В составе делегации – директор ДЭЦ Михаил Бабенко, заместитель директора по вопросам регистрации и фармаконадзора Евгения Ткаченко, начальник Отдела методологической поддержки по вопросам качества Ольга Садовнича.
В офисе Агентства медицинской продукции Швеции состоялся обмен опытом на тему обеспечения доступа пациентов к безопасным и эффективным лекарствам, их рациональному и экономически эффективному использованию.
В частности, во время встречи обсудили следующие вопросы:
- особенности регистрации и процедуры выдачи разрешения на проведение клинических испытаний в Швеции;
- внедрение электронного ЗТД (eCTD);
- проведение инспекций с целью соблюдения надлежащей клинической практики, надлежащей практики производства, надлежащей практики по фармаконадзора и надлежащей практики по дистрибуции;
- современные аспекты осуществления и развития фармаконадзора.
