. Этот месяц и будет «плановой» задержкой выполнения контракта. Если вы видите неустраненные критические несоответствия, а у вас не хватает времени контролировать устранение на месте – помогает такая форма работы как актуализация составленного ранее перечня на дату отъезда с указанием способов и сроков их устранения, с подтверждением его подписями первого лица и с последующим обязательным контролем по фотографиям. Тогда к месяцу задержки добавьте еще 3–4 недели до момента отгрузки. Хотя лучше, на мой взгляд, продлить визу в местной региональной службе миграции населения и перенести свой вылет. Потери небольшие по сравнению со стоимостью контракта и просроченным моментом запуска оборудования, а время устранения несоответствий сократится наполовину.

Для устранения несоответствий надо каждый день начинать в 8:00 на заводе, возле вашего изделия. И держать руководство (с рабочими) в режиме тушения пожара. Ни дня расслабления!

Если вы правильно провели всю работу по подготовке контракта, составили тщательно выверенные приложения к контракту (спецификации, проекты протоколов FAT/IQ/PQ квалификации), то документарное подтверждение качества будет обеспечено.

Поэтому при заполнении протоколов квалификационных испытаний оцените влияние выявленных несоответствий на качество продукции. Критические и существенные несоответствия, при надлежащем сопровождении контракта, будут отсутствовать. 75–80 % несущественных несоответствий будут устранены на заводе самим изготовителем. Оставшиеся 15–20 % несущественных несоответствий (дефект наружной поверхности в неудобном месте, не снятые задиры с острой кромки панели, торчащий в неподходящем месте болт или травмоопасная гайка, китайские иероглифы в сообщении на сенсорной панели) будут напоминать вам о трудолюбивом китайском народе со всеми присущими человеку чертами.

Нередко к вам приезжает несколько иное оборудование, чем то, что вы загрузили на заводе-изготовителе.

Наконец ваше «сокровище» приехало к вам на завод. Вооружайтесь фотоаппаратом и начинайте протоколировать все моменты, начиная от вскрытия контейнера и заканчивая установкой оборудования в монтажное положение. Нередко к вам приезжает несколько иное оборудование, чем то, что вы загрузили на заводе-изготовителе. Отломанные патрубки, поврежденные полиэтиленовые упаковки стерильных материалов (фильтров, например), смятые поверхности резервуаров и панелей оборудования, отсутствие запасных частей, специального инструмента, зачастую имеющего красивый товарный вид... Перечень потерь расширяется с каждой поставкой. И, как ни грустно это признавать, китайские изготовители оборудования в этом не виноваты. Наши доблестные таможенные инспектора, только увидев цену в таможенных документах, превращаются в рьяных искателей контрабанды, которые с удовольствием дробят упаковки, ходят в сапогах по пластиковым изделиям или пытаются использовать патрубок для манометра в качестве ступеньки. В перечень потерь свою лепту вносят наши дороги. Ведь перевозка контейнеров от таможенного поста в порту до таможенного поста в вашем регионе – это автотранспорт. Поэтому при погрузке оборудования старайтесь не доставлять хлопот таможенным инспекторам – ваше оборудование будет целее, если вы оставите «окна» в ящиках, на каждую коробку наклеите (с нескольких сторон) перечень содержимого и предупредительные надписи, оставите проходы внутри контейнера.

Зная теперь все этапы поставки китайского оборудования, я думаю, вы не будете возражать против переименования темы доклада на более корректно отражающую суть процесса: «Делаем качество вместе!»

После восполнения потерь от транспортировки и таможенной очистки приступаем к монтажным и квалификационным работам. Зная теперь все этапы поставки китайского оборудования, я думаю, вы не будете возражать против переименования темы доклада на более корректно отражающую суть процесса: «Делаем качество вместе!»

Наиболее сильной стороной этого процесса является экономический фактор – цена оборудования. Если сравнивать одинаковые по качеству «железки» и принимать цену китайского оборудования за 1, мы увидим существенную разницу: как уже упоминалось, украинские цены выше в 1,7–3 раза, российские цены – в 2,5–5 раз, европейские – в 4–8 раз.

Этот фактор позволяет реализовывать вам свои проекты технического перевооружения с хорошим качеством и минимальными затратами. Но при условии наличия у вас высококвалифицированных специалистов, знающих как технологию изготовления лекарственных средств, так и технологии машиностроения. И способных посредством своих знаний и умений повлиять на процесс изготовления оборудования в Китае.

 

Контактная информация:

ЧАО «Фармацевтическая
фабрика «Виола»

Украина, 69063, г. Запорожье,
ул. Кирова, 75
Тел.: +380 (612) 89-00-50,
моб.: +380 (67) 614-79-82.
Skype:
Dr. Stepan Artemchenko

Привлечение для решения ваших задач импортеров, имеющих в своем штате опытных специалистов – инженеров и фармацевтов, берущих на себя ведение процесса, от согласования спецификации и чертежей, сопровождения контракта, проведения тестирования с вашим участием на заводе-изготовителе, до монтажа и сервисного обслуживания во время эксплуатации, позволяет минимизировать риски (финансовые и технические) и упростить этот процесс.


[1] По материалам доклада на IV Международной конференции «Обеспечение качества лекарственных средств»

 

View details...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220