Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Ингредиенты
Алла Зирко, руководитель фармацевтического отдела компании IMCD Rus Михаил Дёмин, к. ф. н., менеджер фармацевтического отдела компании IMCD Rus Продолжение статьи, опубликованной в журнале «Фармацевтическая отрасль» (№ 6 (71), 2018)…
Технологии
Система регистрации температуры флакона и продукта: cистема регистрации температуры полки, cистема Sky для беспроводной передачи данных в режиме реального времени, туннель депирогенизации, мобильное приложение для доступа к данным и отчетности в режиме реального времени, фитинг для фиксации датчика и флаконов Lyo Shuttle для автоматической загрузки,…