Podpiska
Banner_conf
Ph17_240x60_promo_promoboz
Promoboz_cphem_-_pharmapack-2018-visitor-banner-eng-240x60
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Promoboz_______
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner_moscow_1
Блистерная упаковка

Back

Эффективная защита персонала на всех этапах производства вплоть до процесса упаковки таблеток в блистеры

«Фармацевтическая отрасль», август № 4 (63) 2017

Изоляторные технологии играют все более важную роль в производстве высокоактивных препаратов. Тем не менее их, как правило, применяют только до момента покрытия таблеток оболочкой. С учетом иногда чрезвычайно проблемных пределов воздействия на персонал Бернд Селигер (Bernd Seliger), продакт-менеджер компании Mediseal, считает необходимым применять изоляторные технологии в процессе упаковки.
 

View details...

Оборудование: блистерная упаковка - шоу-рум

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (61) 2017

Одним из наиболее распространенных видов упаковки является блистерная упаковка, она, благодаря своим многочисленным преимуществам, с каждым годом становится все более популярной, вытесняя из оборота такие виды традиционных упаковочных материалов, как картон, бумага или полимерная пленка.

В разделе собраны одни наиболее популярных автоматов и машин для упаковки в блистер для фармацевтической промышленности.

Блистер широко используется в качестве порционной упаковки для фармацевтических таблеток, капсул или пастилок. Она может обеспечить долгие сроки годности, что очень важно при хранении лекарственных препаратов. - Читайте подробнее на FB.ru: http://fb.ru/article/243099/blister---chto-eto-takoe-preimuschestva-i-proizvodstvo-blisternoy-upakovki
View details...

Безопасность при производстве таблеток в блистерной упаковке – защита операторов, занятых в процессе фасовки

"Фармацевтическая отрасль", октябрь №6 (59) 2016

Вопрос применения изолирующих технологий приобретает все более важную роль в производстве сильнодействующих лекарственных средств. Однако изолирующие устройства часто используются только до момента нанесения оболочки на таблетку. Процесс фасовки во внимание не принимается. Учитывая иногда чрезвычайно сомнительные значения величин предельного воздействия на операторов, возникает вопрос: может ли защита операторов быть абсолютно гарантирована или безопасность обеспечивается только после того, как продукт окажется в блистерной упаковке?

 

View details...

На выставке interpack 2014 компания Bosch представит новые разработки для фармацевтической промышленности

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (43) 2014

Модульные машины в соответствии с различными требованиями

  • Наполняющая и укупоривающая машина FXS Combi для шприцев, флаконов и кассет
  • AIM 8-й серии: новое поколение полностью автоматизированных контрольно-измерительных машин
  • Новый таблеточный пресс – еще более доступный для осмотра и обслуживания

На выставке interpack 2014 компания Bosch Packaging Technology, ведущий поставщик технологических и упаковочных решений, представляет многочисленные новые разработки для фармацевтической промышленности. Благодаря своей модульной конструкции, все машины могут адаптироваться к текущим и будущим требованиям рынка и легко интегрироваться на линию. Среди экспонатов будут представлены новинки для обработки, наполнения, упаковки и контроля жидких и твердых лекарственных форм, а также предложен огромный ассортимент разнообразных услуг.

Автомат для наполнения и укупоривания шприцев, флаконов и кассет

Машина FXS Combi для наполнения и укупоривания предварительно простерилизованных шприцев, флаконов и кассет является главным экспонатом компании Bosch на выставке interpack. FXS Combi – это первая машина подобного типа с интегрированной станцией укупоривания. Она легко интегрируется в существующую концепцию линии, что позволяет существенно сэкономить площадь. Машина предназначена для выпуска партий малого и среднего объема и может использоваться совместно с автоматами для открывания пакетов и тюбиков. Демонстрация полной высокопроизводительной шприцевой линии, включающей машину по наполнению и укупориванию простерилизованных шприцев FXS 5100, ABO для открывания пакетов и ATO для открывания туб, еще раз подчеркивает компетентность компании Bosch Packaging Technology в обработке предварительно заполненных шприцев.

Стерилизатор туннельного типа HQL с пониженным энергопотреблением

Компания Bosch Packaging Technology разработала три новые серии для стерилизации и дегидрирования предварительно очищенных контейнеров. Благодаря своей модульной конструкции и сниженному энергопотреблению, стерилизаторы HQL туннельного типа очень эффективны и могут быть изготовлены с учетом технических условий заказчика. Проверенная серия HQL, которая уже более 30 лет безопасно и надежно стерилизует и депирогенизирует предварительно очищенные ампулы, флаконы, картриджи и шприцы в соответствии с принципом ламинарного потока, легла в основу новой разработки. Стерилизаторы серии HQL 6000 и 7000, а также серии HQL 8000, демонстрируемые на выставке interpack, будут доступны шириной 600, 800 и 1200 мм.

AIM 8-й серии: новое поколение полностью автоматизированных контрольно-измерительных машин

Продуктовая линейка подразделения Bosch Inspection Technology, основанного в начале 2012 г., после приобретения Eisai Machinery, включает как ручные, так и полностью автоматизированные инспекционные машины для обнаружения частиц в фармацевтических жидкостях и с целью косметической инспекции контейнера. Примечательно, что на выставке будет демонстрироваться новое поколение полностью автоматизированных инспекционных машин AIM 8-й серии. Из своего ассортимента ручных инспекционных машин компания Bosch также представляет устройство MIH-LX настольного типа и камеру ETAC Easy View, которые используются для проведения лабораторных анализов. Впервые компания Bosch демонстрирует инспекционную систему за пределами Японии. Система исследует таблетки в целях выявления таких дефектов, как окрашивание, надколы, наличие инородных частиц и др.

Таблеточный пресс от компании Manesty еще более удобен в эксплуатации и обслуживании

На выставке interpack компания Bosch также продемонстрирует новый таблеточный пресс Manesty, главными характеристиками которого являются простота и удобство в эксплуатации. Таблеточный пресс, который изначально не требовал частого обслуживания и ремонта, стал еще более доступным для осмотра и обслуживания. Недавно разработанное новое приспособление для заполнения, а также быстрый и простой процесс смены продуктов и форматов способствует повышению производительности машины. Благодаря этому таблеточный пресс особенно подходит для тех производств, где требуется универсальность оборудования.

Solidlab 2 возможность осуществления до восьми процессов на небольшом пространстве

Лабораторная установка Solidlab 2 специально предназначена для научно-исследовательских целей и дальнейшего масштабирования. Модульная конструкция оборудования позволяет осуществлять до восьми различных процессов на небольшом пространстве: от смешивания, сушки, гранулирования и нанесения покрытия на тонкодисперсные частицы и пеллеты в псевдоожиженном слое до нанесения покрытия на таблетки. Используя одну систему как для обработки воздуха, так и для управления, эксплуатация установки Solidlab 2 снижает затраты, уменьшает количество требуемой площади и сокращает время на обучение операторов. На выставке также будут представлены такие лабораторные установки, как линия гранулирования от Huttlin со смесителем-гранулятором HTG 300 с высоким усилием сдвига, система псевдоожиженного слоя HDGC 100, а также коутер Manesty XL Cota 150 для нанесения покрытия на таблетки.

Компетентность в заполнении капсул

На выставке interpack компания Bosch продемонстрирует гибкость в применении своих машин для наполнения капсул. Установка GKF 702 наиболее оптимальна для производства партий малого и среднего объема. Машины могут применяться со всеми стандартными технологиями наполнения, как, например, совместно с дозатором Bosch. Установка GKF Capsylon 3005, которая также будет представлена на выставке, ориентирована на надежное производство до 175 000 капсул в 1 ч. Установка удовлетворяет требованиям производителей биологически активных добавок (БАД) в отношении высокой эффективности, простоты обслуживания и эксплуатации.

Новая платформа МRА для производства одноразовых ручек

Товарный бренд Moeller & Devicon представляет новую поворотную машину MRA, разработанную для полностью автоматической сборки одноразовых ручек, состоящих из 4 частей, со средней производительностью до 70 ручек в 1 мин. Благодаря открытой конструкции, платформа предоставляет хороший обзор всех станций и процессов, обеспечивая простое управление. Автоматическая транспортировка и управление между различными станциями минимизирует вмешательство оператора и уменьшает количество ручных операций до минимума. Машина может быть использована совместно с оборудованием по нанесению этикетки и упаковки в транспортировочную тару.

