Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств
Вышло из печати издание «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств» –
сборник переводов методических указаний Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в котором содержатся требования, предъявляемые к организации хранения и транспортирования лекарственных средств. Особое внимание уделено продукции, чувствительной к изменениям температуры и/или времени хранения и транспортирования. В документах ВОЗ приведены требования и подробные рекомендации по их выполнению при обустройстве объектов складской инфраструктуры, квалификации складских зон, транспортных средств, маршрутов и транспортных контейнеров, выборе средств контроля температуры и влажности, техническому обслуживанию холодильных и морозильных камер и пр. Издание подготовлено с официального разрешения ВОЗ.
Содержание Сборника:
1. Правила GSP/GDP (ВОЗ) в версии 2020 г.
2. Типовое руководство по хранению и транспортированию лекарственных средств, чувствительных к изменению температуры и/или времени хранения и транспортирования.
3. Технические дополнения.
Дополнение 1: Подбор земельного участка для строительства складских объектов.
Дополнение 2: Проектирование и регулирование закупок складской инфраструктуры.
Дополнение 3: Оценка вместимости (емкости) складских зон.
Дополнение 4: Охрана территории и пожарная безопасность складских объектов.
Дополнение 5: Техническое обслуживание складских объектов.
Дополнение 6: Системы мониторинга температуры и влажности для стационарных складских зон.
Дополнение 7: Квалификация складских зон с контролируемой температурой.
Дополнение 8: Температурное картирование складских зон.
Дополнение 9: Техническое обслуживание холодильного оборудования.
Дополнение 10: Проверка точности средств контроля и мониторинга температуры.
Дополнение 11: Квалификация рефрижераторных транспортных средств.
Дополнение 12: Организация перевозок автомобильным и воздушным транспортом с контролируемой температурой.
Дополнение 13: Квалификация транспортных контейнеров.
Дополнение 14: Квалификация профиля маршрута перевозки.
Дополнение 15: Системы мониторинга температуры и влажности при осуществлении транспортных операций.
Дополнение 16: Управление экологической безопасностью холодильного оборудования.
По материалам компании «Виалек»
Больше новостей в pdf ниже
