Podpiska
Banner_conf
Ph17_240x60_promo_promoboz
Promoboz_cphem_-_pharmapack-2018-visitor-banner-eng-240x60
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Promoboz_______
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner_moscow_1
News

ВТБ финансирует строительство фармацевтического завода «ГЕРОФАРМ» в Санкт-Петербурге

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Банк ВТБ открыл ООО «ГЕРОФАРМ», входящему в Группу компаний «ГЕРОФАРМ», финансирование части затрат по строительству нового современного фармацевтического производства в Пушкинском районе Санкт-Петербурга. Заемные средства будут предоставлены сроком на пять лет в форме невозобновляемых кредитных линий с лимитом задолженности RUB 1 млрд. 

Член правления банка ВТБ Денис Бортников отметил: «Группа «ГЕРОФАРМ», работающая на фармацевтическом рынке более 14 лет, демонстрирует динамичный рост, инвестирует в технологическое раз витие и создание современной фармацевтической инфраструктуры. Банк ВТБ рад поддержать компанию в деле разра ботки и выпуска высококачественных российских лекарственных препаратов, приоритетных с точки зрения импортозамещения, и предоставить необходимый для развития спектр финансовых услуг». 

«Проекты по развитию фармацевтической инфраструктуры, а именно – новые мощности для выпуска фармсубстанций – являются приоритетными для индустрии сегодня, – прокомментировал проект глава «ГЕРОФАРМ» Петр Родионов. – Только укрепление этих компетенций позволит стране преодолеть зависимость от импорта. Именно на это нацелен наш проект по созданию нового предприятия в Пушкине в рамках фармацевтического кластера Санкт-Петербурга, и мы очень рады, что реализация данного проекта осуществляется в эффективном сотрудничестве с нашими финансовыми партнерами». 

Создание завода предполагает строительство в западной части Санкт-Петербурга в производственной зоне «Восточная» («Пушкинская») нового современного технологического комплекса по производству субстанций для инъекционных препаратов, отвечающего требованиям стандартов надлежащей производственной практики (GMP). Инвестпроект реализуется в рамках фармацевтического кластера Санкт-Петербурга и соответствует «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года».

Пресс-служба ООО «ГЕРОФАРМ»

View details...

Зарубежные производители субстанций, поставляющие продукцию не для продажи, не будут подвергнуты инспектированию

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

На совещании в Минпромторге принято решение о том, что зарубежные производители субстанций, поставляющие продукцию не для продажи, не будут подвергнуты инспектированию на соответствие правилам GMP. Об этом сообщил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая 31 марта на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2016: продолжение диалога». «Оценивая ситуацию, мы решили, что если сейчас не будет четко установленного графика по инспектированию производителей субстанций, возникнут проблемы с производством препаратов и лекарственным обеспечением в целом. Мы высказали свои опасения и риски и договорились, что в ближайшей перспективе не будет идти речь об инспектировании площадок, которые поставляют субстанции не для продажи. То есть за готовую продукцию будет отвечать производитель лекарств. И в рамках регистрационного досье будет учитываться та субстанция, которая поступила, а за качество будет отвечать производитель препарата», – пояснил он. При этом эксперт подчеркнул, что в настоящий момент речь идет только об инспектировании площадок, которые поставляют субстанции на продажу. Что касается инспектирования зарубежных фармпроизводителей, то, по словам В. Дмитриева, планируется выстроить график и создать переходный период минимум на два года, в течение которого наличие регистрационного удостоверения позволит препаратам обращаться на российском рынке.

 
www.pharmvestnik.ru

View details...

Новая концепция для первичной упаковки стерильных растворов в стерильную упаковку от Rohrer AG (Швейцария)

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Фирма Rohrer AG разработала новую концепцию для первичной упаковки стерильных растворов в стерильную блистерную упаковку, которая является полноценной альтернативой технологии BFS. Данная концепция позволяет значительно снизить производственные издержки и получить максимальную прибыль.

Более детальная информация – по запросу.

www.rohrerag.com

View details...

Фармфабрика Санкт-Петербурга устанавливает уникальное оборудование

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Стратегическим направлением развития ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» является разработка и производство препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронического обструктивного заболевания легких. У мирового лидера в сфере производства фармацевтического оборудования, немецкой компании Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, фабрика приобрела уникальную фасовочную машину SSP2 со встроенным устройством для мембранного наполнения. 

По информации ФармПром.рф, немецкий производитель оборудования спроектировал SSP2 специально для ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга». Данная машина не имеет аналогов в мире. SSP2 включает в себя мембранный наполнитель, установку холодного прессования, систему визуального контроля для выявления точечных дефектов прессования, систему камер для проверки дозировки и др. Производительность машины составляет 10 000 лент в смену. 

В ближайшее время планируется завершение всех регуляторных и производственных мероприятий для запуска производства фасовочной машины SSP2.

Фактическая производственная мощность приобретенного оборудования способна полностью покрыть весь объем российского рынка многодозовых блистерных порошковых ингаляторов.

http://gmpnews.ru; http://фармпром.рф

View details...

Американский производитель фармоборудования Natoli Engineering теперь и в России

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

В феврале ведущий химико-фармацевтический холдинг России ГК «Фарм-контракт» стал эксклюзивным представителем американской компании - производителя широкого спектра оборудования для таблетирования Natoli Engineering, за плечами которой 40-летний опыт производства пресс-инструмента. 

