Podpiska
6527-pharmapack-2018-startuphub-banner-eng-240x60
Upak_300_60
Promoboz_cphem_-_pharmapack-2018-visitor-banner-eng-240x60
+380 44 390-32-80
+380 44 390-44-17
office@promoboz.com
240x60
Glatt-banner_ppe_480x60_2017-05_170508
Banner_moscow_1

Аспекты лиофилизационной сушки водных растворов

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

В фармацевтической промышленности широко используется лиофилизационная сушка водных растворов. Исходя из постоянно пополняющихся научных сведений, можно сделать вывод, что благодаря применению научного подхода можно повысить качество продукта при минимуме эмпирических проб и ошибок

Читать подробнее...

Тубонаполнительные машины сравнительная таблица

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014

Сравнительная таблица

 

Читать подробнее...

Фармацевтическая разработка и трансфер технологии

«Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (46) 2014
Введение
Общий методологический подход к фармацевтической разработке лекарственных препаратов стандартизован в Руководстве ICH Q8 [1]. В Украине принято гармонизированное с ним Руководство СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)» [2]. В соответствии с Руководством ICH Q10, регламентирующим фармацевтическую систему качества, фармацевтическая разработка является первым этапом жизненного цикла препаратов, а перенос (трансфер) технологии – вторым этапом, который предшествует промышленному производству [3, 4].

Читать подробнее...

Меценаты киевской медицины

«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (45) 2014
(Продолжение, начало в № 2 (43), 3 (44) 2014 г.)

Главная роль в основании в Киеве бесплатной больницы для чернорабочих принадлежала сахарозаводчику, меценату и благотворителю Николе Артемьевичу Терещенко (1819 – 1903). В декабре 1890 г. он объявил о намерении построить за свои средства лечебное учреждение, в котором могли бы получать помощь бедные люди. Его поддержали купцы Михаил Парфентьевич Дегтерев (1831 – 1898) и Николай Фаддеевич Попов ...

Читать подробнее...

Многодозовые контейнеры для назальных и офтальмологических лекарственных средств: будущее без консервантов?

«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (45) 2014

Первые помпы для назальных спреев, пришедшие на смену капельным дозаторам и пипеткам, были разработаны 50 лет назад. Сейчас их широко используют для увлажнения слизистой оболочки носовой полости солевыми растворами (с точки зрения регулятора и в соответствии с директивами ЕС такие помпы относятся к изделиям медицинского назначения), для назальных препаратов местного действия (например, деконгестантов или стероидов) или для неинвазивного введения веществ, которые должны попасть в системный кровоток (средства против мигрени, гормональные препараты).

Читать подробнее...

Асептические системы «выдув – наполнение – запайка» для жидких лекарственных форм

«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (45) 2014

Непрерывная модернизация асептических систем «выдув – наполнение – запайка» (BFS), продиктованная требованиями производителей и регуляторным полем, позволила значительно улучшить качество готовой продукции и стабильность жидких лекарственных средств (ЛС) при хранении, благодаря чему повысилась безопасность применения для пациентов.

Читать подробнее...

Выставка interpack 2014

«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (45) 2014

Сенсационные результаты выставки interpack 2014

  • Свыше 175 000 посетителей из 120 стран мира
  • 700 экспонентов из более 60 стран печатляющий качественный и количественный состав посетителей
  • Международное представительство: штаб-квартиры около 75 % фирм находятся за пределами Германии
  • Доля иностранных посетителей составила 66 %

Следующая выставка interpack пройдет в Дюссельдорфе с 4 по 10 мая 2017 года

 

Читать подробнее...

Многофункциональные мельницы от Frewitt SA

  «Фармацевтическая отрасль», июнь № 3 (44) 2014

Современные тенденции развития фармацевтической отрасли и растущее давление со стороны конкурентов влекут за собой изменения принципов, которыми фармацевтические компании руководствуются при выборе оборудования. Предприятия все чаще делают ставку на многофункциональные установки, позволяющие адаптировать оборудование в соответствии с особенностями продукта и технологии его производства. Согласно данным отчета компании Ernst & Young от 2012 г., 19 крупнейших фармацевтических компаний во всем мире инвестировали почти EUR 70 млрд в исследования и разработки. В заключительной части отчета названы несколько позиций, которые бросают фармацевтической отрасли новый вызов. Ранее спрос на определенное лекарственное средство зависел от лечащего врача. Сегодня пациенты все больше влияют на выбор фармацевтических продуктов благодаря росту популярности онлайн-форумов и приложений для социальных сетей. Это приводит к усилению давления со стороны конкурентов и, как следствие, росту спроса на так называемые многофункциональные установки позволяющие измельчать несколько активных веществ.
Фокус – продукт

