Делегация Минздрава Украины во главе с первым заместителем министра здравоохранения Александром Комаридой прибыла с рабочим визитом в Республику Польша. В рамках визита в Варшаве был подписан Меморандум о регулярном сотрудничестве в сфере лекарственных средств и медицинских изделий между ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» (ГЭЦ) и Управлением регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств Республики Польша (URPL).
«Польша – наш давний, и, как особенно показали последние месяцы, надежный партнер. Поляки оказали и продолжают оказывать нам колоссальную поддержку в разных сферах, они приняли наибольшее количество наших граждан, которые пересекли границу в поисках безопасности, создали хаб для наших тяжелых пациентов, которых мы направляем для лечения за границу, передают гуманитарную помощь, делятся опытом и знаниями. сфере медицины и т.д. Сегодня мы подписали Меморандум, который будет способствовать усилению сотрудничества между нашими государствами в сфере регулирования лекарственных средств и медицинских изделий для пациентов», – отметил первый заместитель министра здравоохранения Александр Комарида.
Согласно Меморандуму, Украина и Польша будут способствовать сотрудничеству в сфере регулирования лекарственных средств и медицинских изделий между двумя странами, чтобы повысить их способность обеспечивать охрану общественного здоровья.
В частности, стороны согласовали сотрудничество по следующим направлениям:
-
установление и расширение партнерства в осуществлении совместных мероприятий, регулярных обсуждениях решения о сферах сотрудничества,
-
обмен экспертами и визитами в учебных целях, двусторонние встречи;
-
взаимная поддержка в обеспечении быстрого и полного доступа к информации о правовых нормах и технических требованиях в области клинических испытаний, регистрации лекарственных средств и надзора за безопасностью их использования на территории Республики Польша и Украины;
-
обмен знаниями и опытом требований к экспертизе регистрационных досье с целью выдачи регистрационных удостоверений на лекарственные средства для человека;
-
аудиты клинических испытаний лекарственных средств и медицинских изделий;
-
обмен информацией, знаниями и опытом в сфере выдачи торговой лицензии, мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств, а также клинических испытаний;
-
усиление обмена нормативно-правовыми документами по отчетности и мониторингу побочных реакций, усиление обмена и сотрудничества по мониторингу и анализу побочных реакций, а также содействие коммуникации и обмену информацией по мониторингу побочных реакций, особенно серьезных побочных явлений;
-
обмен информацией и сотрудничество по надзору за медицинскими изделиями и т.д.
Любая информация, по которой стороны обмениваются в соответствии с этим Меморандумом, рассматривается как конфиденциальная, насколько это возможно в соответствии с их национальным законодательством.
Меморандум вступает в силу с даты его подписания и остается в силе в течение пяти лет.
