Принцип модульного фармацевтического производства уже на ранних стадиях планирования требует дальновидного, ориентированного на технологический процесс подхода. Данный доклад проектно-конструкторского подразделения «Глатт Процесс энд Плант Инжиниринг» международной группы компаний «Глатт» демонстрирует важность гибкого фармацевтического производства твердых лекарственных форм.
Иcтекающий срок патентов на лекарственные препараты, являющиеся лидерами продаж, а также перемещение массового производства из Европы в Азию ставят масштабные задачи перед западными фармацевтическими производителями. Постоянный поиск новых, улучшенных, специальных или направленных на удовлетворение индивидуальных потребностей пациента рецептур, зачастую содержащих сильнодействующее активное вещество, требует значительных инвестиций в сферу НИОКР. Если активное вещество прошло все испытания для получения разрешения на выпуск, то основные усилия направляются на скорейшее начало производства и сокращение времени вывода продукта на рынок. Это достигается путем строительства нового завода, расширения имеющегося производства или перепрофилирования производственных мощностей и помещений. Сегодня задачи высокопроизводительного производства заключаются не в выпуске «все бóльших объемов однотипной продукции», а связаны с расширением ассортимента продукции за короткое время, большими расходами и гибкой производительностью, то есть требуют большей универсальности. Это обусловило популярность принципа модульного производства. Но что же подразумевается под модульностью?