Ассортимент услуг на заказ для повышения эффективности оборудования

На выставке interpack компания Bosch также демонстрирует номенклатуру услуг для послепродажного обслуживания оборудования. Мы сосредоточили свое внимание на улучшении эксплуатационной гибкости упаковочного оборудования, повышении эффективности и продуктивности наших товаров. Модернизация и усовершенствование машин позволяют нашим клиентам легко адаптировать существующее оборудование к новым требованиям рынка. На стенде посетители смогут принять участие в конкурсе «OEE Challenge» и проверить скорость, точность подачи и производительность нашей полностью обновленной горизонтальной упаковочной машины. Вы также можете найти информацию о том, как обучающие курсы способствуют повышению эффективности эксплуатации оборудования. Кроме того, мы продемонстрируем, как приобретение специализированного пакета услуг от компании Bosch поможет в достижении максимальной мощности и минимального времени простоя, что в конечном счете будет способствовать повышению рентабельности упаковочных машин.

Технологии компании Bosch будут представлены на выставке interpack 2014, зал № 6, стенд А31 – С58, которая пройдет в Дюссельдорфе (Германия) с 8 по 14 мая.

View details...

Новинка NTx в семействе упаковочных машин NeoTop компании «Дивиделла»

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (43) 2014

Юлия Саенко, продукт-менеджер, компания «Дивиделла»

К таким знаковым событиям, как проводимая раз в три года выставка interpack в Дюссельдорфе, многие фирмы готовятся годами. Основная тема экспозиции посвящена упаковке и всем ее составляющим, используемым в кондитерской, пищевой, косметической, химической и фармацевтической промышленности.

Где, как ни там, можно воочию увидеть новинки упаковочного оборудования, понять принцип их действия, протестировать в работе, оценить технические возможности, продемонстрировать явные преимущества своих разработок по сравнению с машинами конкурентов, задать вопросы компетентным специалистам и, возможно, сделать свой выбор в пользу приобретения того или иного вида оборудования. По статистике, за неделю выставку посещают более 160 000 человек из более чем 60 стран мира. На выставке, состоявшейся в 2011 г., количество заключенных контрактов возросло на 30 % по сравнению с 2008 г.

К участию в данном отраслевом событии швейцарская компания «Дивиделла» готовится тщательно и скрупулезно. Основная специализация нашей компании – это производство упаковочных машин вторичной упаковки для фармацевтической промышленности. На фармрынке компания успешно работает уже более 30 лет, предвидя появляющиеся тенденции в упаковочной отрасли для фармацевтики, которые соответствуют всем имеющимся и новым требованиям фармацевтического производства с понятным и умным концептом упаковки NeoTop. Упаковочные линии NeoTop состоят из полуавтоматических и автоматических модулей, которые разрабатываются, изготавливаются и конфигурируются по требованиям заказчиков. Конфигурация систем NeoTop может быть очень разнообразной. Она прекрасно упаковывает: все продукты для парентерального введения (флаконы, шприцы, инсулиновые шприцы-ручки, автоинъекторы, ампулы, картриджи), блистеры и таблетированные блистеры, саше, трансдермальные системы, тубы, ингаляторы, назальные спреи и другие продукты. А все начинается непосредственно с разработки упаковки для них. Получая от заказчика задание на создание упаковки для имеющихся или новых продуктов, инженерный отдел нашей компании разрабатывает и согласовывает виды упаковок, которые полностью соответствуют всем требованиям фармацевтов. И только после окончательного утверждения вариантов упаковки наши инженеры начинают проектирование упаковочных модулей. Другими словами, фармацевтические предприятия получают именно такие упаковочные линии, которые им требуются. Благодаря модульной сборке, впоследствии возможна дооснастка упаковочной линии новыми узлами (в случае появления нового продукта или внесения изменений в уже имеющийся продукт-портфолио). Хочется отметить, что в упаковочных линиях используется мономатериал (картон), закладка продуктов, инструкций, вкладышей происходит сверху, что всегда позволяет контролировать их наличие, правильность положения продуктов, соответствие производимой партии по штрих-кодам, выявлять дефекты и исключать влияние «человеческого фактора» в упаковочном процессе, а также выбирать дополнительные поверхности для печати.

Вниманию посетителей выставки іnterpack в мае 2014 г. будет предложена упаковочная машина нового поколения NTx с еще более гибкими и концептуально адаптированными упаковочными решениями. Существующая гибкая модульная платформа дополнена широким спектром возможностей по упаковке. Если говорить о размере упаковок, то их диапазон значительно увеличился, что позволяет работать с бóльшим количеством форматов, производя упаковку на одной линии как единичных продуктов, так и упаковку типа «мультипак» (до 100 объектов). Максимальные размеры упаковок: длина – 260 мм, ширина – 200 мм, высота – до 120 мм. Минимальные размеры упаковок: длина – 60 мм, ширина – 45 мм, высота – 17 мм. В качестве преимущества упаковочной линии NTx следует отметить расширение рабочей площади для присоединения дополнительных загрузочных устройств. Наряду со снижением себестоимости упаковочной линии NTx наши разработчики создали надежную, более эффективную, соответствующую всем требованиям GMP, очень удобную и простую в обслуживании машину, перенастройка форматов на которой проходит менее чем за 20 мин и без использования дополнительных инструментов. Форматные части стали еще более легкими, компактными и прочными. Производительность упаковочной линии NTx составляет 40 – 50 упаковок в 1 мин. Максимальное количество внутренних перегородок увеличено до 6, при необходимости они могут быть вклеены во время упаковочного процесса со смещением 90 °. Из новшеств хочется отметить также, что в данную линию интегрированы новейшие системы контроля и обновленная система приводов машины. Для удобства работы операторов на упаковочной линии полная конфигурация машины в графическом виде выводится на панель управления. Плоская картонная заготовка может быть сформирована в упаковку, прекрасно отпечатана и одновременно проинспектирована (White Line Technology). В случае необходимости маркировку плоских картонных заготовок можно выполнять на всех сторонах упаковки, используя также шрифт Брайля.

Все эти новшества в конечном счете дают возможность увеличить количество объектов в одной упаковке при меньшем ее объеме (в сравнении, например, с блистерной). Этот важный аргумент имеет значение при наличии у фармацевтической компании продуктов, требующих применения холодовой цепи (см. публикацию «Расчет полной стоимости инвестиций в изменяющихся условиях», «Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (34), 2012). Одним из наиболее важных аспектов в упаковочной линии «Дивиделла» является надежная защита продуктов от механических и физических воздействий независимо от вида транспортировки. Эти аспекты, несомненно, снижают конечную стоимость упаковки (Total Cost of Package) для фармпроизводителей.

Коротко о NTx:

  • Расширенная, гибкая и модульная платформа позволяет работать с большим количеством форматов картонных упаковок.
  • Большое разнообразие решений подающих устройств для шприцев, флаконов, инъекционных ручек, ингаляторов, медицинских игл, блистерных упаковок и саше.
  • Расширенные возможности смены форматных частей позволяют выполнять упаковку как одного продукта, так и мультипак-варианта на одной машине.
  • Отсутствие дополнительных устройств и приспособлений для быстрой смены формата (менее 20 мин).
  • Благодаря наличию цифровых устройств контроля маховиков, можно быстро выполнять смену форматов, что гарантирует безопасность процессов и функций.
  • Главный пульт управления машиной оснащен новейшей системой автоматизации – экраном с графическим отображением всех модулей и узлов технологической линии.
  • Небольшие и достаточно легкие форматные части.
  • Высокая производительность при снижении общих производственных расходов.
     
     
     

    Контактная информация:

    Юлия Саенко, продукт-менеджер,
    Dividella AG,
    Верденстрассе 76, 9472 Грабс, Швейцария
    Teл.: +41 81 750 32 30
    y.sayenko@dividella.ch

В заключение добавлю, что фармацевтический рынок очень позитивно отреагировал на появление нового поколения упаковочной линии NTx. Мы приглашаем всех заинтересованных лиц посетить наш стенд А25в павильоне 16 на предстоящей выставке іnterpack в 2014 г. в Дюссельдорфе, воочию увидеть все возможности, элегантный дизайн и оценить несомненные преимущества упаковочного оборудования нового поколения NTx.

