Brian Phillips, Quyen Schwing, Shao-Yu Chang, Ashland Specialty Ingredients, Pharmaceutical R&D, 500 Hercules Rd, Bldg 8162, Wilmington, DE, USA Sergei Trofimov, Ashland Industries Deutschland GmbH, R&D Life sciences, PaulThomas str. 56, 40599 Dusseldorf,…
Введение Методика «Качество путем разработки», или Quality by Design (QbD), стала одним из существенных требований в фармацевтической промышленности. Согласно руководству ICH, в процессе разработки продукта необходимо определить и оценить критические…