Переворот в фармацевтической отрасли повлек за собой изменения для всех участников рынка. Если ранее представители компании Frewitt (Швейцария) – специалисты в области технологий измельчения – говорили главным образом об оборудовании, то сегодня в центре их внимания находятся технология производства и продукт заказчика. Это не упрощает задачу, но делает ее решение увлекательней. На этапе разработки технологии производства продукта преследуется цель избежать отклонения его качества на выходе. Знание предельных значений показателей качества и параметров процесса позволяет тщательно контролировать технологический процесс. Известная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством лекарственных средств в области онкологии, иммунологии, обмена веществ и инфекционных заболеваний, обратилась к производителю мельниц Frewitt SA с просьбой адаптировать предлагаемую ими ударную мельницу Hammerwitt для конкретного применения. Задача заключалась в производстве продукта небольшими объемами (50 г) в стабильных условиях и воспроизводимости достигнутых результатов. Следующим условием была модульная структура установки, упрощающая ее сборку и разборку.

Стабильные условия производства

Термин «стабильные условия» часто используется в химии и металлургии и обозначает условия контролируемой и стабильной температуры, необходимые для нормального протекания реакции, а также постепенное повышение температуры. В металлургии стабильность температуры важна для точности исполнения изделия и, таким образом, снижения риска брака. Для производства продукта компании-заказчика необходимо было стабилизировать температуру продукта до 0 °С в целях обеспечения постоянства его сыпучести и влажности. Первые испытания показали, что выполнить такие требования наилучшим образом сможет ударная мельница Hammerwitt-3. Прежде всего была изменена загрузочная воронка мельницы таким образом, чтобы во время загрузки можно было охлаждать продукт до заданной температуры с помощью жидкого азота. Азот подавался через впускной клапан. Камера измельчения выполнена в соответствии с требованиями ATEX, она размещена под перфорированной пластиной Conidur и оснащена двумя температурными датчиками для измерения температуры сита, возможности контролировать и обеспечивать ее стабильность посредством программируемого логического контроллера. Дополнительно в модуль привода было встроено устройство для измерения времени обработки, а также вентилятор с датчиком давления, регулирующий объем воздуха. Фильтр Profi-Clean 90 установлен на соединении для подачи воздуха. Помимо всасывания пыли он также предупреждает избыточное давление в разгрузочном бункере и обеспечивает стабильную скорость продукта на выходе. Ударные мельницы Hammermill производства компании Frewitt SA подходят для тонкого и сверхтонкого помола твердых, кристаллических и волокнистых продуктов до размера частиц 30 мкм. Они используются в лабораториях и мелкосерийном производстве с соблюдением требований GMP и с высоким уровнем защиты, отличаются универсальностью, простотой исполнения и легкостью обслуживания. Мельницы серии Hammermill-3 характеризуются гибкостью благодаря возможности замены ударной камеры измельчения конической камерой Coniwitt-150 / 200. Таким образом, одна установка может выполнять два различных процесса измельчения. Также есть возможность масштабирования результатов ударной мельницы до промышленных масштабов производства. Официальным представителем Frewitt SA в Украине является компания ООО «Бютлер энд Партнер» – украинскошвейцарская компания, предоставляющая технические консультации по подбору лабораторного, пилотного и производственного оборудования для задач фармацевтической и косметической промышленности.

Контактная информация:

Эксклюзивный

представитель в Украине –

ООО «Бютлер & Партнер»

Украина, 03680, г. Киев,

пр-кт Акад. Палладина, 44, оф. 105.

Тел.: +380 (44) 422-61-27,

+380 (67) 230-89-76.

www.butlerpartner.com

Читать подробнее...

В фокусе – мельницы и дробилки.