View details...

Компания groninger на выставке interpack 2014

Предварительный обзор

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (43) 2014

На выставке interpack (зал 16, стенд A23) компания groninger представит свои инновационные решения и новейшие разработки! На нашем двухэтажном стенде площадью 405 м2 посетители смогут увидеть новые производственные машины, позволяющие сократить время выхода продукции заказчиков на рынок.

В данном кратком предварительном обзоре мы хотим рассказать вам о некоторых машинах, которые будут представлены на стенде компании groninger. Приходите и ознакомьтесь с самой маленькой изоляционной линией для предварительно наполненных шприцев в кассетах, предназначенной для производства партий небольшого объема и выпуска продуктов для клинических исследований.

Также вы сможете увидеть линию компании groninger для розлива в предварительно стерилизованные шприцы небольших партий продукции, основанную на хорошо зарекомендовавшей себя концепции розлива в кассеты с двумя головками и оснащенную всеми новейшими технологиями для безопасной обработки стерильной первичной упаковки.

Производственные характеристики

  • Производительность – до 70 единиц в 1 мин
  • Блок для полуавтоматического удаления мешка
  • Защищенная рабочая станция для снятия мембраны и прокладки
  • Высокоточные розлив и вставка пробки
  • Очень маленькая занимаемая площадь

Наблюдается постоянный рост спроса на устройства, обеспечивающие безопасность. Учитывая этот факт, компания groninger представит на выставке в Дюссельдорфе сборочную машину, позволяющую работать со всеми широко распространенными типами защитных устройств.

Производственные характеристики

  • Производительность – до 450 единиц в 1 мин
  • Имеется в наличии для всех обычно применяемых защитных устройств
  • Удобная для оператора регулировка и установка с панелью
  • Очень компактное исполнение в соответствии с мощностью установки

Мы также представим вашему вниманию полуавтоматическую настольную машину для вставки шприцев в защитные устройства. Это оптимальное решение для производства небольших партий продукции и производственных разработок, которое обеспечивает такую же точность вставки, как и при использовании полностью автоматизированного оборудования.

Проверенную технологию и превосходные эксплуатационные характеристики демонстрируют машины компании groninger серии UFVK, предназначенные для стеклянных и плаcтиковых флаконов.

Производственные характеристики

  • Производительность – до 600 единиц в 1 мин
  • Полностью автоматизированный контроль розлитого объема по весу в процессе производства
  • Компактное исполнение, идеально подходит для изолятора
  • Быстрая и простая замена формата

Лабораторная машина розлива типа DFH компании groninger является наилучшим выбором для розлива в шприцы или флаконы небольших партий продукции. На выставке будет представлена модель в новом исполнении, оснащенная сервоприводной технологией для быстрой, удобной и воспроизводимой перенастройки.

Для представителей косметической промышленности объектом интереса станет новое поколение машин для розлива и укупорки компании groninger, удовлетворяющее высочайшим стандартам и производственным потребностям отрасли.

 
 

Контактная информация:

groninger & co. gmbh
Hofäckerstrasse 9
74564 Crailsheim

Germany
www. groninger.de

Manfred Krohe
Tel.: +49 7951 495 3241,
m.krohe@groninger.de

ООО «Фармамикст»
Россия, 119415, г. Москва,
ул. Удальцова, 19, стр. 1,
Тел.: +7 (495) 978-69-19 
(многоканальный),
info@pharmamixt.su

Десятилетия опыта создания сложных машин и производственных линий позволяют сформировать единую на сегодня концепцию, включающую различные варианты спроектированного оборудования, что освобождает вас от требующих значительных временных затрат планирования и инженерного проектирования.

Приглашаем вас на встречу с командой компании groninger на выставке interpack, которая состоится в Дюссельдорфе с 8 по 14 мая 2014 г. (зал 16, стенд A23).

Будем рады вас видеть!

 

View details...

Компания MG2 на выставке interpack: новые машины и системы

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (43) 2014

На выставке interpack компания MG2 (зал 16, стенд А37) представит несколько новейших разработок в области технологических процессов и упаковки в фармацевтике, предназначеных для производстве твердых лекарственных форм для перорального применения, в том числе специально разработанных новинок в изоляторном исполнении (модификация 'containment'), герметичность которых позволяет изолировать производственный процесс от окружающей среды, и для контроля производства, а также для вторичной и транспортной упаковки (с особым упором на системы отслеживания и контроля Track & Trace).

SELEKTA

SELEKTA/W – это новая машина для контроля массы таблеток и капсул и их сортировки, которую компания MG2 разработала, использовав свой практический опыт работы с этими твердыми лекарственными формами (накопленный при разработке капсулонаполнительных машин) и основные технические элементы системы контроля веса MultiNETT.

Отличительными особенностями машины являются высокая скорость, точность и гибкость в отношении формы и размеров обрабатываемых продуктов. SELEKTA/W может с чрезвычайно высокой точностью контролировать до 500 000 единиц продукции в 1 ч (в зависимости от типа продукта). Машину можно напрямую соединить с производственным оборудованием (таблетпрессом или машиной для наполнения капсул) или использовать как отдельно стоящую; возможна как автоматическая, так и ручная загрузка, она подходит для изготовления серий небольшого размера. SELEKTA/W осуществляет отбор соответствующих и не соответствующих требованиям единиц продукции при помощи системы повышенной безопасности ‘fail-safe’, имеющей датчики, размещенные на самых ответственных участках процесса. Преимущества машины – простота использования и обслуживания, а также возможность быстрой переналадки на другой размер путем замены двух комплектов деталей, которые легко демонтируются. Другая модель оборудования этого ряда – SELEKTA/CW – осуществляет взвешивание и сортировку, а также проводит подсчет единиц продукции. Машина может быть встроена в линию, предназначенную для упаковки таблеток или капсул в контейнеры.

Машина FlexaLAB в изоляторном исполнении

FlexaLAB в изоляторном исполнении является усовершенствованной моделью хорошо известной лабораторной машины для наполнения капсул FlexaLAB производства компании MG2. Отличительной особенностью системы в изоляторном исполнении является специально разработанная концепция подъемного механизма изолятора, которая позволяет производить установку различных дозаторов. Возможность смены дозаторов достигается путем обеспечения надлежащей безопасности производства как для оператора, так и для окружающей среды; более того, благодаря наличию системы герметизации аппарат относится к оборудованию самого высокого класса герметичности (OEL5) и гарантирует концентрацию действующего вещества ниже 1 мг/м3. Модель FlexaLAB в изоляторном исполнении может быть дополнительно оборудована системой Wet-in-Place, которая по окончании производственного цикла перед открытием изолятора улавливает мелкодисперсные частицы.

Одну и ту же форсунку можно использовать для распыления как жидкостей, так и сжатого воздуха. Посредством добавления нескольких моечных головок и других устройств FlexaLAB трансформируется в полноценную систему Wash-In-Place, предназначенную для последующего проведения автоматизированного процесса очистки.

ACE CT/400 система отслеживания и контроля Track & Trace

Система отслеживания и контроля ACE CT/400 – это система маркировки и контроля, которая позволяет печатать на коробках уникальный идентификационный двухмерный матричный штрих-код, одновременно его считывать и проверять, а также непрерывно контролировать качество нанесения кода на каждую коробку. После каждого нанесения проводится контроль маркировки, проверенная коробка отправляется или на конвейер или, в случае некачественной печати, изымается из упаковочной линии. Для установки системы ACE CT/400 требуется небольшая площадь, при этом система дает возможность маркировать и контролировать до 400 коробок в 1 мин и может быть встроена в любую уже существующую или новую упаковочную линию. Аппарат имеет положительную систему контроля упаковки, при этом управление обработкой коробок осуществляется легко и безопасно даже на высоких скоростях. Система ACE CT/400 производит маркировку и контроль коробок размером от 20x20x80 мм до 20x80x200 мм. Также компания MG2 предлагает возможность поставок оборудования Track & Trace для упаковочных линий, предназначенных для обработки флаконов и пакетов. Для установки такого оборудования требуется еще меньшая площадь, оно характеризуется возможностью интегрирования в существующие линии и максимальной гибкостью, позволяющей обрабатывать продукцию в широком диапазоне форм и размеров; при этом для перенастройки требуются минимальные усилия.

