Podpiska
Banner_conf
Ph17_240x60_promo_promoboz
Promoboz_cphem_-_pharmapack-2018-visitor-banner-eng-240x60
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Promoboz_______
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner_moscow_1
Мониторинг технологических параметров

Рекомендации при проектировании системы мониторинга на производстве

«Фармацевтическая отрасль», август № 4 (63) 2017

Цель данных рекомендаций – определение схемы и дизайна (топологии) системы мониторинга, которая должна надежно работать и сопровождаться минимальными затратами на ее установку и интеграцию. В данном документе не рассматриваются расположение и выбор датчиков, их конструкция или проектирование вакуумной системы для пробоотбора. Необходимо, чтобы каждый системный интегратор был уверенным пользователем и обладал знаниями в таких вопросах:

•   сетевая установка TCP / IP;
•   обслуживание сети TCP / IP;
•   устранение неисправностей сети TCP / IP;
•   установка и обслуживание базы данных SQL.

При чтении этого документа будет достигнуто понимание следующего:
•   основы архитектуры программного обеспечения FMS;
•   компоненты программного обеспечения, которые могут быть использованы для создания и проектирования достоверной и надежнойсистемы мониторинга;
•   структура FMS, которая поддерживается TSI для надежной и уверенной работы;
•   риски, связанные с использованием нестандартных компонентов и системных структур;
•   минимальный технический уровень квалификации, необходимый для проектирования, установки и ввода в эксплуатацию различных структур систем, описанных в данном документе.

View details...

Контроль температуры и влажности окружающей среды в соответствии с требованиями GMP/GDP

«Фармацевтическая отрасль», июнь № 3 (62) 2017

Современное производство и хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP / GDP – это высокотехнологические объекты, для эффективной работы которых используются системы кондиционирования и нагрева. Главная задача функционирования этих систем заключается в поддержании оптимальных параметров микроклимата для обеспечения надлежащих условий.

Воздействие неблагоприятных условий окружающей среды (температура, влажность и др.) на лекарственные средства, как правило, нельзя обнаружить визуально. В случае частичной или полной потери качества лекарственных средств их внешний вид в большинстве случаев не меняется. Мониторинг условий хранения является основным инструментом, позволяющим обеспечить сохранность лекарственных средств в процессе  их хранения.

View details...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220