Asahi Kasei – ведущий производитель и поставщик функциональных вспомогательных веществ, в том числе микрокристаллической целлюлозы (MКЦ). Главный офис и производственные площадки корпорации находятся в Японии.
Более 50 лет опыта, патентованные технологии дизайна частиц и oсобая морфология частиц позволяют Asahi Kasei предлагать высокоэффективные продукты с уникальными свойствами.
Продукты Asahi Kasei могут быть рекомендованы как для классических технологических методов (прямое прессование, все виды грануляции), так и для непрерывного производства и downstream processes.
Pазработка и производство вспомогательных веществ для высокодозовых и сложнокомпактируемых композиций, минитаблеток, многослойных таблеток, ОДТ, мультипартикулярных систем (MUPS), составов с чувствительными к давлению и влаге АФИ – ключевые компетенции Asahi Kasei.
Ceolus™ KG1000 – продукт Asahi Kasei, который разработан для сложнокомпактируемых составов, повышения прочности таблеток, многослойных ТЛФ, а также с целью уменьшения размеров таблетки и/или обеспечения таблетирования АФИ, чувствительных к давлению.
Цель исследования
Ceolus™ KG1000 представляет собой высококомпактируемую МКЦ. Особая форма частиц KG1000 позволяет рекомендовать материал для предотвращения различных проблем с таблетированием, например кеппинга, а также для повышения прочности и снижения истираемости таблеток. Материал эффективен в том числе для рецептур с высокой дозировкой плохо компактируемого AФИ. Метформин HCl является хорошим примером АФИ с такими свойствами.
Цель данного исследования – изучить влияние KG1000 на фармакотехнологические характеристики таблеток метформина гидрохлорида с высоким содержанием АФИ, полученных путем прямого прессования.
Результаты и обсуждение
KG1000 позволяет достичь более высокой прочности таблеток по сравнению с KG802 и SMCC 50.
Составы с SMCC 50 показали высокую истираемость. Во время теста на истираемость отмечено разрушение таблеток.
Высокая истираемость составов, содержащих KG802, наблюдалась даже при высокой силе прессования.
Составы, содержащие KG-1000, продемонстрировали наиболее низкую истираемость, которая не превышала 0,2%, что является преимуществом при последующей стадии покрытия таблеток.
Относительное стандартное отклонение массы таблеток композиций с KG1000 не превышало 1%.
Заключение
Ceolus™ KG1000 имеет самую высокую прессуемость среди всех марок МКЦ благодаря особой морфологии частиц.
Согласно результатам исследования, Ceolus™ KG1000 производства Asahi Kasei является наиболее эффективной МКЦ для предотвращения кеппинга и достижения высокой прочности таблеток с высоким содержанием АФИ прямым прессованием.
Юлия Шмырeва,
кандидат фарм наук,
Technical Marketing Manager Asahi Kasei Europe GmbH
Fringsstrasse 17, 40221 Düsseldorf, GERMANY / Германия
Тел.: +49 211 2806 8159
Mob.: +49 151 7432 2717
julia.shmyrova@asahikasei.eu
www.asahikasei.eu
www.ceolus.com