 

Контактная информация:

MG2 S.r.l.
Via del Savena, 18
40065 Pian di Macina di Pianoro (BO)
Italy
Тел.: +39 051 4694111
Факс: +39 051 4694199

sales@mg2.it
www.mg2.it

 

View details...

Фармацевтическая упаковка с функцией защиты от вскрытия детьми и простая в использовании для пожилых людей – результаты исследований

«Фармацевтическая отрасль», апрель№ 2 (43) 2014

Широко известным является тот факт, что большинство несчастных случаев происходит с людьми в домашних условиях. Возможно, менее известно, что это случается не только со взрослыми, но и с детьми. Только в Германии незащищенная упаковка, в частности для лекарств, становится причиной 100 000 отравлений в год, и такие несчастные случаи довольно сложно предотвратить. При этом очень важно, чтобы люди старшего возраста не испытывали каких-либо затруднений при приеме лекарств. Над решением данной проблемы уже много лет работают и производители, и фармацевты, и государственные органы.

В Германии случайное употребление детьми агрессивных моющих средств и лекарственных препаратов является основной причиной несчастных случаев, происходящих в домашних условиях. Малыши любят исследовать окружающий мир, помещая неизвестные предметы в рот. А если этот предмет имеет еще и привлекательный цвет и сладковатый вкус, то он быстро оказывается в детском желудке. В то время как бытовую химию уже производят в соответствии с общеевропейскими стандартами, для медицинской упаковки в каждой из федеральных земель Германии до сих пор действуют отдельные регуляторные нормы. Регуляторные органы федеральных земель, конечно же, предписывают нормы, согласно которым должна производиться маркировка лекарственных средств, которые могут быть потенциально опасными в случае неправильного употребления. Однако то, что может казаться вполне осуществимым в теории, иногда довольно трудно применить на практике. Почти невозможно гарантировать, что сообразительный четырехлетний ребенок не сможет вскрыть без разрешения упаковку. Еще больше усложняет проблему то, что на упаковке не должно быть трудных затворов, которые могут помешать пожилому человеку принять жизненно необходимое ему лекарство. Но теперь найдено решение этой проблемы.

Лекарственные препараты в детских руках

Специалисты упаковочной промышленности пытаются разобраться с этим вопросом уже много лет. В этом им помогает Institut Verpackungs Marktforschung (IVM), единственная утвержденная государством организация, занимающаяся маркетинговыми исследованиями упаковки с защитой от детей, а также зажигалок. А кто может предоставить более достоверные данные, чем те, кто подвергается риску? Недавно в Нижней Саксонии был проведен эксперимент, в ходе которого 5000 детям в возрасте от 3 до 5 лет позволили делать то, что обычно для них под запретом – им предложили вскрывать упаковки различных лекарств и моющих средств.

Грандиозные результаты испытаний, предоставленные маленькими исследователями

Изобретательность участвовавших в исследовании детей не имела границ: они трясли и стучали коробками, банками и другими емкостями, пускали в ход руки, зубы и ноги, изо всех сил крутили и дергали. Полученные результаты достаточно очевидно поставили под сомнение степень защиты затворов, используемых для опасных лекарственных препаратов. В большинстве случаев детям понадобилось менее минуты, чтобы добраться до содержимого упаковки. Институт IVM проводит подобные практические испытания на регулярной основе, и только чуть более 10 % упаковок в результате определяют как защищенную от вскрытия детьми. Считается, что изделие прошло испытание, если как минимум 160 из 200 детей не смогли вскрыть упаковку. Одной из причин, по которым многие производители не справились с задачей, является сложность найти компромисс между удовлетворением потребностей самых маленьких и пожилых людей. В итоге упаковка должна быть абсолютно безопасной для детей и в то же время достаточно проста для открывания пожилыми людьми.

Необходимо откорректировать нормы

В этой области имеется достаточное количество нормативных актов. В соответствии с немецким Законом о лекарственных средствах (AMG) компетентные органы могут устанавливать требования, регламентирующие типы упаковки для конкретных лекарственных препаратов. Кроме того, существует общеевропейский стандарт EN 14375 «Упаковка для фармацевтических продуктов с затворами, недоступными для вскрытия их детьми». Спорным в этом вопросе является количество препарата, которое допускается извлечь ребенку из упаковки, то предельное значение, при котором упаковка будет считаться безопасной. Принятые на сегодня предельные значения ‒ 8 таблеток из блистерной упаковки, 2 мл жидкости из флакона и 2 мл порционного порошка в саше – многие эксперты считают слишком высокими и предлагают уменьшить их вдвое. Однако соответствующие расчеты не учитывают такие факторы, как дозы и токсичность. В этом вопросе хорошим примером могут служить законодательные нормы, действующие в США, согласно которым каждый рецептурный препарат, который представляет опасность для здоровья, должен быть упакован таким образом, чтобы ребенок никоим образом не смог извлечь из блистера ни одной таблетки. Но кто знает, вдруг этим детям из немецкого города Виненбург все-таки удастся достичь своей цели? И хотя основную ответственность несет упаковочная промышленность, родители также не должны пренебрегать своими обязанностями и соблюдать осторожность – это является жизненно важным аспектом.

Упаковка, разработанная специально для людей пожилого возраста: основной акцент

Результаты недавно проведенной Технологическим университетом г. Хемниц (Technische Universität Chemnitz) исследовательской кампании свидетельствуют о сложностях, с которыми пожилые люди, по их же словам, сталкиваются при попытках открыть разного рода картонные коробки, пачки, пластиковые и полиэтиленовые пакеты. Для участия в исследовании были приглашены люди пожилого возраста (от 57 до 77 лет) обоего пола. Каждый участник теста должен был без ограничения во времени вскрыть в общей сложности 35 различных видов упаковок продукции – лекарств, продуктов питания, косметики.

Нехватка сил создает трудности при вскрытии упаковок

Результаты серии тестов отчетливо свидетельствуют о трудностях в процессе вскрытия упаковки, с которыми пожилые люди вынуждены сталкиваться из-за ограниченных возможностей двигательных функций и зрения. В результате участникам потребовалось в среднем более одной минуты, чтобы они смогли добраться до содержимого выбранных продуктов – в случае если это в принципе было им под силу. Только три наименования продукции были упакованы таким образом, что все испытуемые смогли вскрыть их. Более трети испытуемых к концу дня не смогли вскрыть в общей сложности 7 систем затворов или заклеивания и, хотя у многих участников получилось добраться до жидкого содержимого продуктов, некоторым из них не удалось не пролить его во время откручивания или вскрытия упаковки.

Самая большая проблема – это количество сил, необходимых для вскрытия упаковки, которым большинство людей старше 60 лет уже не обладают. Dr. Horst Antonischki, специалист Института маркетинговых исследований упаковки г. Брауншвейг, рекомендует ограничить требуемую силу величиной около 1 кг. Помимо этого имеется проблема с маленькими откидными крышками, которые необходимо сорвать для вскрытия, а также с плотно заклеенными упаковочными пленками, которые сложно открыть даже обладателям более ловких рук. Еще одна трудность заключается в неразборчивости сведений, приведенных на упаковке и инструкции по применению или на листке-вкладыше.

Компромисс между простотой в использовании пожилыми людьми и защитой от детей

Промышленность признала важность этого вопроса и разрабатывает упаковочные решения, специально направленные на удовлетворение потребностей целевой группы людей пожилого возраста. Специалисты фармацевтической отрасли, несмотря на прикладываемые усилия, часто сталкиваются со следующей проблемой. Требования законодательства к фармацевтической упаковке с затворами, недоступными для вскрытия их детьми, оказывают отрицательное влияние на производство упаковочной продукции, которая должна обеспечить защиту от детских рук и в то же время удобство вскрытия для пациентов старше 60 лет. В этом случае решением проблемы может стать «умная» упаковка, ориентированная на возможности комбинаторного мышления пожилых потребителей и требующая приложения меньшего количества силы.