Дилерское соглашение между ГК «Фармконтракт» и Natoli Engineering позволяет расширить ассортимент оборудования для таблетирования и комплектующих к ним, которые ранее были представлены на российском рынке. В то же время выход американского производителя оборудования и комплектующих для таблетирования на рынок Российской Федерации через дистрибьютора с обширной региональной сетью позволяет потенциальным клиентам устранить проблему с поставками запасных частей, пресс-инструмента и комплектующих к таблеточным прессам ведущих мировых производителей: IMA, Kilian, Fette, Korsch, GEA. Совместно с компанией Natoli Engineering ГК «Фармконтракт» обеспечит конечному пользователю оперативную поставку оборудования и запасных частей – срок поставки не превышает 6 недель. Сервисная служба российского холдинга окажет максимально полную квалифицированную поддержку по любой возникшей проблеме, установит причину износа пресс-инструмента, произведет его полный анализ и диагностику. 

Natoli Engineering – мировой лидер в области производства оборудования для таблетирования: таблеточных прессов, пресс-инструмента, комплектующих и запасных частей к прессам известных мировых производителей. Компания предлагает широкий диапазон услуг и товаров в области таблетирования. Номенклатурный ряд производителя превышает 300 тыс. наименований.


Компания производит разнообразный пресс-инструмент для таблетирования, в том числе твердосплавные пуансоны, мульти-пуансоны, пресс-инструмент для микротаблеток, пресс-инструмент со сменным штоком и т.д. Одним из основных преимуществ является срок изготовления, составляющий 4 недели. В распоряжении специалистов компании Natoli в любое время находится 18 различных марок стали – самый большой запас и широкий выбор среди предприятий отрасли. Это позволяет гарантировать качество продукции и ее доступность. Компания Natoli также предлагает широкий ряд специализированных покрытий для различных инструментов и разных видов обработки, способный удовлетворить индивидуальные потребности заказчика. Головной офис компании и производство находится в г. Сент-Чарльз, округ Миссури (США).


По материалам пресс-службы ГК «Фармконтракт»

 

View details...

Новая серия одноразовых мешков Flexsafe®

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Sartorius Stedim начал промышленный выпуск новой серии одноразовых мешков Flexsafe®, предназначенных для хранения и транспортировки объемов от 50 до 1000 л. Использование этой продукции позволит обеспечить высокую биологическую совместимость, добиться неизменного профиля экстрагируемых веществ. Производитель гарантирует исключительную механическую прочность изделий, а также сроки поставок. При разработке данного решения применялись две новые концепции. Первая – новая пленка Flexsafe® 3D, разработанная специально для биотехнологической промышленности совместно со специалистами в области материаловедения и клеточной биологии. Эта пленка, с одной стороны, имеет оптимизированный профиль экстрагируемых и выщелачиваемых веществ, минимально влияющих на рост клеток in vitro, а с другой – обладает улучшенными физическими параметрами, прочностью и гибкостью, что позволяет использовать ее для наиболее критических приложений. Вторая концепция – принцип группировки продуктов по использованию (process and application clusters (PAC)). 

Системы водоподготовки arium® – это высокий стандарт качества, доступный сегодня всем!

View details...

Новая модель в линейке промышленных анализаторов BioPAT® Trace

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Sartorius Stedim приступил к выпуску новой модели в линейке промышленных анализаторов BioPAT® Trace. Новый анализатор BioPAT® Multi Trace позволяет в реальном времени определять концентрацию глюкозы/лактата или этанола/метанола одновременно в 4-х сосудах. Данные о концентрации низкомолекулярных соединений передаются в локальный контроллер DCU или в BioPAT® MFCS (через протокол OPC), что позволяет собирать дополнительные массивы данных и устанавливать правильную стратегию управления и схему подпитки.

View details...

Европейский Upstream и Downstream Technology Forum

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Европейский Upstream и Downstream Technology Forum запланирован на 7-9 июня 2016 г. Мероприятие пройдет при поддержке компании Sartorius Stedim. Форум будет посвящен обсуждению последних тенденций в современных технологиях получения и очистки биоматериалов. Известные спикеры от фарм-производств представят актуальные темы, касающиеся биофармацевтического производства, а именнооптимизации процессов, развития и масштабирования производств, непрерывных процессов, сокращения расходов, а также вопросы очистки от вирусов. На сайте Форума (www.sartorius.com/upstream-downstreamforum) опубликована рабочая программа, где можно познакомиться с темами докладов, а также оформить заявку на участие.

View details...

Начало продаж системы для пробоподготовки с использованием метода фильтрации Claristep®

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Sartorius объявил о начале продаж системы для пробоподготовки методом фильтрации Claristep®. Новинка идеально подходит для подготовки проб в любых аналитических лабораториях, в том числе лабораториях контроля качества. Она может применяться в любых исследованиях, в частности, жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Система позволяет осуществлять фильтрацию одновременно до 8 проб объемами от 60 до 600 мкл, что значительно экономит время. При работе с новой системой не требуются шприцы, что позволит снизить отходы. Для использования Claristep® не требуется источник вакуума или давления.

View details...

Компания «Фармак» создала производство субстанций в г. Шостка

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (54) 2016

В рамках расширения деятельности по производству готовых лекарственных средств и активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) компания «Фармак» создала отдельное производство субстанций в г. Шостка, которое полностью отвечает требованиям GMP. Это современный комплекс, включающий в себя производственные участки, лаборатории контроля качества и логистический центр. 

В середине декабря была подана заявка на расширение лицензии для нового производства. Государственная служба Украины по лекарственным средствам 21 – 22 декабря 2015 г. провела аттестацию лаборатории контроля качества и проверку соответствия соблюдения лицензионных условий.

По результатам инспекции компания «Фармак» получила разрешение на осуществление деятельности по производству АФИ на новых мощностях в г. Шостка.

View details...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220