В течение 7 дней польский регуляторный орган инспектировал производство Фармак на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) образца Европейского Союза. В результате компания получила положительное заключение от инспекторов и соответственно…
EMA начала консультацию по обстоятельствам, при которых испытания с одной группой (SAT) — испытания без контрольной группы — могут использоваться для поддержки маркетинговых заявок на лекарства в ЕС. Чтобы начать…