Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

Фокус на странах Средней Азии. Жизненный цикл проекта по реализации фармацевтического производства. Рекомендации по составлению Спецификации требований пользователя (URS) для закупки оборудования для проекта

В этом вебинаре мы рассмотрим в целом жизненный цикл проекта строительства или модернизации производственного объекта (как отдельного участка, так и большего масштаба), его основные этапы, а также более подробно поговорим о Спецификации требований пользователя (URS), а именно о регуляторных аспектах, типичных ошибках, возникающих во время ее подготовки, и о базовых элементах качественной URS.

Модератор:

Светлана Гавриленко, главный редактор журнала «Фармацевтическая отрасль»

Эксперты:

  1. Виталий Слюсаренко, исполнительный директор ENGENIUM GROUP
  2. Петр Шотурма, аудитор, эксперт по GMP и технологиям производства лекарственных средств

Присоединяйтесь к дискуссии с отраслевыми экспертами

Для кого предназначен этот вебинар?

Для сотрудников проектных отделов, участников рабочих групп по реализации проектов, работников отделов обеспечения качества, отделов валидации, отделов закупок, студентов проектных специальностей, а также специалистов разных рангов (в том числе владельцев и инвесторов), стремящихся углубить свои знания о жизненном цикле реализации проекта.

Зарегистрироваться можна по ссылке https://forms.gle/6JEmzKamVr9YMXCR7

Основные вопросы:

- Что такое жизненный цикл проекта и с чего следует начинать?

- Что такое URS и в чем состоит ее принципиальное отличие от Технического задания (ТЗ)?

- Как возникла потребность в URS и каков ее статус на сегодня?

- Какие ключевые/базовые критерии/элементы необходимо учитывать при составлении URS; технологические требования и ограничения; критические параметры процесса; требования, предъявляемые к компьютеризированным системам и программному обеспечению, и т.д.?

- URS и анализ рисков.

-  Каковы наиболее распространенные ошибки и как их избежать?

- Практические кейсы.

По окончании вебинара Вы получите унифицированный шаблон URS, который будет полезен для дальнейшей работы с поставщиками решений и оборудования, а также список важных нормативных документов для изучения и ознакомления.

Зарегистрироваться можна по ссылке https://forms.gle/6JEmzKamVr9YMXCR7

Условия участия: 100 евро за одного учасника, последующим от одной компании предоставляется скидка в размере 20%. Возможны следующие варианты оплаты:

  1. Оплата на юридическое лицо (SWIFT платеж по реквизитам)
  2. Оплата на Физическое лицо предпринимателя (оплата с карты на карту P2P) в банке, оплата через сервисы Wise и PaySend.

ПРИМЕР важных нормативных/регуляторных документов, которые будут выданы участникам:

  1. https://health.ec.europa.eu/system/files/2016-11/2015-10_annex15_0.pdf
  2. https://www.astm.org/e2500-20.html
  3. https://gmpinsiders.com/gmp-vs-cgmp/
X

error

Подобається наш журнал! Розкажи про нас

RSS
Follow by Email
LinkedIn
LinkedIn
Share
Для копіювання будь-ласка увійдіть в свій аккаунт