Журнал «Фармацевтическая отрасль» и онлайн-каталог оборудования www.cphem.com 18 октября 2018 г. провели в Киеве в БЦ «Парус» Международную конференцию «Индустрия 4.0: передовые решения для фармацевтического производства, технологий и упаковки». Генеральным партнером конференции выступила компания IMA.
В мероприятии приняли участие 219 технических специалистов, из которых около 50 % занимают руководящие должности (начальники подразделений, заместители директоров) и около 13 % являются руководителями компаний-фармпроизводителей. Ведущие специалисты отрасли представили 52 предприятия, а также учебные заведения Украины.
Партнерами конференции стали 43 компании из Великобритании, Германии, Индии, Италии, Канады, Латвии, Польши, России, США, Украины и Швейцарии в лице 73 специалистов.
Программа конференции была очень насыщенной: состоялось два заседания «круглого стола», прозвучали доклады приглашенных спикеров. Кроме того, вниманию участников было представлено 27 лекций и презентаций. В перерывах у слушателей была возможность пообщаться с докладчиками и партнерами конференции, а также между собой.
Конференцию открыло заседание «круглого стола», посвященного обсуждению вопросов фармацевтического производства будущего «Как технологии «Индустрии 4.0» изменят нашу жизнь Фармпредприятие будущего», в котором приняли участие Григорий Костюк, член Наблюдательного совета ПАО «Фармак», Анатолий Редер, Генеральный директор ОДО «Интерхим», Сергей Ковальчук, заместитель директора по управлению проектами фармацевтического завода «Биофарма».
Модератор «круглого стола» Галина Зерова, Главный редактор журнала «Фармацевтическая отрасль», предложила его участникам высказать свое мнение по таким вопросам:
• Что будет с фармпредприятиями в контексте «Индустрии 4.0» в ближайшие 25 – 30 лет?
• Каким вы видите фармпредприятие будущего?
• Какие технологии и инновации будут определять будущее Фармы?
• Насколько Фарма с ее приверженностью традициям готова воспринять достижения «Индустрии 4.0»?
• Насколько украинская Фарма готова к введению «Индустрии 4.0»?
Поскольку среди участников заседания «круглого стола» были топ-менеджеры компаний в лице лидера фармрынка Украины, разработчика и производителя оригинальных препаратов, а также производителя биофармацевтической продукции, беседа получилась очень интересной и познавательной.
С видеовыступлениями участников заседания «круглого стола» можно ознакомиться на сайте журнала
«Фармацевтическая отрасль» www.promoboz.com
О cостоянии и развитии стратегии «Индустрии 4.0» в Украине присутствующим рассказал Александр Юрчак, общая платформа для промышленных хайтек «Индустрия 4.0 в Украине», президент АППАУ. Статья на эту тему будет опубликована в одном из ближайших номеров нашего журнала. Оказалось, что обсуждаемая нами тема «Индустрии 4.0» в этот же день звучала еще на двух мероприятиях – Киевском международном экономическом форуме и Rail Expo. Программу секции, посвященной собственно технологиям «Индустрии 4.0», завершили доклады Рикардо Тревисана (компания IMA, Италия) о диджитализации фармацевтического производства*, и Виталия Батырева (IWK, ATS Group, Канада, Германия) о применении технологий «Индустрия 4.0» в наполнительном и упаковочном оборудовании.
Во второй части программы под общим названием ‘Best bits from ACHEMA’ были представлены доклады компаний – экспонентов Международной выставки ACHEMA, которых редакция журнала «Фармацевтическая отрасль» пригласила выступить на конференции.
Теме непрерывного производства были посвящены три доклада: «Технологические процессы серийного и непрерывного производства ТЛФ – установки в Украине и соседних странах» (Matthias Dietz, компания L.B. Bohle), «Проточные реакторы как безопасная альтернатива для pilot scale-синтезов» (Иван Стадный, «УКРОРГСИНТЕЗ»), «Как оптимизировать процесс наполнения гравиметрического дозатора и его конструкцию для улучшения непрерывного фармацевтического процесса» (Beat Mueller-Ranft, Coperion K-TRON).