«Фармацевтическая отрасль», июнь № 3 (44) 2014

При необходимости что-то раздробить или измельчить многим вспоминаются пестик и ступка как исходное приспособление для этих целей. Но сегодня эта технология ушла в далекое прошлое – как минимум в 1550 г. до н. э. Впервые она зафиксирована в египетской письменности. С тех пор появилось много других ручных мельниц и дробилок, что способствовало их сегодняшнему разнообразию.

 

5 признаков того, что нужно починить 
или заменить вашу мельницу или дробилку

1  При использовании мельницы или дробилки Вы не получаете точных и воспроизводимых результатов.

2  Ваш инструментарий не имеет тех свойств / приспособлений, которые нужны для применения, или Вы не в состоянии достичь нужной степени помола материала.

3  Находить запасные детали становится слишком сложно и дорого.

4  Вследствие применения жидкостей и порошков образовался налет. Обычная очистка с мягким моющим средством или с помощью влажной материи помогут избежать этой проблемы. Пользователь должен помнить, что перед очисткой всегда нужно выключать приспособление.

5  Механические детали износились или требуют смазки.

 

5 вопросов, которые необходимо задать
при покупке мельницы или дробилки
 

1  Можно ли будет использовать мельницу / дробилку для влажного или сухого измельчения?

2  Как тонко должен быть измельчен материал при сухом измельчении и каковы свойства такого материала? Для среднего помола (0,01 – 0,1 мм) хорошо подходят роторные мельницы ударного принципа действия, дисковые мельницы и ступки.

3  Что касается влажного измельчения, то на что следует обратить внимание при выборе мельницы с нужной производительностью? Шаровую мельницу обычно используют для небольших количеств, в то время как ротор-статор гомогенизаторы наиболее оптимальны для б льших объемов. Для еще б льших объемов лучше всего подойдут промышленные мельницы.

4  Насколько для Вас важно предотвращение перекрестной контаминации? Шаровая мельница является оптимальным вариантом, если нужно избежать риска контаминации.

5  Как долго будет длиться измельчение, исходя из материалов, которые Вы будете измельчать? Сколько стоят запасные части и как легко их можно получить? Какой уровень поддержки и гарантии предоставляет компания?

 

Недавно выпущенные мельницы и дробилки

Вибрационная мельница CRYOMILL

  • осциллирующая частота 30 Гц позволяет на 50 % увеличить энергию измельчения;
  • включает усиленный корпус и оптимизированную подачу жидкого азота;
  • система автозаполнения обеспечивает подачу необходимого количества жидкого азота, что позволяет пользователю избежать прямого контакта с ним;
  • благодаря повышению частоты осциллирования до 30 Гц достигается улучшенное измельчение.

RETSCH

www.retsch.com

Мельница ALPINE Piconizer

Спирально-струйная мельница для сухого измельчения субстанций и вспомогательных веществ – измельчение без нагрева и загрязнения продукта с максимальным исходным размером частиц 200 мкм до фракций в диапазоне 5 – 40 мкм. Мельница предназначена для работы в отделах R&D – для размола активных субстанций в минимальных количествах. В качестве технологического газа можно использовать сжатый воздух или инертный

газ.

 

Технические данные:

Диаметр камеры измельчения

 33 мм

Объем измельчающего воздуха макс. 

м3 / ч

Объем подающего воздуха макс.

 1 м3 / ч

Давление измельчения 

2 – 6,5 бар изб.

Давление подающего воздуха.

 2 – 6,5 бар изб
Производительность прим.  0,5 – 5 г / мин

 

Мельница может быть установлена на штативе вместе с пневматическим узлом, необходимой арматурой и специальным дозатором для подачи небольших объемов продукта (от 1 до 10 мл) со скоростью от 0,5 до 25 (60) мл / мин.

Hosokawa

www.hosokawa-alpine.com

Шаровая барабанная мельница

  • посерийное измельчение с использованием одноразовых емкостей позволяет осуществлять посерийные тестирования при воспроизводимых условиях;
  • одноразовые емкости для измельчения экономят на очистке время и энергию и предотвращают перекрестное загрязнение;
  • 40 мл емкости для измельчения с крышками выполнены из прозрачного материала, позволяющего в любое время наблюдать за процессом измельчения.

