Podpiska
Ph18_300x80_stand
Promoboz_______
Lab_18_240x60_ru
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
Phte18_240x60_ru_new
Glatt-banner_480x60_180416_achema
Banner_moscow_1
Русский English
Новости

«Санофи» расширяет свое портфолио за счет новых инновационных лекарственных препаратов и вакцин

«Фармацевтическая отрасль», декабрь № 6 (47) 2014

«Санофи» объявила о намерении начать производство новых многообещающих препаратов и вакцин, в результате чего на протяжении 2014 – 2020 гг. планируется запуск 18 новых лекарственных средств. Об этом стало известно в ходе тематического семинара для инвесторов по новым лекарственным средствам, который прошел 20 ноября 2014 г. в Париже (Франция). Такие новые разработки имеют общий доходный потенциал более EUR 30 млрд в течение первых 5 лет продаж, что подтверждает высокие темпы научных исследований и разработок портфеля препаратов компании, а также ее возможность создавать новые лекарственные средства различных терапевтических групп.

«Будущие запуски подтверждают стратегию «Санофи», которой компания придерживается с 2008 г. Это демонстрация высоких темпов научных исследований и разработок «Санофи», – сказал Серж Вайнберг (Serge Weinberg), Председатель совета директоров и Главный исполнительный директор «Санофи». – Входя в период успешных запусков новых лекарственных средств, мы инвестируем в наивысшее качество и производство, продолжая в то же время стимулировать развитие инноваций для расширения существующего портфеля препаратов, которые находятся в стадии разработок». В ходе семинара компании «Санофи» было представлено 9 новых лекарственных препаратов и вакцин.

«Глобальная команда «Санофи», работающая в сфере научных исследований и разработок, демонстрирует впечатляющую динамику работы с привлечением внутренних талантов компании и открытых инноваций в целях расширения портфеля продукции «Санофи», лидирую- щего на фармацевтическом рынке, – отметил Элиас Зеруни (Elias Zerhouni), Президент подразделения научных исследований и разработок Группыn «Санофи». – Наша компания способна запустить до 6 новых лекарственных средств в 2015 г. и примерно по одному новому препарату каждые 6 месяцев в период между 2016 и 2018 годами.Внедрение новых препаратов нацелено на решение важнейших потребностей здравоохранения в области лечения редких болезней, заболеваний сердечно-сосудистой системы, сахарного диабета и иммунных нарушений». 

Пресс-релиз компании «Санофи»

Александр Квиташвили – новый министр
здравоохранения Украины

2 декабря 2014 г. Постановлением Верховной Рады Украины № 1008 был утвержден новый состав правительства. Александр Квиташвили назначен на должность министра здравоохранения Украины.
Пресс-служба МЗ Украины

Читать подробнее...

Конкурс журнала «Фармацевтическая отрасль» «Машина моей мечты»

Для объективного отражения новых тенденций в фармацевтическом производстве и упаковке, а также в связи с проведением крупнейшей международной выставки interpack в г. Дюссельдорф, Германия, (8–14 мая 2014 г.), редакция журнала «Фармацевтическая отрасль»
объявляет конкурс для технических специалистов фармацевтических предприятий

«Машина моей мечты»

Участникам конкурса предлагается написать о модели машины, линии, технологии, которая, по их мнению, является новым достижением науки и техники для фармпроизводства (например, капсульная машина, таблетпресс, коутер, ампуло-, шприценаполняющая машина и т.д.); обеспечивает определенные технологические преимущества; является удобной (простой) для работы на ней. Одним словом, позволяет осуществить какую-то мечту. Или по каким-то (другим) причинам привлекла внимание посетителя.

Условия участия в конкурсе:

  • посещение выставки interpack;
  • работа на одном из фармпредприятий в странах СНГ – и/или обучение в профильном вузе;
  • оформление впечатлений в виде связного текста (до 2000 знаков (1 страница) + фото машины и автора);
  • трезвое отношение к жизни :-); быть в теме :-);
  • с любовью относиться к своему делу :-).

Сроки подачи материалов – до 1 июля 2014 г.
(материалы присылайте на office@promoboz.com с темой письма: "Конкурс")

Материалы участников конкурса будут размещены на сайте журнала www.promoboz.com в рубрике «Конкурс» и включены в обзорную статью в №5 журнала (распространение на выставке «Фармтех», Москва, ноябрь 2014 г.)

Победитель будет определен по количеству «лайков» (клик на вездочку  в верхнем правом углу около понравившегося материала; «лайки» могут ставить только зарегистрированные пользователи сайта) на сайте журнала, поставленных до 1 ноября 2014 г., и объявлен на «Фармтехе».

 

Победителя ожидает ПРИЗ – iPad !
и подписка на журнал «Фармацевтическая отрасль»
на 2015 год!

 

Приглашаем принять участие всех заинтересованных специалистов!

Желаем удачи и творческого вдохновения!

 

Редакция журнала «Фармацевтическая отрасль»

Читать подробнее...