Безопасные для детей и удобные в использовании пожилыми людьми блистерные этикетки

Согласно международному стандарту EN 8317 любая повторно закрывающаяся упаковка должна гарантировать безопасность детям и в то же время удобство в использовании пожилым людям. Результаты независимых исследований единогласно демонстрируют одинаковые результаты: например, однозначно доказано, что так называемый блистер «peel-push» является достойной внимания упаковкой для таблеток. Пациент должен снять полимерную пленку или алюминиевую фольгу, прежде чем выдавить таблетку через второй слой материала. Учитывая удобство предварительной сортировки, такую упаковку легко вскрыть людям пожилого возраста, в то время как ребенку трудно забраться внутрь из-за многослойного запечатывания. Но даже в этом случае успех нельзя считать полным. В настоящее время ситуация меняется – эта упаковка будет дополнена недавно разработанной этикеткой, которая обеспечивает защиту от вскрытия детьми и является удобной для использования пожилыми людьми. Этикетка разработана с учетом силы, моторики, логики и навыков пациентов – таких, которыми вряд ли обладает даже самый сообразительный и любознательный малыш. CRSF-этикетки выпускаются отдельно, и формат их может быть откорректирован с учетом особенностей каждой блистерной упаковки. В результате почти никто из принявших участие в тесте пациентов пожилого возраста не испытывал никаких трудностей при вскрытии такой упаковки. А если – вопреки ожиданиям – малышу все-таки удастся прокусить эту по своей структуре износостойкую этикетку, родителям все равно не стоит волноваться. Все клеящие составы, которые используются в производстве таких упаковок, были сертифицированы и соответствуют требованиям к безопасности пищевых продуктов.

Защита упаковки от подделки

В наше время практически все можно заказать и купить через Интернет. С одной стороны, это очень удобно для покупателей, с другой – такой вариант осуществления покупок является благодатной почвой для фальсификаций. Возможные последствия особенно опасны в случае подделки лекарственных препаратов: мало того, что солидные компании терпят миллионные убытки, под угрозой оказывается благополучие доверчивых потребителей.

Специалисты промышленности ищут решение. В настоящее время упаковку рассматривают как инструмент, помогающий отличить правильное от неправильного, настоящее от поддельного. Статистика говорит о том, что только в Германии более трети лекарственных препаратов, продаваемых через Интернет, изготовлены не тем производителем, который указан на упаковке. На протяжении уже многих лет специалисты прикладывают максимальные усилия, чтобы разработать систему безопасности, которая сможет эффективно положить этому конец. К 2016 г. планируется, что каждая упаковка должна быть защищена от ошибочного применения и предоставлять подтверждение подлинности в виде нанесенного на нее уникального кода, а также специального механизма складывания. Все это будет гарантировать контроль первого вскрытия и отслеживаемость лекарственных препаратов, что, кроме того, упростит потенциальные программы их отзыва.

Двумерный матричный штрих-код для лекарственных препаратов

Более двух лет назад государства-члены Евросоюза внедрили политику, которая поможет изначально обеспечивать обнаружение фальсифицированных лекарств, предотвращая их попадание в легальные фармацевтические каналы сбыта. Благодаря этой системе специалисты будут иметь возможность определить поддельные лекарственные средства при помощи уникальных двумерных матричных штрих-кодов и специальных считывающих устройств. Другие механизмы обеспечения безопасности, такие как рельефные логотипы или непрерывная печать на упаковке, помогут потребителям отличить настоящий продукт от поддельного простым прикосновением или невооруженным глазом. Несмотря на то, что Еврокомиссия предусматривает серьезные практические последствия такого шага, уже наблюдается мощное движение в сторону внедрения этой требующей больших затрат системы печати. В настоящее время в Германии запущен пилотный проект, результаты которого имеют целью убедить врачей, фармацевтов и пациентов в целесообразности так называемой сериализации. А до тех пор потребителям не остается ничего, кроме как быть особенно внимательными и верить на слово тому, что маркировка и сертификаты удостоверяют большее, чем просто соответствие содержимого упаковки надписям на ней.

Цветные коды для лекарственных препаратов

Те, кто не принимает препарат регулярно и поэтому не знает, что означает название конкретного продукта, часто затрудняются определить назначение препарата, руководствуясь только информацией на упаковке. Такие затруднения особенно часто возникают при покупке лекарственных средств, о содержимом которых не всегда можно легко судить по названию на упаковке, поэтому неспециалистам часто приходится просматривать информационный лист-вкладыш, находящийся внутри. Производители постепенно осознали данную проблему, и с учетом этого ведущие фармацевтические компании в настоящее время намереваются дать потребителям возможность определять принадлежность лекарственного препарата к конкретной группе с первого взгляда. Использование для этих целей цветной маркировки и легко запоминающихся фотографий поможет четко отделить препараты разных групп друг от друга, тем самым обеспечивая мгновенное их распознавание. Это необходимо для того, чтобы пациенты могли различать так называемые препараты для повседневной жизни, например, пероральные контрацептивы, безрецептурные средства (например, анальгетики для устранения головной боли) и препараты, неправильное применение которых опасно для здоровья (например, снотворные капли). В сфере продаж безрецептурных препаратов это не только ориентированный на потребителя шаг, но и возможность подтолкнуть нерешительного пациента к покупке препарата. Именно внешний вид упаковки может помочь многим покупателям сделать выбор в пользу или против определенного продукта. Кроме того, потребители придают значение тому, какова упаковка на ощупь, удобна ли она в использовании и сможет ли служить в течение длительного срока.

Новый дизайн упаковки, разработанный компанией ALIUD PHARMA®, позволяет визуально различать группы препаратов благодаря цветовым обозначениям. Это помогает просто и мгновенно отличать безрецептурные препараты от тех, которые отпускаются по рецепту.

Первые препараты, имеющие 2D штрих-код маркировку

Еще одним подтверждением наличия проблемы является большое количество информации о препарате, которое в соответствии с предписаниями законов должно быть напечатано на поверхности упаковки. С одной стороны, такое количество информации необходимо для того, чтобы помочь потребителям в магазинах самообслуживания в принятии покупательского решения, с другой – размер шрифта должен быть таким, чтобы вся необходимая информация поместилась на упаковке, что может повлиять на читаемость текста. Некоторое время назад немецкие фармацевтические компании ALIUD PHARMA® и Stada Group первыми представили упаковки для своих препаратов, снабженные не только цветными полосами, но и 2D-маркировкой. Такая маркировка содержит наименование, срок годности и восьмизначный код PZN. Эти данные путем простого сканирования передаются в систему управления товарами аптеки, что ускоряет распределение препаратов по группам, а также повышает безопасность в случаях отзыва лекарств. Дальнейшие разработки осуществляются в сфере технологии радиочастотной идентификации: информацию о препарате можно будет прочитать на экране рядом с полкой, на которой он расположен. В этом случае не будет иметь значение, знает пользователь название препарата или нет.

View details...

История развития упаковки

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (43) 2014

Сейчас уже трудно представить, что всего 50 лет назад молоко продавалось в стеклянных бутылках (или разливалось в принесенную покупателями тару), лекарства в форме таблеток – в картонных коробках или в стеклянных флаконах, порошки заворачивались в пергамент в условиях аптеки, продукты питания (например, печенье) взвешивались и заворачивались в бумагу или бумажный кулек, а конфеты в картонной коробке считались предметом роскоши. Не существовало технологии асептического наполнения в композитный картон (изобретение компании Tetra Pak), не было блистерной упаковки для лекарств и прозрачной упаковки из пластика. За последние 50 лет в области упаковочных материалов, оборудования, дизайна и решений для упаковки произошли огромные изменения, за которыми профессионалы отрасли и потребители могли следить не в последнюю очередь благодаря выставке interpack, в 2008 году отметившей свой «золотой» юбилей. В этой статье рассказывается об основных достижениях и инновациях в области упаковки.

1950 – 1959 гг.

Ежегодный темп экономического роста промышленно развитых стран Запада достиг 15 %. В своем развитии страны Европы следуют модели массового потребления США. Резко возрастает количество потребительских товаров. Тенденции потребления часто меняются, что приводит к сокращению жизненного цикла продукции.