IKA

www.ika.com

 

 

 

 

Производители мельниц и дробилок

BioSpec Products

www.biospec.com

 

IKA

www.ika.net

Buehler

www.buehler.com

Lab Synergy

www.labsynergy.com

C.W. Brabender Instruments

www.cwbrabender.com

Retsch

www.retsch-us.com

Drais

www.draiswerke-inc.com

SCP Science

www.scpscience.com

Extec

www.extec.com

SPEX SamplePrep

www.spexcsp.com

Fritsch

www.fritsch.de/en

Sturtevant

www.sturtevantinc.com

Glen Creston

www.glencreston.co.uk

The Fitzpatrick Co

www.fitzmill.com

Glen Mills

www.glenmills.com

The Jet Pulverizer Co

www.jetpul.com

Hosokawa

www.hosokawa-alpine.com

Union Process

www.unionprocess.com

 

Фото 1. Лабораторная мельница POLYMIX®PX-MFC 90D с деревянной подставкой для пробирок
Фото 2. Режущая размольная насадка
Фото 3. Ударная размольная насадка

 

Лабораторная мельница POLYMIX® от KINEMATICA AG (Швейцария)

Компания KINEMATICA является ведущим производителем лабораторного оборудования (а также оборудования для пилотного и промышленного производства) на основе технологии ротор / статор. На рынке лабораторных мельниц компания представлена небольшой мельницей PX-MFC 90D серии POLYMIX®, идеально подходящей для механической подготовки проб. Мельница может быть оснащена двумя различными размольными насадками ротор / статор: ударной и режущей.

Мельница POLYMIX® PX-MFC 90D была разработана для подготовки проб сухих, не содержащих жира материалов – от волокнистых растительных материалов до минералов, камней, древесины, стекла и пластиковых гранул. Мельницы предлагаются в комплекте с ситами размером от 0,2 до 6 мм на выбор.

Специалисты компании KINEMATICA AG всегда рады предоставить более подробную информацию, а также провести испытания с продуктом заказчика.


 

Контактная информация:

KINEMATICA AG

Офис в Центральной

и Восточной Европе

Украина, 03680, г. Киев,

пр-кт Академика Палладина, 44, оф. 105.

Тел.: +380 (44) 422-61-27

office@kinematica.com.ua

www.kinematica.com.ua

 

Читать подробнее...

Аналитический контроль: в фокусе – гомогенизаторы

«Фармацевтическая отрасль», июнь № 3 (44) 2014

Сущность процесса гомогенизации заключается в том, чтобы превратить образец в суспензию, что позволит решить множество лабораторных задач. Научные сотрудники, занимающиеся прикладными науками и клиническими исследованиями, часто осуществляют гомогенизацию образцов тканей для аналитических целей.

 

5 признаков того, что нужно починить или заменить
диспергирующую насадку вашего гомогенизатора

Наиболее важной составляющей гомогенизатора является диспергирующая насадка – элемент, который непосредственно контактирует с образцом.

1  Образец становится горячим и диспергирующая насадка или мотор – горячие на ощупь.

2  В образце наблюдаются черные включения.

3  Вы не получаете привычных результатов гомогенизации.

4  Некоторые из внутренних компонентов, такие как PTFE-подшипник, выглядят изношенными.

5  Диспергирующую насадку часто заклинивает.

Если Вы никогда не разбирали диспергирующую насадку Вашего гомогенизатора для тщательной очистки, то существует высокая вероятность того, что она нуждается в техобслуживании.

 

6 вопросов, которые необходимо
задать при покупке гомогенизатора

1  Чем этот гомогенизатор отличается от существующего у конкурентов? Что делает его качественнее и экономически более выгодным для научного сотрудника?

2  Какие приспособления потребуются для включения устройства? Есть ли подобранные наборы деталей, использование которых облегчит процесс гомогенизации?

3  Предлагает ли компания научному сотруднику демонстрационный вариант гомогенизатора, чтобы испытать его работу на практике?

4 Предлагает ли компания перечень применений и телефонный сервис технической поддержки до/после покупки?

5  Узнайте о возможности замены в случае, если деталь гомогенизатора сломалась во время эксплуатации.

6  Напоследок спросите цену заказа и установки, а также выясните возможность расширения гарантии.

 

Недавно выпущенные гомогенизаторы

Гомогенизаторы PRO UNIVERSAL

  • на выбор предлагаются ручные, фиксируемые и программируемые гомогенизаторы со способностью гомогенизировать различные объемы (от 0,03 мл до 20 л) со скоростью до 30000 об. в 1 мин;
  • новые экономичные наборы помогут пользователям выбрать гомогенизатор, который максимально удовлетворит их потребности;
  • набор включает опции, предназначенные для различных объемов и типов образцов.

