Два CDMO-партнери уклали альянс для інтегрованої підтримки ранніх стадій розробки та прискореного виходу на комерційний ринок.
Rottendorf Pharma (Німеччина) та Corealis Pharma (Канада) підписали партнерську угоду у сфері розробки та виробництва твердих пероральних лікарських форм. Метою альянсу є прискорення розробки препаратів і зниження проєктних ризиків.
Згідно з угодою, дві контрактні організації з розробки та виробництва (CDMO) надаватимуть повний спектр послуг — від пре-формуляційних досліджень (pre-formulation) до глобального комерційного постачання на ринки.
Компанія Corealis Pharma (м. Лаваль, Квебек) відповідатиме за R&D, фармацевтичну розробку та виготовлення матеріалів для клінічних досліджень фаз I–II. Rottendorf Pharma (штаб-квартира — Еннігерло, Північний Рейн-Вестфалія) забезпечуватиме виробництво для фази III, валідаційні серії та комерційне виробництво.
Генеральний директор Corealis Pharma, Давід Леру-Петерсен, зазначив:
«Завдяки цій співпраці ми забезпечуємо біотехнологічним клієнтам безперервний перехід від ранніх етапів розробки до комерційного постачання — із безшовним трансфером знань і даних».Керуючий директор Rottendorf Pharma, Еріх Шайбнер, додав:
«У Corealis ми отримали ідеального партнера для ранніх стадій розробки, який доповнює нашу експертизу та розширює нашу присутність у цьому сегменті».
Нове партнерство CDMO формалізує та розширює вже існуючу співпрацю. Воно передбачає узгоджену стратегію розробки рецептур OSD, аналітичних методик, виробничих процесів і регуляторних підходів для фармацевтичних і біотехнологічних клієнтів у межах спільної моделі виконання проєктів та управління (joint execution and governance framework).
