Podpiska
Phte18_lab_240x60_ru
Pharmtech
240x60
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Ph18_240x60_stand
Glatt-banner_480x60_180416_achema
Banner_moscow_1
Русский English

Современное производство стерильных лекарственных средств: GMP-аспекты

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?

Читать подробнее...

Качество нового уровня на этапе разработки

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

На протяжении многих лет стекло является самым часто используемым и неизменным материалом для упаковки жидких лекарственных средств, таких как капли, сиропы и препараты для парентерального введения. Несмотря на то, что использование стеклянных контейнеров имеет много недостатков, одним из которых является хрупкость материала, имеется также много неоспоримых преимуществ. Одно из них заключается в том, что стекло абсолютно герметичное, не имеет вкуса, в значительной степени инертное и изготовлено из натурального сырья или сырья, идентичного натуральному.

Читать подробнее...

Перспективы производства стерильных препаратов изменились

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Специалисты в сфере производства лекарственных средств, изготавливаемых в асептических условиях, отмечают растущий спрос на вакцины и противораковые препараты, а также интенсивно обсуждают соответствующие изменения в законодательных актах, которые все более ужесточаются в вопросе гарантирования абсолютно стерильных условий во время производства и упаковки таких продуктов. Как следствие, это повлекло за собой повышение в последние годы спроса на изолированные линии для наполнения

Читать подробнее...

STERIFILL SMART устанавливает новые стандарты для процесса наполнения в асептических условиях

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Непрерывное улучшение – это один из наиболее важных аспектов процесса наполнения в асептических условиях, все чаще выдвигаемый в качестве требования фармацевтическими компаниями. Необходимость в нем возникла вследствие увеличения на рынке количества узкоспециализированных и дорогостоящих лекарственных препаратов, которые зачастую производят сериями небольшого размера и в различных форматах.

Читать подробнее...

Эффективные модели работы – залог быстрого развития: автоматическая разработка рецептур экономит время и снижает затраты

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Эффективные системы автоматизированной разработки рецептур экономят ценное время исследователей и снижают расход материалов, обеспечивая лучшие результаты. Такие системы применяются при разработке покрытий в химической промышленности, для производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения в фармацевтической и биотехнологической промышленности. 

Читать подробнее...

Обзор функциональных пленочных покрытий для пероральных твердых лекарственных форм

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Твердые лекарственные формы (ЛФ) являются самыми распространенными и часто употребляемыми. Разработка таких твердых ЛФ, как таблетки, пеллеты и гранулы, неразрывно связана с функциональными оболочками, среди которых пальму первенства удерживают пленочные покрытия. 

Читать подробнее...

Свехкритическая флюидная экстракция растительного сырья: перспективная технологическая платформа для фармацевтической промышленности

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Для фармацевтических предприятий, планирующих либо занимающихся экстракцией растительного сырья, актуальным является вопрос выбора или оптимизации технологической платформы для улучшения качества экстрактов и повышения эффективности технологического процесса. За последние несколько десятков лет промышленное применение сверхкритических газов получило широкое распространение в экстракции сырья растительного происхождения. 

Читать подробнее...

Основные аспекты экспертизы и квалификации проектов производственных участков фармацевтических компаний

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Одним из ключевых разделов правил Надлежащего производства лекарственных средств (равно как и большинства других правил GxP) является раздел «Помещения и оборудование» (Premises and Equipment), в котором регламентированы базовые требования к основным зонам, их оснащению и надлежащей эксплуатации

Читать подробнее...

Аналитический контроль: в фокусе – спектрофотометры

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Для каких целей Вы будете использовать прибор? Это поможет определить необходимый предел обнаружения. Следует также учесть возможные области применения в будущем, поскольку для них может потребоваться более широкий диапазон.

Читать подробнее...

Аналитический контроль: в фокусе – титраторы

«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (48) 2015

Учитывая, что титрование – это основной аналитический метод, титраторы являются специализированными инструментами, с помощью которых проводят титрование при минимальном участии оператора. Таким образом, это может минимизировать ошибки, повысить производительность и облегчить ведение документации. Существует два основных вида титраторов: потенциометрические кислотно-основные модели и титраторы Карла Фишера.

Читать подробнее...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220