Тенденции в упаковке

В розничной торговле растет доля магазинов самообслуживания. Такая форма торговли предполагает предварительную упаковку товаров. Теперь упаковка и все, что на ней изображено, выполняет функцию информирования покупателя о продукте. Рисунок на упаковке выполняет функцию бренда товара. Кроме того, упаковка становится одноразовой и благодаря этому более гигиеничной.

По мере увеличения спроса на упакованные товары растет потребность и в упаковочных материалах. Логистика и потребители нуждаются в стандартизации типов упаковки в международных масштабах.

Качество упаковки повышают также и в целях создания более привлекательного вида товаров. Входит в моду упаковка из прозрачного пластика, которая, наряду с высоким стандартом гигиены, позволяет покупателю видеть товар.

Для упаковочной промышленности основной задачей остается повышение производительности. Реализована интеграция операций дозирования и взвешивания в едином процессе упаковки, однако скорость работы упаковочных машин все еще недостаточна.

В марте 1958 года успешно прошла первая выставка interpack в Дюссельдорфе, на которой свои экспозиции представили 225 компаний из 9 стран. Число посетителей составило 32 544 из 42 стран мира.

 

1960 – 1969 гг.

В мировой экономике преобладают положительные тенденции на основе успехов технического прогресса. Однако в развитых странах уже ощущается рост конкуренции. Растут ожидания потребителя относительно уровня комфорта и обустроенности быта. В 1962 году в Федеративной Республике Германия было 30 000 магазинов самообслуживания, которые впоследствии стали супермаркетами.

Тенденции в упаковке

Обилие продуктов потребления представляло новый вызов для производителей упаковки. Появляются новые виды упаковки – например, из композитного картона для молока.

Возрастают требования к упаковке в целях увеличения срока годности товара, повышения удобства при покупке, транспортировке и экспозиции продукта в магазине. Улучшаются барьерные свойства упаковки из пластика.

В фармацевтической промышленности происходит изменение формы упаковки лекарств для реализации в аптеках. Таблетки и капсулы все чаще представлены в блистерной упаковке, а не в стеклянных контейнерах. Немецкая компания Hassia Verpackungsmaschinen GmbH в 1964 году выпустила на рынок новую блистерную упаковку ‘push-out’, позволяющую пациенту с минимальными усилиями «выдавливать» таблетку из блистера.

Пластик становится материалом, который чаще всего используют для решения проблем упаковки. Появляется возможность производства больших количеств полиэтилена в виде пленки. Находит свое применение и полистирол, разработанный фирмой BASF (Германия).

Получает широкое применение наполнение жидкостей, особенно молока, в упаковку из композитного картона. Значительным шагом вперед была технология асептического наполнения, реализованная компанией Tetra Pak в 1961 году.

Для более рациональной организации отдельные упаковочные машины объединяют в упаковочные линии. Возникает необходимость синхронизации работы механизмов, что удается осуществить лидирующим компаниям отрасли.

Приобретает популярность упаковка в групповую тару. Промышленность ищет способ увеличения оборота товаров и одновременно повышения безопасности процессов производства.

В каждой области предпринимаются попытки увеличения скорости работы упаковочных машин. Прогресс в технологии взвешивания позволил создать высокоскоростные линии наполнения (более 50 000 бутылок в 1 ч), оснащенные полностью автоматическими механизмами взвешивания.

 

1970 – 1979 гг.

Начало этого десятилетия ознаменовалось первыми признаками кризиса мировой экономики. Вслед за ростом цен на нефть, начавшимся в 1973 году, последовали всеобщий рост цен, снижение темпов развития промышленных стран и массовая безработица.

Концепция повышения производительности заменила стремление увеличивать объемы производства. Возросло значение экологических вопросов на производстве. Появление на рынке микропроцессоров (Intel 4004 в 1971 году) и промышленных роботов открыло новые возможности для производителей.

Тенденции в упаковке

Кривая потребления поползла вниз, но стремление к благополучию осталось. Возросла свобода выбора образа жизни. В структуре потребления широкое распространение получила культура «быстрого питания» – ‘fast food’, для которого требовалась удобная в обращении упаковка небольшого объема. Упаковка для супермаркетов приобрела новое качество – штрих-коды. В 1973 году в США и в 1977 году в Европе была принята единая система кодирования продуктов.

Фирменная упаковка претерпела изменения в связи с интернационализацией компаний. Были формализованы основные требования к упаковке: 1) стоимость упаковки должна быть низкой; 2) упаковка должна быть адаптирована ко всем этапам использования – от компании-производителя до потребителя. Упаковка только тогда эффективна, когда она разработана на основе принципа экономии материала и энергоресурсов, может обрабатываться и заполняться автоматическими линиями и пригодна для транспортировки и хранения без ущерба для качества. Необходимо обеспечить возможность нанесения печати на упаковку, поскольку она выступает в роли средства коммуникации с покупателем. Она также должна легко открываться, быть практичной в использовании и подлежать утилизации, желательно с последующей переработкой.

Одной из технических инноваций была инициатива фармацевтической компании Dr. Karl Thomae GmbH/Unternehmensgruppe C. H. Boehringer Sohn и компаний Carl Edelmann GmbH, CAM, Hofliger + Karl/IWKA (все – Германия) по стандартизации складывающихся упаковочных коробок. Благодаря этому коробки могли быть использованы на упаковочных линиях различного типа.

Продолжается развитие применения пластика для упаковки. Создана термоустойчивая фольга. Свежим продуктам упаковка обеспечивает бóльшие сроки хранения. Эффективная логистика требует стандартизации размеров транспортной упаковки.

Скорость работы упаковочных машин увеличивается, но акцент переносится на эффективность, а не на количество. Оборудование должно быть компактным и способным работать с различными видами упаковки, в том числе и в составе упаковочных линий.

 

1980 – 1989 гг.

Удовлетворение спроса на основе развития частной инициативы становится экономической политикой развитых стран. Спрос потребителей является двигателем экономического роста. Расширяется рынок бытовой электронной техники. В начале 80-х годов появляется система MS-DOS. Созданы предпосылки для превращения индустриального общества в информационное.

Тенденции в упаковке

В розничной торговле фирменные бренды повсеместно вытеснили «безымянные» продукты. Покупатель молчаливо соглашается с тем, что бренд означает лучшее качество. Растет спрос на декоративную упаковку, при этом продолжает оставаться актуальной и стандартизация упаковок.

Законодательно повышается ответственность производителей за качество продуктов, в том числе медицинского назначения. Растет спрос на гибкую упаковку с более высокими барьерными качествами. Все чаще используются технологии асептического наполнения и упаковки продуктов питания.

Технология микропроцессоров вывела автоматизацию процесса упаковки на новый уровень. Повысилась точность наполнения и улучшилась координация действий механизмов упаковочных линий. Появились первые роботы для выполнения процесса упаковки. Позже системы распознавания образов и соответствующее программное обеспечение позволили еще более автоматизировать процесс. С появлением новых программ фундаментально изменился графический дизайн упаковки.

В сфере упаковки продуктов питания и фармацевтической продукции компьютеризация позволила совершенствовать контроль и документацию процессов. Все отклонения от заданных параметров можно было фиксировать, показывать на экране и заносить в протокол.

В связи с внедрением логистической концепции доставки «точно вовремя» повышаются требования к надежности оборудования и технологии. Любая неисправность теперь может вызвать «цепную реакцию» и стоить дорого.

 

1990 – 1999 гг.

Информационные технологии способствуют глобализации экономики. Страны либерализуют свои рынки, устраняя торговые барьеры. Интернет и «электронная коммерция» меняют концепцию бизнес-процессов. На рынке продуктов потребления производители должны привести в соответствие номенклатуру товаров и маркетинг со все более диверсифицированными целевыми группами.

Тенденции в упаковке

Потребители среднего класса становятся очень чувствительными к цене продуктов. Часть потребления уходит из розничной сети (супермаркеты) в другие каналы распределения.

Возрастает осознание того, что количество упаковки в бытовом мусоре должно быть ограниченно. В Германии, например, принят закон, который обязывает производителя утилизировать упаковку, в которой он продает товар.

