Novo Nordisk планує побудувати завод сировини в Данії за 220 мільйонів доларів

26 июля 2023 г. FDA выпустило руководство по программе Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA (CDER) по опубликованию списка принятых добровольных согласованных стандартов, касающихся качества фармацевтических препаратов. FDA написало, что…

EMA начала консультацию по обстоятельствам, при которых испытания с одной группой (SAT) — испытания без контрольной группы — могут использоваться для поддержки маркетинговых заявок на лекарства в ЕС. Чтобы начать…