Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

«Фармацевтическая отрасль», 2019, №1 (72) февраль, 2019

Компания Tofflon на выставке Pharmtech & Ingredients

Компания Tofflon приняла участие в выставке Pharmtech & Ingredients 2018, которая проходила с 20 по 23 ноября. В рамках данного мероприятия компания представила результаты своих научных исследований и разработок в области технологических линий. Tofflon использует уникальный подход, объединяющий в себе опыт в области машиностроения, а также разрабатывает решения, которые способны удовлетворять различные потребности клиентов и рынка.

Mini KUFill – система, включающая асептическую процессинговую линию, встроенную в изолятор, которая специально разработана для производства инъекций, используемых при проведении научных исследований и клинических испытаний.

Ключевые характеристики и преимущества Mini KUFill:

• Высокая безопасность продукта и прекрасная воспроизводимость результатов.

• Возможность интеграции различных форматов розлива и укупорки.

• Высокая надежность и гибкость укупорки вакуумным плунжером.

• Встроенный изолятор с контролем показателей окружающей среды.

• Встроенная система обработки парами водорода пероксида: до 1 промилле и ниже.

• Встроенная система контроля: производственный процесс глубоко интегрирован, надежно защищен и документирован.

• Программное обеспечение отвечает требованиям 21 CFR Part 11 и GAMP 5.

Mini KUFill разработан для:

• Производства небольших партий препаратов.

• Проведения научных исследований и клинических испытаний.

• Выпуска нескольких продуктов.

• Асептического и изолированного производства.

• Размещения в помещении меньшего размера благодаря компактной конструкции.

• Установки в «чистых помещениях» с более низкой классификацией (класса D или ISO 8).

• Меньшего количества требований, предъявляемых к одежде персонала и мониторингу показателей окружающей среды.

• Быстрой смены форматов.

• Меньшего потребления ресурсов.