В Україні триває підготовка до запуску Українського фармацевтичного агентства (УФА), яке має розпочати роботу з 1 січня 2027 року відповідно до нового Закону України «Про лікарські засоби». Ключові питання структури, фінансування та підготовки інспекторів обговорили під час сьомого засідання Стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення нового органу державного контролю у фармацевтичній сфері.
За словами голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації Михайла Радуцького, створення УФА є одним із важливих етапів євроінтеграції України. Новий регулятор відповідатиме за державний контроль лікарських засобів, медичних виробів, компонентів крові, наркотичних та психотропних речовин, прекурсорів, косметичної продукції та субстанцій людського походження відповідно до вимог ЄС.
У межах проєкту Twinning, який реалізується за підтримки Європейської комісії, до роботи над створенням УФА залучено експертів із Литви, Польщі та Німеччини. Серед уже досягнутих результатів:
- сформовано модель організаційної структури агентства та підходи до фінансування;
- проведено аналіз технічних регламентів щодо медичних виробів на відповідність законодавству ЄС;
- організовано підготовку українських інспекторів у сфері SoHO;
- розроблено план управління ризиками у фармаконагляді;
- проведено міжнародне навчання українських фахівців з GMP-інспектування.
Очікується, що запуск УФА дозволить гармонізувати українську регуляторну систему з європейськими стандартами та відкриє для українських фармацевтичних виробників нові можливості участі у закупівлях на ринку ЄС, зокрема у сегменті критично важливих лікарських засобів.
По матеріалам https://www.apteka.ua/
