Одним из ключевых разделов правил Надлежащего производства лекарственных средств (равно как и большинства других правил GxP) является раздел «Помещения и оборудование» (Premises and Equipment), в котором регламентированы базовые требования к основным зонам, их оснащению и надлежащей эксплуатации
Вас может заинтересовать:
Ингредиенты
Компания Merck с радостью делится своим обширным опытом и глубокими знаниями в области применения различных инновационных разработок для повышения растворимости и модификации кинетики высвобождения активных субстанций в твердых лекарственных формах.…
В сфере обращения лекарственных средств нет более употребляемой и шаблонной фразы, чем «условия хранения». Она упоминается везде: на упаковке субстанций, на вторичной упаковке лекарственного препарата, в лицензионных условиях, в руководящих указаниях по надлежащим практикам, регуляторных…