ENGENIUM Group приглашает вас к партнёрству в рамках уникального онлайн-семинара, направленных на развитие ключевых компетенций специалистов фармацевтической отрасли Узбекистана.
Pharma Talks:
Почему стоит участвовать:
✅ Повышение квалификации сотрудников
✅ Подготовка к запуску новых и модернизации действующих производств
✅ Актуальные знания по международным стандартам и практикам
✅ Возможность построить диалог и обменяться опытом с экспертами СНГ
Для кого?
✅ специалистов проектных отделов,
✅ специалистов по качеству,
✅ технологов и руководителей проектов, так как позволяют глубже понять этапы жизненного цикла проекта, осноные этапи, углубить знания в современных технологиях производства лекарств, аспектах проектирования и т.д.
Зарегистрироваться можна по ссылке.
Формат обучения:
Бесплатная двухдневная онлайн-сессия
✔ 2 насыщенных лекции в день
✔ Интерактивные сессии Q&A
✔ Экспертный опыт, реальные кейсы, практическая ценность
Программа семинаров:
День 1 — Основы проектирования и современные технологические решения
10:00 – 10.10
Приветственное слово
Светлана Гавриленко, руководитель по международным отношениям ENGENIUM Group
10:10 – 10:45
Задание на проектирование, Техническое задание, URS – в чем различие?!
Лектор: Виктор Зайченко
- Понимание различий в терминологии
- Состав задания на проектирование
- Кто разрабатывает техническое задание
- Структура технического задания
- Ответственность и участие всех сторон
10:45 – 11:00 — Сессия вопросов и ответов
11:00 – 11:45
Организация производства твердых лекарственных форм (ТЛФ) на основе анализа рисков
Лектор: Лариса Каплина
- Требования GMP EU (глава 3, 5) по предотвращению перекрестной контаминации
- Классы токсичности АФИ
- Уровень защиты – ISPE Oral Solid Dosage Forms
- Анализ рисков перекрестной контаминации
- Варианты планировочных решений при
11:45 – 12:00 — Сессия вопросов и ответов
День 2 — Стерильное производство и работа с опасными веществами (онкопрепараты, биопрепараты, гормональные препараты и т.д.)
10:00 – 10.10
Приветственное слово
Светлана Гавриленко, руководитель по международным отношениям ENGENIUM Group
10:10 – 10:50
Комплексные проектные решения для производства стерильной продукции. Стандартный подход / HAPI производство
Лектор: Лариса Каплина
- Обновленные требования GMP EU для производства стерильной продукции в части проектных решений
- Проектирование чистых помещений для производства стерильной продукции – стандартный подход
- Проектирование чистых помещений для производства HAPI
- Примеры проектных решений
10:50 – 11:00 — Сессия вопросов и ответов
11:00 – 12:00
Требования к производству опасных лекарственных средств
(в т.ч. химиотерапевтические, гормональные, иммунодепрессанты, биопрепараты)
Лектор: Анна Сергиенко
- Определение опасных лекарственных средств (Hazardous drugs)
- Определение и формы выпуска противоопухолевых препаратов
- Список нормативных документов
- Оценка рисков
- Меры контроля в производстве опасных веществ
- Подход к планировочным решениям
12:00 – 12.15 — Сессия вопросов и ответов
О спикерах:
- Виктор Зайченко — Генеральный директор ENGENIUM Group, 20 лет в фармотрасли, реализовал более 50 проектов в Узбекистане, Украине, Казахстане, Молдове и других странах
- Лариса Каплина — Директор по проектированию, технолог с 15+ лет практики, значительный опыт проектирования от концептуального проекта до рабочей и исполнительной документации. В ряде объектов выступала главным инженером проекта – организация процесса проектирования, техническое руководство и координация работ всех участников проекта.
- Анна Сергиенко — Ведущий технолог-проектировщик, специализация — разработка проектной документации по производству иммунобиологических, в том числе ветеринарных препаратов; участков по производству инъекционных лекарственных средств (ампулы, карпулы, флаконы, преднаполненные шприцы); участки по производству глазных и ушных капель; участки по производству сухопорошковых ингаляций; участков жестких лекарственных форм; проектирование микробиологических лабораторий, лабораторий исследования ПЦР-методом, вивариев.
Развитие фармацевтической отрасли — наша общая цель.
Пусть знания объединяют усилия. А партнёрство делает движение быстрее.
