«Дарниця» першою в Україні перейшла на електронне подання реєстраційних досьє — і вже зберегла тисячі сторінок, сотні кіловат і десятки дерев
Фармацевтична компанія «Дарниця» — перший український фармацевтичний виробник, який ще у жовтні 2024 року повністю перейшов на електронне подання реєстраційних досьє у форматі eCTD. Цей стратегічний крок не лише оптимізував процеси регуляторного супроводу, а й уже сьогодні дає вимірювані результати у збереженні природних ресурсів.
За шість місяців роботи в електронному форматі «Дарниця» подала 6 досьє, включно з первинною реєстрацією, перереєстрацією та змінами.
Завдяки відмові від паперових копій компанія зекономила 28 922 сторінки документації. Це дозволило зберегти приблизно 1,5 дерева, близько 3 400 літрів води, понад 1 300 кВт/год електроенергії, а також уникнути викидів майже 195 кг вуглекислого газу — обсяг, еквівалентний тому, що утворюється при проїзді автомобілем 1 000 кілометрів.
«Ми у «Дарниці» пишаємося тим, що стали першими в Україні, хто перейшов на електронне подання досьє. Це не просто технологічна інновація — це наш усвідомлений внесок у сталий розвиток і турботу про довкілля. Ми не чекаємо змін — ми їх започатковуємо», — зазначає Катерина Турліна, керівниця департаменту української реєстрації фармацевтичної компанії «Дарниця».
За шість місяців роботи в цифровому форматі «Дарниця» подала шість досьє: три лікарські засоби на первинну державну реєстрацію (ампули, таблетки, інфузії), один препарат у двох дозуваннях на перереєстрацію та два досьє у процедурі внесення змін. Усі подані зміни до матеріалів досьє успішно пройшли спеціалізовану експертизу та вже затвержені.
Нагадаємо, що в Україні перехід на електронне подання матеріалів реєстраційного досьє наразі є добровільним. Однак вже з 18 серпня 2025 року цей формат стане обов’язковим для всіх заявників.
Джерело:
