Adamsmith_ua
Ph18_240x60_promoboz.com
Promoboz_______
Banner_moscow_1
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Phte18_240x60_ru_new
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner2018_260
Русский English
News

Новости, сентябрь № 4 (57) 2016

    «Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (57) 2016

8 августа 2016 г. Кабинет Министров Украины принял Постановление № 558, которым вносятся изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Документ вступил в силу 31.08.2016 г. после его публикации в газете «Урядовий кур’єр» № 162 от
31.08.2016 г. Порядок был подготовлен Министерством здравоохранения (МЗ) с целью его приведения в соответствие с недавно принятым Верховной Радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.

View details...

«Фармак» приобрел компанию в Польше

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Договор о покупке компании KWW Kotkowski Wierzbicki Wegrzyn sp. z o.o. был подписан 3 февраля 2016 г. Такое партнерство позволит «Фармак» реализовать экспортную стратегию по выводу препаратов на рынки Европейского Союза.

Филя Ивановна Жебровская, Генеральный директор компании «Фармак»: «В 2015 г. Украина, подписав Соглашение об ассоциации с Европейским Союзом, официально взяла курс на ЕС. Еще несколько лет назад одним из ключевых направлений экспортной стратегии «Фармак» мы определили вывод наших препаратов на рынки Европы. Покупка маркетирующей компании в Польше позволит сделать важный шаг в реализации нашей экспортной политики. 

Кроме того, это серьезный вызов для нас, поскольку в ЕС более жесткие регуляторные требования, чем в Украине и странах СНГ. Таким образом мы продолжаем внедрять нашу стратегию «Лекарства без границ», менять мнение о национальном производителе здесь, в Украине, а также на территории Евросоюза. Кроме того, данный шаг позволит развиваться в соответствии с требованиями настоящего не только «Фармак», но и фармацевтической отрасли Украины в целом, расширять торговый баланс Украины, а также увеличивать валютные поступления в нашу страну за счет экспорта продукции в Европу. И, конечно же, это повысит поступле- ния в бюджет от уплаты «Фармак» налогов благодаря расширению производственного и экспортного потенциала.

Также хочу отметить, что «Фармак» получил неоценимую поддержку в приобретении компании в Польше от руководства Министерства экономического развития и торговли Украины и Национального банка Украины».

Основными юридическими консультантами, сопровождавшими сделку, выступили украинские юридические фирмы «Авеллум» и Integrites, а также польский офис Baker & McKenzie и польская консалтинговая компания DZP.

www.farmak.ua

View details...

Инсулины производства ЧАО «ИНДАР» получили международное признание

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Частное акционерное общество «ИНДАР» получило сертификат соответствия производства препаратов инсулина международным стандартам GMP, о чем официально сообщено в государственном бразильском вестнике. Данный документ выдало Национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения ФР Бразилии (ANVISA). 

В мировой практике сертификат GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products – «Правила производства лекарственных средств») является основным документом, на основании которого осуществляется фармацевтическое производство. 

Эти правила направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности выпускаемой продукции и гарантируют, что препараты изготовлены в соответствии со своей формулой (составом), не содержат посторонних веществ, имеют соответствующую маркировку и упакованы надлежащим образом, а также сохраняют свои свойства в течение всего срока годности. 

Внедрить полный технологический цикл производства инсулинов – от субстанции до готовых лекарственных форм – смогли только несколько предприятий в мире, среди которых и ЧАО «ИНДАР».

Предприятие поставляет в Бразилию рекомбинантные инсулины в форме готовых лекарственных средств. В этой развитой стране, экономика которой находится на 7-м месте в мире (номинальный ВВП на душу населения составляет USD 11,2 тыс.), инсулины производства ЧАО «ИНДАР», в отличие от Украины, назначают и взрослым, и детям.

http://indar.com.ua

View details...

Одноразовая система ТПФ Allegro™ CM150

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Компания Pall Life Sciences расширила свою серию одноразовых систем для тангенциальной поточной фильтрации (ОСТПФ), представляя систему Allegro CM150. Эта расширенная серия ОСТПФ обеспечивает обработку партий объемом от 2 до 2000 л. 

Система CM150 проста в применении и снабжена всеми необходимыми одноразовыми датчиками для проведения и мониторинга процессов ультрафильтрации и диафильтрации партий объемом 2 – 20 л и, площадью кассеты от 0,1 до 0,4 м2.

Она является идеальной для разработки маломасштабного процесса в соответствии с требованиями Надлежащей медицинской практики с целью последующей очистки. Данная система разработана с запасом гибкости и характеризуется простотой в применении.

www.pall.com/biopharm

View details...

Фильтры Pegasus™ SV4 для удаления вирусов

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Фильтры Pegasus™ SV4 для удаления вирусов производства компании Pall сочетают в себе постоянную, стабильную пропускную способность с надежной высокой степенью удаления вирусов, что значительно снижает затраты на обработку и дает возможность максимально экономить на фильтрации. Демонстрируя высокоэффективную очистку как от мелких «безоболочных», так и от более крупных вирусов, они обеспечивают стабильную пропускную способность при использовании как разведенных, так и сложных и концентрированных биологических жидкостей. Фильтры для удаления вирусов Pegasus™ SV4 также идеальны для использования в сочетании с полностью автоматизированными системами фильтрации вирусов компании Pall (www.pall.com/allegro-mvp), что способствует улучшению контроля процессов и повышению безопасности производства.

www.pall.com/sv4

View details...

