Adamsmith_ua
Ph18_240x60_promoboz.com
Promoboz_______
Banner_moscow_1
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Phte18_240x60_ru_new
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner2018_260
Русский English
Disliked 0

Cеминар «Организация системы контроля качества на фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями GMP»; «Валидация и трансфер аналитических методик»

Уважаемые Коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в семинаре «Организация системы контроля качества на фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями GMP»; «Валидация и трансфер аналитических методик», который пройдет 21 марта 2018 года.

8 академических часов

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

I. ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ GMP

  1. Организация отдела контроля качества – структура, принципы, общие требования.
  2. Документация отдела контроля качества.
  3. Организация отбора проб.
  4. Проведение испытаний.
  5. Исследования стабильности ЛС.
  6.  Обеспечение целостности данных контроля качества (на примере хроматографического анализа).
  7. Примеры наиболее часто обнаруживаемых несоответствий при проведении инспектирования производств ЛС. Анализ, возможные пути предотвращения несоответствий.

II. ВАЛИДАЦИЯ И ТРАНСФЕР АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

  1. Термины и определения: валидация, верификация, трансфер аналитических методик.
  2. Общие требования к валидации аналитических методик
  3. Валидационные характеристики аналитических методик.
  4. Организация трансфера аналитических методик.
  5. Примеры наиболее часто обнаруживаемых несоответствий при проведении инспектирования производств ЛС. Анализ, возможные пути предотвращения несоответствий.

Семинар проводит:

ГУЛЯЕВ ИВАН ВАЛЕРЬЕВИЧ - Главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП»

Стоимость участия одного слушателя: 20500 рублей!

По всем вопросам обращаться:

Екатерина Рыжикова

Старший менеджер проектов

Тел. 8 (916) 673-69-65

E-mail: Ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com


Sttd
Banner_umc_240_60
_______-web-240x60_01_
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220