Состоялся официальный запуск мобильного приложения для выставки и форума IPhEB&CPhI Russia

Мобильное приложение IPhEB&CPhI Russia – это новая возможность прямого контакта с профессиональной аудиторией для всех участников и посетителей IPhEB&CPhI Russia до, во время и после мероприятия. Скачав приложение и добавив информацию в свой профиль, вы сможете следить за обновлениями в списке участников выставки и деловой программы форума в онлайн режиме, всегда иметь при себе планировку выставки, быть в курсе событий, происходящих на мероприятии, а также  налаживать и поддерживать контакты с новыми партнерами и потенциальными клиентами. Мобильное приложение является передовым, уникальным и оперативным средством прямого продвижения компании и продукции на мировом фармацевтическом рынке.

Скачать приложение и ознакомиться с более подробной информацией Вы можете по ссылке: http://doubledutch.me/download/cphi-russia , а также на сайте: www.ipheb.ru

Читать подробнее...

BASF получил сертификат EXCiPACT™ как поставщик фармацевтических вспомогательных веществ

В начале 2014 г. BASF получил сертификат EXCiPACT™ для фармацевтических вспомогательных веществ и полимеров поливинилпирролидона (торговая марка Коллидон®), производимых в Людвигсхафене. Сертификат был выдан EXCiPACT, одним из органов по сертификации, признанных на международном уровне.

Сертификат подтверждает, что BASF производит и поставляет фармацевтические вспомогательные вещества в соответствии с EXCiPACT Надлежащей производственной практикой (GMP). «Данным сертификатом мы подтверждаем, что наши клиенты получают только высококачественные наполнители», ‒ сказал Ф. Шеффлер, вице-президент глобального маркетинга BASF, подразделения Ингредиенты и Сервис. «С нашим портфолио Коллидон® мы гарантируем достижение самых высоких стандартов качества и безопасности». BASF будет проводить повторные аудиты каждые три года, а также ежегодный аудит под надзором для обеспечения постоянной безопасности и качества вспомогательных веществ.

Наличие EXCiPACT помогает избежать дополнительных аудитов и является экономически эффективным для всех заинтересованных сторон, поскольку данных одного аудита будет достаточно для подтверждения того, что наполнители соответствуют современным требованиям GMP и GDP. «BASF является третьей компанией, которая была сертифицирована EXCiPACT», ‒ прокомментировал д-р Ян Мур, председатель комитета глобальной ассоциации в EXCiPACT. «Благодаря сертификату минимизируются риски для клиентов и обеспечивается безопасность пациентов при одновременном снижении затрат».

Об EXCiPACT

EXCiPACT является проектом IPEC Federation ‒ международной организации по поддержанию качества фармацевтических наполнителей (см. www.ipecfed.org). EXCiPACT ‒ это добровольная международная система для выдачи независимых сертификатов поставщикам и дистрибьюторам фармацевтических наполнителей, что позволяет гарантировать безопасность пациентам благодаря качеству поставляемых материалов при минимизации общих затрат в оценке цепочки поставок вспомогательных веществ. Проект был запущен в январе 2012 г.

www.basf.com; www.excipact.org

Читать подробнее...

Компания Аджилент Текнолоджиз представила инновационный портативный ИК-Фурье спектрометр, предназначенный для использования в полевых условиях

Компания Аджилент Текнолоджиз представила мобильный спектрометр нового поколения, который является наиболее оптимальным для тестирования широкого спектра образцов различного происхождения и состава.

Легкий и эргономичный ИК-Фурье спектрометр 4300 обеспечивает полную идентификацию и анализ различных материалов без отбора и транспортировки проб, что делает это устройство прекрасным решением для проведения неразрушающего контроля и определения состава объектов в месте их нахождения.

Прибор выпускается в двух версиях. Первая оснащена инфракрасным детектором на основе дейтерированного триглицинсульфата (DTGS), который позволяет исследовать широкий спектр образцов. Вторая высокотехнологичная версия оснащена детектором на основе теллурида кадмия-ртути (MCT). Эта система характеризуется повышенной чувствительностью и высокой скоростью измерений, что отлично подходит для работы в полевых условиях.

Портативный спектрометр 4300 комплектуется 5 съемными приставками для работы с различными объектами. Каждая приставка оснащена сенсором радиочастотной идентификации (RFID), который позволяет полностью интегрироваться с программным обеспечением Agilent Microlab. 

 

Читать подробнее...

Вакцина Pfizer получила статус принципиально нового лекарственного средства

Агентство по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило вакцине против менингококковой инфекции, разработанной компанией Pfizer, статус принципиально нового лекарственного средства. Экспериментальная разработка rLP2086 создана для защиты подростков и молодежи в возрасте 10 – 25 лет от диплококков Neisseria meningitidis серогруппы B, являющихся возбудителями менингококкового менингита.

Результаты клинических исследований II и III фазы, объединивших более 20 тыс. добровольцев (14 тыс. из них были привиты новой вакциной), подтвердили эффективность и безопасность разработки. Ожидается, что Pfizer подаст в FDA пакет документов для регистрации препарата уже в этом году. Менингококковый менингит может привести к серьезным осложнениям, потере трудоспособности и даже смерти пациента. Ежегодно во всем мире регистрируется 20 – 80 тыс. случаев этого опасного заболевания.

pharma.net.ua; remedium.ru

Читать подробнее...