Контейнеры для порошков Pall® PD2

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Изолирование фармацевтических ингредиентов и материалов с целью защиты операторов, окружающей среды или самого продукта остается важной задачей для фармацевтической промышленности. В контейнерах для порошка Pall® PD2, разработанных компанией Pall, сочетаются эффективная защита и высокая степень опорожнения продукта. При этом достигается снижение расходов и повышается эффективность технологий одноразового применения. Пленка PD2 разработана в двух вариантах – контейнеры поставляются из гамма-облученного и необлученного полиэтилена в зависимости от требований к их применению. Изготовленные в размерах от 125 мл до 50 л, контейнеры подходят для решения большого числа задач по работе с разными объемами порошков и наиболее оптимальным образом сочетаются с одноразовыми технологиями компании Pall, применяемыми на стадиях смешения.

www.pall.com/mixing

View details...

ВТБ финансирует строительство фармацевтического завода «ГЕРОФАРМ» в Санкт-Петербурге

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Банк ВТБ открыл ООО «ГЕРОФАРМ», входящему в Группу компаний «ГЕРОФАРМ», финансирование части затрат по строительству нового современного фармацевтического производства в Пушкинском районе Санкт-Петербурга. Заемные средства будут предоставлены сроком на пять лет в форме невозобновляемых кредитных линий с лимитом задолженности RUB 1 млрд. 

Член правления банка ВТБ Денис Бортников отметил: «Группа «ГЕРОФАРМ», работающая на фармацевтическом рынке более 14 лет, демонстрирует динамичный рост, инвестирует в технологическое раз витие и создание современной фармацевтической инфраструктуры. Банк ВТБ рад поддержать компанию в деле разра ботки и выпуска высококачественных российских лекарственных препаратов, приоритетных с точки зрения импортозамещения, и предоставить необходимый для развития спектр финансовых услуг». 

«Проекты по развитию фармацевтической инфраструктуры, а именно – новые мощности для выпуска фармсубстанций – являются приоритетными для индустрии сегодня, – прокомментировал проект глава «ГЕРОФАРМ» Петр Родионов. – Только укрепление этих компетенций позволит стране преодолеть зависимость от импорта. Именно на это нацелен наш проект по созданию нового предприятия в Пушкине в рамках фармацевтического кластера Санкт-Петербурга, и мы очень рады, что реализация данного проекта осуществляется в эффективном сотрудничестве с нашими финансовыми партнерами». 

Создание завода предполагает строительство в западной части Санкт-Петербурга в производственной зоне «Восточная» («Пушкинская») нового современного технологического комплекса по производству субстанций для инъекционных препаратов, отвечающего требованиям стандартов надлежащей производственной практики (GMP). Инвестпроект реализуется в рамках фармацевтического кластера Санкт-Петербурга и соответствует «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года».

Пресс-служба ООО «ГЕРОФАРМ»

View details...

Зарубежные производители субстанций, поставляющие продукцию не для продажи, не будут подвергнуты инспектированию

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

На совещании в Минпромторге принято решение о том, что зарубежные производители субстанций, поставляющие продукцию не для продажи, не будут подвергнуты инспектированию на соответствие правилам GMP. Об этом сообщил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая 31 марта на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2016: продолжение диалога». «Оценивая ситуацию, мы решили, что если сейчас не будет четко установленного графика по инспектированию производителей субстанций, возникнут проблемы с производством препаратов и лекарственным обеспечением в целом. Мы высказали свои опасения и риски и договорились, что в ближайшей перспективе не будет идти речь об инспектировании площадок, которые поставляют субстанции не для продажи. То есть за готовую продукцию будет отвечать производитель лекарств. И в рамках регистрационного досье будет учитываться та субстанция, которая поступила, а за качество будет отвечать производитель препарата», – пояснил он. При этом эксперт подчеркнул, что в настоящий момент речь идет только об инспектировании площадок, которые поставляют субстанции на продажу. Что касается инспектирования зарубежных фармпроизводителей, то, по словам В. Дмитриева, планируется выстроить график и создать переходный период минимум на два года, в течение которого наличие регистрационного удостоверения позволит препаратам обращаться на российском рынке.

 
www.pharmvestnik.ru

View details...

Новая концепция для первичной упаковки стерильных растворов в стерильную упаковку от Rohrer AG (Швейцария)

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Фирма Rohrer AG разработала новую концепцию для первичной упаковки стерильных растворов в стерильную блистерную упаковку, которая является полноценной альтернативой технологии BFS. Данная концепция позволяет значительно снизить производственные издержки и получить максимальную прибыль.

Более детальная информация – по запросу.

www.rohrerag.com

View details...

Фармфабрика Санкт-Петербурга устанавливает уникальное оборудование

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (55) 2016

Стратегическим направлением развития ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» является разработка и производство препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронического обструктивного заболевания легких. У мирового лидера в сфере производства фармацевтического оборудования, немецкой компании Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, фабрика приобрела уникальную фасовочную машину SSP2 со встроенным устройством для мембранного наполнения. 

По информации ФармПром.рф, немецкий производитель оборудования спроектировал SSP2 специально для ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга». Данная машина не имеет аналогов в мире. SSP2 включает в себя мембранный наполнитель, установку холодного прессования, систему визуального контроля для выявления точечных дефектов прессования, систему камер для проверки дозировки и др. Производительность машины составляет 10 000 лент в смену. 

В ближайшее время планируется завершение всех регуляторных и производственных мероприятий для запуска производства фасовочной машины SSP2.

Фактическая производственная мощность приобретенного оборудования способна полностью покрыть весь объем российского рынка многодозовых блистерных порошковых ингаляторов.

http://gmpnews.ru; http://фармпром.рф

View details...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220