Одним из ключевых разделов правил Надлежащего производства лекарственных средств (равно как и большинства других правил GxP) является раздел «Помещения и оборудование» (Premises and Equipment), в котором регламентированы базовые требования к основным зонам, их оснащению и надлежащей эксплуатации
Вас может заинтересовать:
Упаковка
Когда обеспечить первичной возникает фармацевтической упаковкой, ответ на вопрос «К кому обратиться?» очевиден – к ООО «Фарммаш». Работая с 1999 г., компания стабильно выпускает широкий ассортимент современной упаковки для отечественных…
Ингредиенты для фармации
Фармацевтическая разработка и вспомогательные ингредиенты – базовые моменты и регуляторные нормативы
Зараз регулятори багато уваги приділяють концепції аналізу ризиків з обґрунтуванням впливу обраних допоміжних речовин на критичні параметри якості кінцевого продукту. В процесі певних етапів фармацевтичної розробки треба враховувати також зміни…