Одним из ключевых разделов правил Надлежащего производства лекарственных средств (равно как и большинства других правил GxP) является раздел «Помещения и оборудование» (Premises and Equipment), в котором регламентированы базовые требования к основным зонам, их оснащению и надлежащей эксплуатации
Вас может заинтересовать:
Упаковка
Создание биотехнологических препаратов напрямую связано с открытием ДНК в 1953 г. С тех пор были проведены многочисленные исследования, основанные на понимании строения ДНК, целью которых было создать модифицированные и улучшенные цепочки для лечения…
Оборудование
Последней каплей, давшей толчок к написанию этой статьи, послужила неожиданная встреча на выставке CPhI & P- MEC 2016 (Шанхай, июнь 2016 г). На стенде уставшие заказчики заканчивали переговоры с…