Семаглутид — активна речовина у препаратах Ozempic (для лікування цукрового діабету 2 типу) та Wegovy (антиожиріння). У 2024 році обсяг продажу цих препаратів сягнув $26 млрд, і ринок демонструє 40% річне зростання. Однак вже у 2026 році семаглутид втратить патентний захист у низці країн, включно з Індією, Китаєм, Бразилією, Туреччиною та Канадою, які охоплюють 40% населення світу та близько третини всіх пацієнтів з ожирінням.
Вихід на ринок генеричних версій семаглутиду стане вирішальним фактором для багатьох країн із високою чутливістю до ціни, зокрема Індії та Китаю. В Індії вже понад 10 компаній подали заявки на проведення клінічних досліджень ІІІ фази, з яких більшість фокусуються на оральних формах препарату. Також розглядається стратегія міжнародної експансії — наприклад, Biocon співпрацює з бразильською Biomm.
У Китаї ситуація подібна — 17 компаній активно працюють над генериками семаглутиду, з яких 9 вже тестують препарати в контексті лікування ожиріння. Ринок очікує на інтенсивну конкуренцію, особливо з огляду на досвід деяких гравців у виробництві GLP-1 агоністів.
Наслідки для лікування супутніх захворювань
Хоча в діабетології семаглутид вже інтегрований у терапевтичні протоколи, його позапатентний статус не сильно змінить ситуацію. Водночас, у таких сферах як серцева недостатність, інсульт чи неалкогольний стеатогепатит (MASH), де семаглутид ще не схвалений, але демонструє обнадійливі результати, потенційне розширення показань може змінити ринок.
Можливі сценарії розвитку ринку
-
Розширення самофінансованого сегменту: У країнах без державного покриття вартості лікування ожиріння доступніші генерики дозволять охопити нові верстви пацієнтів.
-
Поштовх до реімбурсації: У Канаді, наприклад, дешевші аналоги можуть стати поштовхом до покриття терапії ожиріння з боку держави.
-
Препарат підтримуючої терапії: Завдяки нижчій вартості генеричний семаглутид може використовуватись для довготривалого контролю маси тіла.
-
"Стартовий" препарат: Пацієнти можуть починати з доступного семаглутиду, а згодом переходити на інноваційні рішення, такі як тирзепатид.
-
Висока мобільність пацієнтів: У системах із високою залежністю від самофінансування пацієнти частіше змінюватимуть препарати, орієнтуючись на ціну та доступність.
Стратегії для виробників генериків
Ключем до успіху стане не лише ціна, але й форма випуску (оральна, ін’єкційна, шприц-ручка), підтримка з боку аптечних мереж та цифрових платформ, а також проведення власних досліджень реального світу (RWE) для підтвердження ефективності. Брендування, підтримка дотримання терапії та цифрові сервіси — усе це стає критично важливим у конкурентному середовищі.
Висновок
2026 рік може стати поворотним у глобальній стратегії боротьби з ожирінням. Втрата ексклюзивності семаглутиду відкриває шлях до зниження бар’єрів доступу для пацієнтів, розширення охоплення терапією та формування нових моделей ведення хронічних захворювань.
За матеріалами:
https://www.iqvia.com