Ассортимент упаковки на рынке растет по мере увеличения числа целевых групп покупателей. При этом поставщики упаковки все чаще работают с международными компаниями, особенно в области продуктов широкого потребления и фармацевтики. Повышенным спросом пользуется упаковка из материалов, допускающих многократное применение. Создаются новые материалы для упаковки, например биопластики, которые менее вредны для окружающей среды.

Безопасность всегда была правилом номер один в производстве медикаментов. Теперь создается полный набор правил, который регулирует все возможные аспекты безопасности производства, – GMP (Good Manufacturing Practice). Данный набор правил принимается на уровне закона в различных странах. В основу правил GMP заложен принцип: надлежащий уровень качества в готовом продукте может быть обеспечен только путем осуществления контроля качества на всех этапах подготовки и производства. Эти правила, внедряемые в США и странах ЕС, оказали значительное влияние на фармацевтических производителей и их поставщиков.

С технической точки зрения производители упаковочного оборудования задались целью концептуально объединить электромеханическую часть оборудования и программное обеспечение. Такая потребность определена необходимостью обработки все больших объемов информации и совершения все боле точных операций. Совершенствуется интерфейс для взаимодействия человека и машины. В сравнении с предыдущими десятилетиями чрезвычайно выросла пропорция электроники и информационных технологий в упаковочном оборудовании.

В 1999 году мероприятия на выставке interpack стремились показать пути в новое тысячелетие для индустрии упаковки. К тому времени сектор упаковки стал вторым – после автомобильной промышленности ‒ самым крупным покупателем систем роботов. Также определилась четкая тенденция к созданию «разумных» систем мониторинга на основе компьютерных технологий.

 

2000 – 2010 г.

Компании осуществляют оптимизацию производства в масштабах всего мира. Глобализация экономики приводит к сложным процессам, которые не всегда поддаются коррекции. Повышается опасность финансовой нестабильности в результате глобализации рынка капитала.

Тенденции в упаковке

На потребительском рынке выигрывают продукты, которые создают впечатление аутентичности за то короткое время, которое покупатель тратит на выбор товара. Идея продукта, его дизайн и упаковка должны быть логично связаны.

Упаковочные материалы меняются в зависимости от цен на сырье и предпочтений покупателей. Разрабатываются новые виды упаковки для более длительного хранения продуктов питания. Такого рода «активная упаковка» может в нужный момент создавать для продукта антибактериальную среду. Однако пока все еще преобладает упаковка из биопластика.

Фармацевтическая промышленность требует все большей гибкости от производителей картонной тары. Растет спрос на такую упаковку для очень небольших партий продукции. Повышенное внимание уделяют упаковке с возможностями защиты медикаментов от подделки. Методы защиты могут содержать видимые признаки, а также специальную маркировку, как, например, надпись, видимую только в ультрафиолетовом свете.

Маркировка товаров при помощи радиочастотных идентификационных устройств RFID потребовала специальной доработки упаковки. В первую очередь это коснулось упаковки для транспортировки продукции.

Качество и эффективность производственных процессов все больше зависят от эффективности обработки информационных потоков и полноты набора информации. Поэтому потребители упаковки заинтересованы в создании единого информационного поля с ее производителями. Чтобы такой обмен информацией работал без сбоев, была создана рабочая группа под названием Open Modular Architecture Controls по подготовке системы правил обмена информацией. В 2002 году эта рабочая группа представила свое руководство по внедрению такой концепции.

В 2008 году выставка interpack отметила свой 50-летний юбилей.

 

По материалам www.interpack.com

О современных тенденциях в секторе упаковки читайте в следующем материале.

 

View details...

Флаконы и картриджи EZ-FILL™

«Фармацевтическая отрасль», апрель № 2 (43) 2014

Разработка чистых и стерильных, готовых к наполнению стеклянных контейнеров для фармацевтических производств

Первые готовые к наполнению контейнеры (шприцы) были успешно выпущены на фармацевтический рынок еще в 70-е годы прошлого века в качестве упаковки для препаратов, предназначенных для клинических испытаний. В последующие десятилетия не было предпринято попыток создания других видов готовых к наполнению контейнеров, таких как флаконы или картриджи, поскольку для данного вида продукции не были разработаны стандарты производства.

На основе своего успешного бизнес-кейса для шприцев EZ-FILL™ компания Nuova Ompi (основное подразделение группы компаний Stevanato Group Glass Division) разработала стандарты, которые позволяют расширить производство ряда готовых к наполнению контейнеров, включив в него флаконы и картриджи.

Технология получения флаконов и картриджей EZ-FILL™ – это новейшая разработка, предоставляющая фармацевтическим компаниям возможность воспользоваться различными преимуществами такой продукции: уменьшением сроков выпуска препаратов на рынок, высочайшим качеством и безопасностью, снижением совокупной стоимости владения, стандартизацией процесса и гибкостью оборудования для наполнения, которая обеспечивается путем установки общей наполнительной платформы и для флаконов, и для картриджей, и для шприцев.

Рис. 1. Флаконы, картриджи и шприцы EZ-Fill™​ в упаковке nest & tub

Процесс разработки технологии производства некоторых новых и уже существующих лекарственных средств, в частности препаратов, необходимых для обеспечения потребностей активно развивающейся биотехнологической отрасли, или средств, выпускаемых небольшими партиями (таких как орфанные препараты), часто тормозится или откладывается из-за ограниченности в существующих асептических линиях возможностей и форматов наполнения.

Наличие контейнеров для непосредственного наполнения может значительно уменьшить время выведения препарата на рынок путем снижения затрат на производство.

Еще несколько лет назад на рынке были представлены только шприцы, упакованные в кассеты с гнездами (упаковка nest & tub) и помещенные в пакеты steribag. Такая форма обеспечивает стандартизованный формат технологической обработки, позволяющий поддерживать концентрацию частиц в пределах, гарантирующих стерильность. Благодаря этому теперь фармацевтическим компаниям не нужно проводить дорогостоящие процессы обработки. Из-за отсутствия на рынке различных видов стерильных контейнеров, необходимых для удовлетворения специфичных потребностей, таких как клинические испытания или производство орфанных препаратов, осуществление процессов получения данных препаратов предполагает значительные капиталовложения в производства, предназначенные для мойки и стерилизации контейнера, и как следствие ‒ повышение совокупной стоимости владения и увеличение длительности промежутка времени от начала производства до попадания продукта на рынок.

Учитывая все вышеперечисленное, Stevanato Group – одна из лидирующих компаний на рынке обработки стеклодрота, в течение нескольких лет разработала новую стандартизованную технологию производства под названием EZ-Fill™ Vials & Cartridges. Эта технология позволяет расширить существующую группу готовых к наполнению контейнеров (уже внедренную в 2007 г. для шприцев) путем включения флаконов и картриджей в ассортимент стеклянных контейнеров для использования в фармацевтическом производстве.

Такое технологическое решение означает выпуск чистых, стерильных, апирогенных, готовых к наполнению стеклянных контейнеров для фармацевтической промышленности (иных, чем шприцы), которые можно применять при помощи инъекторов. Это также упрощает и стандартизирует традиционный процесс производства. Более того, при использовании флаконов и контейнеров EZ-Fill™ фармацевтические предприятия и контрактные производственные организации выполняют непрофильные технологические операции силами сторонней организации, что дает им возможность снизить общие затраты и сосредоточить ресурсы на успешном осуществлении основной деятельности, такой как процессы fill/finish в асептическом производстве.

Разработка проекта EZ-Fill™ является результатом совместной деятельности двух подразделений компании (Glass и Engineering), в которой совмещены технология формования стеклоизделий и инженерные достижения. Кроме того, участие в  процессе разработки подразделения SPAMI, которое занимается дизайном, производством, установкой и послепродажным обслуживанием высокоскоростного высокоточного оборудования для производства и контроля стеклянных контейнеров, а также созданием систем визуального контроля, обеспечило техническую поддержку во время осуществления проекта. Применение технологии SPAMI гарантирует 100 % контроль наличия косметических дефектов и отсутствие контакта стекло-стекло. Помимо этого важным моментом, который необходимо учитывать, является то, что разработанная концепция была одобрена и создана в сотрудничестве с ведущими производителями оборудования для наполнения fill/finish. Благодаря этому предлагаемые разработки могут быть с легкостью интегрированы в уже установленные на фармацевтических предприятиях линии для наполнения. Все линии могут быть оснащены сменным форматом, в полной мере подходящим для использования концепции EZ-Fill™ в промышленном производстве.

