Перехід до виробництва блістерної упаковки без ПВХ прискорюється в усьому фармацевтичному секторі. Цілі сталого розвитку та регуляторні зміни спонукають виробників упроваджувати мономатеріальні альтернативи, однак заміна ПВХ — це не просто вибір матеріалу, а виробничо-технологічний виклик.
Різні підкладки по-різному реагують на термоформування та тиск під час процесу запаювання. Відмінності у шаровій структурі, еластичності або товщині можуть впливати на геометрію комірок, безперервність запаювання та герметичність. За відсутності контрольованого підходу заміна матеріалу може призвести до зниження ефективності лінії або погіршення захисту продукту.
Компанія IMA Safe підходить до цього переходу з чіткою метою — надати замовникам можливість виробляти блістери без ПВХ, що мають такі самі показники надійності, продуктивності та якості, як за використання блістерних ліній IMA під час роботи з традиційними матеріалами.
Для досягнення цієї мети IMA Safe будує свій підхід на трьох ключових напрямах:
-
постачання нового обладнання, яке із самого початку може бути налаштоване для роботи з мономатеріалами або спроєктоване з можливістю подальшого переходу з ПВХ на застосування альтернативних матеріалів;
-
дооснащення вже працюючого обладнання та експлуатація стандартних машин із мінімальними або взагалі без додаткових доробок.
Отже, замовники, які прагнуть заздалегідь підготуватися до змін ринку, вже сьогодні можуть інвестувати в обладнання, яке є гнучким щодо використаних матеріалів, що забезпечить технологічну безперервність виробництва і довгостроковий захист інвестицій.
Однак перехід на застосування нових матеріалів не може ґрунтуватися лише на модернізації обладнання — для цього потрібно створити скоординовану екосистему. Компанія працює в межах структурованої мережі, що поєднує інженерів з експертизи машинобудування, науковців з матеріалознавства IMA Safe, тісну співпрацю з постачальниками матеріалів, а також практичні знання й галузеву чутливість самих замовників.
Ключовим елементом цієї екосистеми є OPENLab — мережа технологічних лабораторій компанії IMA Group, які працюють з матеріалами нового покоління. Починаючи з 2017 р. тут було проаналізовано понад 7000 зразків матеріалів і сформовано структуровану базу даних, що встановлює взаємозв’язок між термомеханічними властивостями матеріалів та їхньою поведінкою під час процесів form-fill-seal (формування — наповнення — запаювання). Ця база даних має не лише описовий характер — це систематизований технічний ресурс, який є спільною довідковою основою для всіх учасників виробничого процесу та підтримує обґрунтоване ухвалення рішень уже на ранніх етапах розробки.
До початку випробувань на обладнанні матеріали можуть бути попередньо опрацьовані в лабораторії, щоб зрозуміти, як саме вони поводитимуться під час формування та запаювання на системах IMA Safe. Така оцінка дає змогу визначити початкові показники процесу залежно від структури матеріалу та даних про його попередні експлуатаційні характеристики, що значно скорочує час підбору параметрів методом проб і помилок у процесі валідації. Спираючись на ці дані, фахівці IMA Safe можуть заздалегідь виконати базові налаштування машини — зокрема встановити температуру попереднього нагріву (за потреби) та параметри систем охолодження.
Під час внутрішніх тестувань машини на виробничих потужностях компанії IMA Safe такий попередній аналіз забезпечує більш швидке та точніше налаштування. Під час валідації, якщо виявлено нестабільність формування або несуцільність запаювання, результати лабораторних досліджень можуть бути використани для встановлення першопричин цього (чи пов'язані вони зі структурою шарів, еластичністю або бар'єрною композицією) з подальшим коригуванням відповідних параметрів.
Співпраця є двосторонньою. Виробники матеріалів часто звертаються до IMA Safe, щоб протестувати нові плівки безпосередньо на блістерних машинах та оцінити їхню придатність до машинної обробки. Коли ці матеріали виходять на ринок, умови їхньої технологічної обробки часто вже попередньо валідовані спеціалістами компанії IMA. Це скорочує цикли розробки та зменшує період невизначеності для виробників фармацевтичної продукції.
Сьогодні блістерні машини виробництва компанії IMA Safe можуть працювати з широким спектром альтернативної сировини (без ПВХ), наприклад:
-
з моно-РЕ, моно-РР, моно-РЕТ;
-
матеріалами на паперовій основі;
-
алюмінієвими триплексними складниками без ПВХ та рішеннями моно-ALU.
Фахівці галузі оцінюють кілька життєздатних варіантів переходу до упаковки без ПВХ. Компанія IMA Safe технічно підготовлена до застосування всіх цих варіантів. Завдяки безперервним випробуванням матеріалів, лабораторній валідації та постійному розвитку машин замовникам чітко гарантовано дотримання усталених стандартів продуктивності та ефективності блістерних машин виробництва компанії IMA — сьогодні й протягом наступних років.
imagroup.com/technologies/blister-packaging/
Зоран Бубало Zoran@bubalo.rs Тел.: +380 (63) 442-56-48
