У відповідь на перехід галузі від стаціонарного лікування до домашнього догляду та зростаючий попит на більш зручні для пацієнтів способи введення лікарських засобів, SCHOTT Pharma, один із провідних розробників рішень для первинної упаковки та систем доставки лікарських засобів, і Nemera, світовий лідер у сфері систем доставки лікарських засобів та послуг із розробки комбінованих продуктів, зміцнили своє партнерство. Компанії пропонують фармацевтичним виробникам надійну, повністю верифіковану платформу для ін'єкційної терапії.
«Оскільки медична допомога дедалі більше наближається до пацієнтів, фармацевтичним компаніям необхідно інтегрувати систему первинної упаковки та пристрій доставки лікарського засобу вже з самого початку розробки», — зазначив Christian Mias, CEO SCHOTT Pharma. «Разом із Nemera ми допомагаємо виробникам задовольнити цей зростаючий попит завдяки перевіреному та сумісному платформному рішенню».
«Наша співпраця зі SCHOTT Pharma відображає прагнення Nemera створювати інтегровані системи доставки лікарських засобів, які спрощують процес розробки та скорочують час виведення продуктів на ринок», — зазначив Marc Hämel, CEO Nemera. «У Nemera ми переконані, що міцні партнерські відносини є ключовим фактором, який допомагає фармацевтичним компаніям швидше й ефективніше виводити комбіновані лікарські продукти до пацієнтів».
Стратегічне партнерство для задоволення потреб сучасних пацієнтів
Оскільки комбіновані лікарські засоби вимагають бездоганної інтеграції між пристроєм введення препарату та первинною фармацевтичною упаковкою, партнерство SCHOTT Pharma і Nemera спрямоване на забезпечення максимальної ефективності продукту, а також безпеки й комфорту пацієнтів.
Маючи понад 20 років досвіду у високосерійному виробництві шприц-ручок та автоін'єкторів, Nemera пропонує широкий портфель власних платформ шприц-ручок, розроблених із повним володінням правами інтелектуальної власності. Ці рішення адаптовані до широкого спектра рецептурних препаратів, враховують різноманітні потреби пацієнтів та виготовляються на сучасних виробничих майданчиках компанії із застосуванням передових автоматизованих технологій.
Водночас система готових до наповнення (Ready-to-Use, RTU) скляних картриджів cartriQ® від SCHOTT Pharma, виготовлена з боросилікатного скла FIOLAX® Type I із контрольованою гідролітичною стійкістю, спеціально розроблена для використання у шприц-ручках, автоін'єкторах і насосних системах.
Картриджі відзначаються високою механічною міцністю, відмінною косметичною якістю та жорсткими допусками на геометричні розміри, що забезпечує точність виробничих процесів і надійну роботу пристроїв. Контроль якості здійснюється шляхом 100% автоматизованої оптичної інспекції, а геометричні допуски перевищують вимоги стандарту ISO 13926-1 і можуть бути ще більш жорсткими для особливо вимогливих застосувань.
Точний контроль внутрішнього та зовнішнього діаметрів картриджа підвищує стабільність виробництва, покращує якість візуального контролю та забезпечує вищу точність дозування. Особливо важливим є контроль внутрішнього діаметра, який дозволяє мінімізувати втрати препарату при переливанні у багатодозових системах, тоді як сучасні методи виявлення дефектів гарантують цілісність картриджів, стерильність і загальну якість продукції.
Підтверджена сумісність скорочує ризики та прискорює розробку
У лабораторії Nemera в Польщі було проведено комплексне дослідження механічних і хімічних характеристик 3-мл картриджів cartriQ® RTU. Під час випробувань оцінювалися ключові параметри роботи, зокрема сили початкового зрушення та ковзання поршня (Break-Loose and Gliding Forces, BLGF), а також профілі неорганічних і органічних екстрагованих та вимиваних речовин після прискореного старіння.
Випробування проводилися відповідно до міжнародних галузевих стандартів, зокрема ISO 21881 та рекомендацій ICH Q3D.
Додатково оцінювалися точність геометричних параметрів, ефективність процесу наповнення, наявність повітряних бульбашок та показники густини. За результатами випробувань система скляних картриджів SCHOTT Pharma повністю відповідала всім попередньо визначеним критеріям прийнятності, продемонструвавши відмінну сумісність із платформами шприц-ручок Nemera.
Успішне завершення досліджень підтвердило повну технічну сумісність рішень обох компаній. Завдяки цьому фармацевтичні виробники отримують доступ до вже верифікованої інтегрованої системи, яка дозволяє скоротити терміни розробки комбінованих продуктів і мінімізувати технічні ризики.
SCHOTT Pharma та Nemera наголошують, що їхнє партнерство спрямоване на підтримку фармацевтичних компаній високоякісними та надійними рішеннями для доставки ін'єкційних лікарських засобів, що допоможе пацієнтам отримувати безпечне, ефективне та зручне лікування.
Зростання популярності лікування в домашніх умовах робить пацієнтоорієнтовані системи доставки лікарських засобів одним із ключових напрямів розвитку сучасної фармацевтичної індустрії.
