Одним из ключевых разделов правил Надлежащего производства лекарственных средств (равно как и большинства других правил GxP) является раздел «Помещения и оборудование» (Premises and Equipment), в котором регламентированы базовые требования к основным зонам, их оснащению и надлежащей эксплуатации
Вас может заинтересовать:
Мультипартикулярные системы (MUPS)
В последние десятилетия внимание разработчиков фармацевтической продукции привлекают мультипартикулярные системы благодаря своему огромному потенциалу в качестве системы доставки лекарственных средств широкого спектра применения. Данная форма имеет ряд преимуществ: отсутствие «скачков» дозы, более низкий…
Тема номера: сериализация, маркировка, Track&Trace
Сегодня свыше 40 стран мира активно работают над законодательной базой для внедрения Track&Trace (маркировки, сериализации, агрегации и прослеживания цепочек поставки) фармацевтической продукции. В некоторых государствах эти законы уже вступили в…