PRO Scientific

www.proscientific.com

 

T 25 DIGITAL ULTRA-TURRAX®• для объемов от 1 до 2000 мл (H2O);

  •  доступно три типа оснастки;
  •  стандартная версия оснащена цифровым дисплеем;
  •  эффективность предлагаемой комбинации ротор-статор доказана 30-летним опытом работы;
  •  может быть использован для различных целей, включая гомогенизацию проб сточных вод и использования в лабораторных реакторах до диспергирования в вакууме / под давлением.

IKA

www.ika.com

BULLET BLENDER STORM

  • разлагает 24 образца тканей одновременно в течение 1 мин;
  • поставляется со стандартным встроенным воздухоохладителем (Air CoolingTM Technology) для сохранения образцов в течение длительной гомогенизации;
  • простой пользовательский интерфейс и два режима – время и скорость – позволяют научным сотрудникам гомогенизировать мягкие типы клеток в многозадачных условиях;
  • предотвращает образец-образец кроссконтаминацию;
  • поставляется с двухлетней гарантией; производство США.

MIDSCI

www.midsci.com

BEAD RUPTOR

  • комбинация высокой мощности и широкого спектра приспособлений для работы;
  • быстро размалывает, разрушает и гомогенизирует биологические образцы с высокой производительностью;
  • обеспечивает эффективность, воспроизводимость, высокий выход и качество гомогенизации, как правило, менее чем за 40 с;
  • может одновременно гомогенизировать несколько образцов в пробирках по 2 мл, 7 мл, 35 мл или в штативе с пробирками (как, например, 96-Stripwell™).

Omni International

www.omni-inc.com

 

Производители гомогенизаторов

Branson Ultrasonics

www.bransonultrasonics.com

Omni

www.omni-inc.com

Glas-Col

www.glas-col.com

Precellys

www.precellys.com

Hielscher Ultrasonics

www.hielscher.com

PRO Scientific

www.proscientific.com

IKA

www.ika.com

QIAGEN

www.qiagen.com

KINEMATICA

www.kinematica.com

Qsonica

www.sonicator.com

Microfluidics

www.microfluidicscorp.com

Sartorius BBI Systems

www.sartorius.com

MIDSCI

www.midsci.com

Sonics & Materials

www.sonics.com

MP Biomedical

www.mpbio.com

 

 


 


POLYTRON PT 1200E – наименьший лабораторный гомогенизатор производства компании
KINEMATICA, предназначенный для работы с объемами от 0,05 мл. Гомогенизатор дополнен широким выбором диспергирующих агрегатов диаметром от 3 до 20 мм, подходит для подготовки проб, выделения и разрушения клеток, выделения РНК и ДНК, дробления таблеток и гранул. Для обработки волокнистых и твердых материалов предлагаются специальные диспергирующие агрегаты.

 

POLYTRON PT 3100D – это эталон гомогенизатора для современных лабораторий фармацевтических предприятий, аналитических отделов, отделов R&D, а также отделов контроля и гарантии качества. Благодаря возможности выбора из 40 диспергирующих агрегатов это мощное устройство позволяет работать с объемами продукта от 0,05 мл до 10 л. Умная электронная система управления позволяет настраивать скорость, время и максимальную температуру продукта на самом гомогенизаторе или через подключение к ПК. Это обеспечивает воспроизводимость всех процессов и возможность предоставления протоколов.

Все лабораторные гомогенизаторы серии POLYTRON оснащены системой быстрого присоединения агрегатов Quick Coupling, позволяющей менять агрегаты одной рукой. Все агрегаты доступны в исполнении EasyClean, их можно стерилизовать, обрабатывать в автоклаве или очищать в обычной моющей машине.

 

Офис в Восточной Европе

Украина, 03680, г. Киев

пр-кт Академика Палладина, 44, оф. 105.

Тел.: +380(44) 422-61-27,

+380(67) 230-89-76.

office@kinematica.com.ua

www.kinematica.com.ua

www.kinematica.ch

Читать подробнее...
Pharmaceutical_industry_review_310x220_eng
Pharmaceutical_industry_review_310x220