Особенно приятно было услышать о решениях, предлагаемых украинской компанией «УКРОРГСИНТЕЗ», среди клиентов которой, уже использующих технологию непрерывного производства, – лидер фармрынка Украины ПАО «Фармак».
Анализу рисков при производстве высокоактивных оральных твердых лекарственных средств (ОТЛС) на примере реализации проекта Penn Pharma (UK), получившего награду ISPE FOYA, был посвящен доклад Оскара Гольдштейна (компания GEA). Современные тенденции в стерилизации осветил Геннадий Сергеев («БMT Украина»). Томас Обенауэр (компания Rommelag) ознакомил присутствующих с новейшими разработками и усовершенствованиями технологии BFS. Дебютантов выставки АСНЕМА – таблетпресс IV поколения XL 4004 и революционную систему техподдержки оборудования PharmaView® – представил Hendrik Thomsen (компания KORSCH). Максим Панфилов (компания hebold systems) рассказал о линейке технологического оборудования для смешивания и гомогенизации, Йенс Хоффман (компания MediBalt) – о выборе оборудования для финишных стадий синтеза АФИ, Оксана Пряничникова (компания Heuft) – об инспекционном оборудовании для неразрушающего производственного контроля фармацевтической продукции. Еще в двух докладах были освещены различные аспекты фармацевтической упаковки: передовые решения для производства изделий медицинского назначения (Мэтью Пфейфер, IMA Medtech) и разработка экономически выгодной и экологически чистой упаковки (Владимир Гуреев, Dividella).
На заседании «круглого стола», посвященного обсуждению вопросов Track&Trace, процессов сериализации, агрегации, маркировки, этикетирования – одной из, наверное, самых животрепещущих тем для украинских фармпроизводителей, – встретились: представитель регулятора – Николай Свердел, начальник отдела администрирования баз данных (Гослекслужба Украины); участники (уточнение к заявленному в программе) инициативной группы по созданию рабочей группы по вопросам внедрения системы отслеживания лекарственных средств в Украине при МЗ Украины – Марина Слободниченко, юрист инициативной группы при МЗ Украины, Андрей Борисенко (ОДО «ИнтерХим»). В качестве независимого эксперта по правовым вопросам в заседании участвовал Илья Костин (ЮК «Правовой Альянс»).
Модератор заседания «круглого стола» Мария Думанчук, независимый эксперт по вопросам Track&Trace, поделилась своим видением места Украины в глобальном процессе защиты лекарственных средств от фальсификации. С учетом геополитического положения Украины она предложила обсудить ТРИ основные проблемы:
1. Готовность ЕС и России защищать свои лекарственные средства от подделок.
2. Трудности для украинских компаний-экспортеров, которые их ожидают начиная с февраля 2019 г. в ЕС и с января 2020 г. в России.
3. Какой метод защиты лекарственных средств от фальсификации выберет Украина?
По ее мнению, чтобы дать ответ на почти гамлетовский вопрос: «быть или не быть?» сериализации в Украине, необходимо определить:
• государственную структуру, которая будет собственником программного обеспечения для сбора и хранения информации;
• центр ответственности за сбор, хранение и предоставление доступа к информации в отношении сериализации (государственный орган или частная структура);
• предмет сериализации: первичная и / или вторичная упаковка;
• агрегацию: планируется ли ее внедрение в Украине;
• поэтапное внедрение механизма маркировки лекарственных средств (начиная с препаратов, подлежащих реимбурсации, и далее всех средств рецептурной группы);
• источники финансирования внедрения программы сериализации;
• переходный период для реализации программы.
Особой остроты дискуссии придали вопросы Андрея Кардашова (компания «Фармак»). С видео заседания «круглого стола» можно ознакомиться на сайте журнала «Фармацевтическая отрасль» www.promoboz.com
