Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

«Фармацевтическая отрасль», 2018, №4 (69) август

Установка COMEDCO – комплексное решение для производства трансдермальных систем и пленок для перорального применения

Быстрое и безопасное достижение цели путем создания нового альянса COMEDCO для совмещения нанесения субстанции на носитель и дальнейшей обработки. Новый альянс помогает фармацевтическим компаниям начать процесс производства и упаковки трансдермальных систем и пленок для перорального применения. Используя свой опыт в производстве и нанесении оболочки на лекарственные препараты, лидеры отрасли – компании Coatema Coating Machinery GmbH и OPTIMA Life Science GmbH – разработали установку COMEDCO.

Современные технологии предполагают новые методы применения лекарственных препаратов. По-прежнему будут использоваться таблетки и инъекционные средства, однако есть много причин для поиска новых путей их введения. Одна из них заключается в том, что людям пожилого возраста, нуждающимся в оказании медицинской помощи, у которых есть трудности с глотанием, при приеме таблеток не может быть гарантирована безопасность и достижение намеченных целей лечения. Кроме того, в некоторых случаях для лечения болезней требуется частый прием препаратов. С учетом этого необходимы альтернативные решения, такие же эффективные, но более удобные для пациента.

Также очень важна возможность доставки действующих веществ как можно ближе к области воздействия. Более низкая концентрация препарата и меньшая нагрузка на пищеварительный тракт являются дополнительными доводами в пользу использования трансдермальных систем (transdermal systems – TDS) и пленок для перорального применения
(oral dispersible film – ODF).

В машиностроительной отрасли уже отмечено повышение спроса на TDS и ODF, особенно на рынках стран Азии и США.

Новые формы лекарственных препаратов играют все более важную роль

Индустрия упаковки должна разрабатывать новые конструкции и предлагать новаторские решения. В основе создания установки COMEDCO было стремление облегчить и обезопасить фармацевтическим компаниям начало работы над производством TDS и ODF. Продуктовый портфель COMEDCO включает модели оборудования для лабораторных исследований и разработки, которые можно увеличивать до средних и больших производственных мощностей.

Для запуска производства ODF или TDS необходимо вложить средства в их разработку. В этом случае производитель оборудования может помочь достичь цели быстрее и снизить
расходы, ответив на такие вопросы: какая лекарственная форма и система дозирования оптимальны для конкретного препарата? Какой материал является подходящим носителем
для определенного лекарственного средства? Как можно гарантировать и контролировать правильную концентрацию и однородность субстанции на штуку или единицу продукции?

Производство TDS и ODF начинается с процесса нанесения, в ходе которого в установке COMEDCO субстанцией покрывают материал носителя. Продолжительность сушки в установке зависит от типа продукта.

Материал носителя с нанесенной на него субстанцией последовательно отрезают и сворачивают в отдельные рулоны. В целях предупреждения перекрестной контаминации при условии соблюдения определенных параметров процесса сушки и в случае необходимости строгого разделения различных фармацевтических субстанций для получения
продукта может потребоваться серийное производство. Процесс нанесения субстанции осуществляется в первой части установки COMEDCO.

Наш партнер по COMEDCO, компания Coatema Coating Machinery GmbH, имеет десятилетний опыт в разработке и дистрибьюции различных видов оборудования для нанесения
оболочки. В том числе реализованы проекты для медицинской и фармацевтической отраслей. Компания хорошо известна в мире своим технологическим центром, в котором используются разнообразные технологии нанесения. Благодаря COMEDCO заказчики могут положиться на наших экспертов в части поиска различных возможностей и обсуждения преимуществ и недостатков различных технологий для своего продукта. Кроме того, наши эксперты в области нанесения работают в тесном контакте с сотрудниками научных институтов и плотно взаимодействуют с ними в нескольких научных проектах.