В Европе рекомендованы к одобрению девять новых препаратов

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению для применения в Европе девять новых лекарственных средств, в т.ч. потенциальных блокбастеров для лечения сахарного диабета, гепатита C и одной из форм рака яичника, а также основного средства для лечения болезни Кастлемена (это редкое заболевание характеризуется значительным увеличением лимфатических узлов).

Эксперты дали положительную оценку препарату для лечения платино-резистентной формы рака яичника Vynfinit (vintafolide) производства компании Merck&Co. Вместе с ним рекомендованы два диагностических средства Folcepri (etarfolatide) и Neocepri (folic acid), которые могут помочь идентифицировать пациенток для лечения данным препаратом.

CHMP также рекомендовал к одобрению препарат Sylvant (siltuximab) производства компании Janssen для лечения многоочаговой болезни Кастлемена. Кроме того, эксперты рекомендовали препарат Jardiance (empagliflozin) компаний Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Несколько недель назад FDA отказалось одобрить этот препарат из-за выявленных нарушений на предприятии, где планируется его производство.

pharmvestnik.ru; pharma.net.ua

Читать подробнее...

«Фармтехнология» в Беларуси подтвердила сертификат соответствия GMP

Проверка фармацевтического производственного предприятия «Фармтехнология», проведенная международной организацией инспекторатов PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme – система сотрудничества фармацевтических инспекций) в марте 2014 г., подтвердила присвоенный в 2012 г. статус соответствия организации системы обеспечения качества производства и контроля качества лекарственных средств предприятия международным стандартам GMP PIC/S.

Напомним, что в октябре 2012 г. ООО «Фармтехнология» стало первым и на сегодняшний день остается единственным предприятием фарминдустрии Беларуси, которое получило международный сертификат соответствия GMP PIC/S. Следует отметить, что сертификат был получен по результатам проведения первой же инспекции.

ООО «Фармтехнология» на фармацевтическом рынке с 1991 г. Номенклатура выпускаемой продукции включает на сегодня более 150 наименований лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп и форм выпуска (таблетки, порошки, мази, кремы, гели, сиропы, назальные растворы и спреи). Производство большинства из них освоено в рамках государственной программы импортозамещения.

Сохранение лидирующих позиций в области качества продукции всегда остается одной из стратегически приоритетных задач для ООО «Фармтехнология», ведь работа фармацевтического предприятия в соответствии с международными стандартами снижает риск возникновения ошибок, гарантирует высокий уровень качества выпускаемой продукции, обеспечивает безопасность продукции для потребителя, позволяет предприятию обеспечивать потребность внутреннего рынка в лекарственных средствах в полном объеме и экспортировать продукцию в различные страны мира.

gmpnews.ru

Читать подробнее...

«Микроген» внедрил систему контроля невидимых частиц при производстве лекарственных средств

Современные автоматические анализаторы количества и размеров невидимых частиц введены в эксплуатацию в шести филиалах НПО «Микроген» в Томске, Уфе, Москве, Перми, Ставрополе и Иркутске. Новейшее оборудование будет использоваться для контроля качества лекарственных препаратов в рамках модернизации компании в соответствии с правилами GMP.

НПО «Микроген» стремится гармонизировать требования к качеству лекарственных препаратов с нормами европейских стандартов качества. В филиалах предприятия состоялось обучение сотрудников, проведена квалификация оборудования. Лекарственные препараты, выпускаемые филиалами предприятия, прошли контроль качества на автоматических анализаторах, по данным которого было подтверждено полное соответствие их качества по количеству и размерам частиц требованиям Европейской Фармакопеи.

Современное производство лекарственных средств предъявляет высокие требования к содержанию механических включений в инфузионных и инъекционных лекарственных формах. К механическим включениям относятся инородные, подвижные и нерастворимые частицы. Контроль и подсчет видимых частиц осуществляют с использованием визуального метода, невидимые частицы контролируют с помощью инструментального метода, который основан на блокировке светового потока, что позволяет автоматически определять размеры и количество частиц.

gmpnews.ru; Пресс-центр НПО «Микроген»

Читать подробнее...

Воронежмедстекло заключило арендный договор на землю для строительства завода

ОАО «Воронежмедстекло» (ОАО «ЭМ-Си-Воронеж») заключило договор аренды на землю площадью 20 га на территории ИП «Масловский» в Воронеже под строительство завода по выпуску стекла первого гидролитического класса для фармацевтической промышленности, сообщил генеральный директор ОАО «Воронежская индустриальная корпорация» Владимир Чуфенев.

Речь идет о проекте стоимостью RUB 3,5 млрд, который был анонсирован весной 2013 г. Он предполагает выпуск стекла первого гидролитического класса для фармацевтической промышленности (ампулы, флаконы, пузырьки). Объем производства составит 17,5 тыс. тонн стекла в год, срок окупаемости – 4,8 года. Соинвестором проекта выступит ЗАО «Международная калийная компания» при участии Центрально-Черноземного банка Сбербанка России.

gmpnews.ru

Читать подробнее...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220