Об`єктивний інформаційний канал
для професіоналів галузі

Фармацевтична галузь/ Pharmaceutical Industry review, Інше, WEB only

Життєвий цикл проєкту з реалізації фармацевтичного виробництва. Рекомендації щодо складання Специфікації вимог користувача (URS) для закупівлі обладнання для проєкту

У цьому вебінарі ми розглянемо в цілому життєвий цикл проєкту з будівництва або модернізації виробничого об’єкту (як окремої ділянки, так і більшого масштабу), його основні етапи, а також детальніше поговоримо про Специфікацію вимог користувача (URS), а саме про регуляторні аспекти, типові помилки, що виникають під час її підготовки, та базові елементи якісної URS.

Модератор:

Світлана Гавриленко, головна редакторка журналу «Фармацевтична галузь»

Експерти:

  1. Віталій Слюсаренко, виконавчий директор ENGENIUM GROUP
  2. Петро Шотурма, аудитор, експерт із питань GMP та технологій виробництва лікарських засобів

Приєднуйтеся до дискусії з галузевими експертами

Для кого призначений цей вебінар?

Для співробітників проєктних відділів, учасників робочих груп з реалізації проєктів, працівників відділів забезпечення якості, відділів валідації, відділів закупівель, студентів проєктних спеціальностей, а також спеціалістів різних рангів (у тому числі власників і інвесторів), що прагнуть поглибити свої знання щодо життєвого циклу реалізації проєкту.

Основні питання:

  • Що таке життєвий цикл проєкту і з чого варто починати?
  • Що таке URS і в чому полягає її принципова різниця від Технічного завдання (ТЗ)?
  • Як виникла потреба в URS і який її статус на сьогодні?
  • Які ключові/базові критерії/елементи потрібно враховувати при складанні URS; технологічні вимоги та обмеження; критичні параметри процесу; вимоги, що висуваються до комп’ютеризованих систем та до програмного забезпечення, тощо?
  • URS і аналіз ризиків.
  • Якими є найпоширеніші помилки та як їх уникнути?
  • Практичні кейси.

Реєстраційна форма доступна за посиланням - https://forms.gle/GwPJ9txNjo1ZYEd4A

По закінченні вебінару Ви отримаєте уніфікований шаблон URS, який стане в пригоді для подальшої роботи з постачальниками рішень та обладнання, а також перелік важливих нормативних документів для вивчення та ознайомлення.

Умови участі: 1000 грн за першу особу від компанії, для наступних - існує система знижок. Для передплатників журналу - безкоштовно (до 2 осіб від компанії).

X

error

Подобається наш журнал! Розкажи про нас

RSS
Follow by Email
LinkedIn
LinkedIn
Share
Для копіювання будь-ласка увійдіть в свій аккаунт