Производители оборудования принимали участие в разработке дизайна упаковки, создании концепции надлежащей обработки и возможностей оборудования для использования с различными видами аппаратов для наполнения fill/finish.

В дополнение к вышесказанному следует отметить, что использование флаконов и картриджей EZ-Fill™ можно легко адаптировать для нужд клинических испытаний и производства партий препаратов небольших размеров благодаря появлению новых машин, разработанных ведущими производителями оборудования для наполнения. Такое оборудование, сконструированное специально для эксплуатации в чистых помещениях в соответствии с требованиями GMP, позволяет легко и без использования инструментов производить быструю переналадку на другой размер путем замены полного комплекта деталей формата.

 
 
  Рис. 2. Схема процесса EZ-FillTM

Обработка флаконов и картриджей EZ-Fill™

Процесс обработки флаконов и картриджей EZ-Fill™ проходит несколько стадий (рис. 2):
  • подача контейнеров: флаконы и картриджи поступают в зону обработки EZ-Fill™ (ISO 8);
  • мойка: флаконы и картриджи промывают в моечной машине водой для инъекций:
  • силиконизация: картриджи дополнительно силиконизируют, что обеспечивает высокую равномерность распределения слоя силикона;
  • термообработка: сушка и депирогенизация в сушильной камере. Операция оптимизирована таким образом, чтобы сократить длительность процесса, при этом обеспечив оптимальное качество сушки;
  • упаковка: последняя стадия – помещение флаконов и картриджей в конечную упаковку:
  1. лоток: одинарный бокс;
  2. nest & tub: стандартная кассета с гнездами, такая же, как для предварительно наполненных шприцев.

Оба вида упаковки запаивают покрытием из тайвека, помещают в пакеты steribag, а затем в ящик, который может быть подвержен стерилизации. Чистоте упаковочных материалов уделяется повышенное внимание, такое же, как и при производстве стеклянных контейнеров. Завершающая стадия упаковки – укладка продукции в паллеты;

- финишная стерилизация: кассеты/лотки, помещенные в пакеты steribag, стерилизуют этиленоксидом. Этот метод используется преимущественно для стерилизации медицинских и фармацевтических изделий, которые не выдерживают обычную высокотемпературную паровую стерилизацию. Данная стадия завершается операцией аэрации.

В настоящее время продолжаются разработка, а также валидация альтернативных методов терминальной стерилизации в соответствии с запросами большинства ведущих фармацевтических компаний;

- укупорка: картриджи могут быть дополнительно (по требованию заказчика) предварительно укупорены резиновыми пробками, что предварительно оговаривается.

На сегодня компания Nuova Ompi уже осуществляет промышленный выпуск контейнеров EZ-Fill™. Это следующий шаг после внедрения пилотного проекта и расширения ассортимента продукции подобного назначения.

Процесс обработки контейнеров EZ-Fill™ разработан с учетом требований GMP и уже одобрен несколькими ведущими фармацевтическими компаниями.

Рис. 3. Конфигурация лотка

Совокупная стоимость владения для фармацевтических компаний

При использовании традиционного подхода к производству, в котором проводят операции со стерилизованными флаконами или картриджами, необходимы их мойка и депирогенизация перед наполнением, укупоркой и обжимом. При использовании в производстве контейнеров EZ-Fill™ на фармацевтическом предприятии также осуществляют наполнение и укупорку, но без предварительной мойки и прохождения туннеля депирогенизации. Весомыми преимуществами являются возможность обработки контейнеров EZ-Fill™ при помощи уже существующего оборудования (с минимальной перенастройкой) и линий для наполнения, а также упрощение процесса обработки на фармацевтическом предприятии и снижение затрат на технологическое оборудование (моечную линию, туннель депирогенизации и т.д.). Другие, не менее важные  преимущества применения контейнеров EZ-Fill™ – валидация в течение более короткого времени, уменьшение площадей, необходимых для производства, а также экономия средств на аттестации и валидации с учетом требований государственных органов.

В результате использование контейнеров EZ-Fill™  положительно влияет на совокупную стоимость владения:

  • стоимость упаковки: в промышленных масштабах такая же, как для шприцев;
  • капитальные вложения: разработанная концепция позволяет значительно снизить капитальные затраты, так как использование в производстве контейнеров EZ-Fill™ предполагает уменьшение количества необходимого оборудования и чистых помещений, размеров производственных зон, а также снижает стоимость коммунальных услуг и т.д.;
  • эксплуатационные расходы (для фармацевтических предприятий). Учитывая все вышеперечисленное, разработанная концепция позволяет снизить затраты, связанные с приобретением, валидацией и техническим обслуживанием традиционных производственных линий (уменьшение количества операторов, снижение переменных расходов и потребности в техническом обслуживании);
  • затраты на выпуск некачественной продукции. Значительное снижение предполагаемого на фармацевтическом предприятии количества брака и предотвращение возврата с рынка.

Гибкость

Еще одним преимуществом использования контейнеров EZ-Fill™ является гибкость – в продаже уже имеются комбимашины для наполнения fill/finish, предусматривающие обработку флаконов, картриджей и шприцев в стандартной упаковке nest & tub (платформа EZ-Fill™).

Гибкость процесса fill/finish
Комбимашины выполняют следующие технологические операции: автоматическое вскрытие пакета steribag, очистка поверхности, удаление покрытия из тайвека и извлечение стеклянного контейнера из ячейки для его передачи посредством участка транспортной системы в обычный блок наполнения.

Использование машин такого типа обеспечивает существенную экономию и оптимизацию технологических процессов, а также устраняет необходимость применения отдельного аппарата для каждого вида контейнера. В связи с этим использование контейнеров EZ-Fill™ вызывает особый интерес у контрактных производственных организаций и фармацевтических компаний, которые выпускают препараты в контейнерах различного типа, начиная с первых стадий клинических испытаний и заканчивая внедрением продукта. Кроме того, использование контейнеров EZ-Fill™ позволит таким производителям значительно сэкономить время.

Рис. 4. Конфигурация nest & tub

 

 

Контактная информация:

Nuova Ompi – Stevanato Group
Via Molinella, 17,
35017 Piombino Dese (PD), Italy
Tел.: +39 049 9318111
Факс: +39 049 9366151

nuovaompi@stevanatogroup.com
www.nuovaompi.com
www.ez-fill.com

Эксклюзивным дистрибьютором и официальным представителем Nuova Ompi – Stevanato Group в Российской Федерации и в Республике Беларусь является ООО «Эректон»:
РФ, 125080, г. Москва,
ул. Сурикова, д. 24.
Тел: +7 (499) 158-63-18,
158-89-69, 198-23-42,
факс: +7 (499) 198-75-84.

info@erecton.ru
www.erecton.ru

 

Два вида упаковки, обеспечивающие простоту использования в уже существующем оборудовании для наполнения: лоток или nest & tub

Наличие двух различных форматов упаковки (лоток и nest & tub) также является большим преимуществом. С одной стороны, лоток, запаянный покрытием из тайвека и помещенный в пакет steribag, идеально подходит для обработки в существующих линейных системах для наполнения. С другой стороны, упаковка nest & tub (запаянная покрытием из тайвека и помещенная в пакет steribag) более предпочтительна для использования в существующих двухкоординатных процессах наполнения шприцев. Формат nest & tub в настоящее время приобретает значение нового промышленного стандарта, который может быть сублицензирован; кроме того, возможно заключение субподрядного договора с другими фармацевтическими компаниями – производителями первичной упаковки для создания оригинального формата упаковки.

Подводя итог, можно добавить, что актуальное портфолио флаконов и картриджей EZ-Fill™ включает в себя картриджи объемом 3 мл и 20 мл в формате nest & tub, картриджи типа 2R, 4R, 6R, 8R, 10R как в формате nest & tub, так и в лотках, флаконы объемом 20 мл в упаковке nest & tub и флаконы типа 20R, 25R и 30R, упакованные в лотки. Дополнительные варианты контейнеров предоставляются по запросу.

View details...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220