Adamsmith_ua
Ph18_240x60_promoboz.com
Promoboz_______
Banner_moscow_1
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Phte18_240x60_ru_new
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
2_2018
Русский English
Disliked 0

Семинар «Актуальные вопросы фармацевтической разработки»

Семинар направлен на получение знаний в области фармацевтической разработки ЛС с применением основных принципов и положений ICH Q8. Участникам будет предложено для изучения несколько тем:

День 1.

 - Сущность фармацевтической разработки: понятие, основные цели и общие задачи.

 - Нормативная база фармацевтической разработки: обзор требований российских и международных НД.

Общая стратегия разработки ЛС. Ключевые этапы фармацевтической разработки.

Обзор основных частных задач фармацевтической разработки: сущность, виды, основные результаты.

Особенности фармацевтической разработки ФС и ЛП. Документирование фармацевтической разработки.

Примеры, ситуационные задачи, обмен опытом, ответы на вопросы.

День 2

Тактика фармацевтической разработки (более подробно о требованиях и подходах к решению частных задач фармразработки):

- подтверждение структуры активного вещества

- подбор состава ЛП;

- разработка, масштабирование и внедрение технологии получения;

- выбор и обоснование упаковки;

- исследование стабильности;

- характеризация примесей;

- трансфер технологий;

- доклинические исследования;

- клинические исследования;

- разработка МКК

- пред- и пострегистрационные мероприятия.

- Риски фармацевтической разработки.

- Примеры, ситуационные задачи, обмен опытом, ответы на вопросы.

- Итоговая аттестация, подведение итогов.

Семинар проводит Петров Андрей Валерьевич - Начальник научно-исследовательской лаборатории ПАО «Фармсинтез».

Имеет более 10 лет опыта работы в области научно-исследовательской деятельности и фармацевтической разработки.

Продолжительность: 16 часов (2 дня по 8 часов).

Дата проведения: 26-27 апреля 2018 г.

Место проведения: г. Москва

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78


Sttd
Banner_umc_240_60
_______-web-240x60_01_
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220