В связи с возросшим спросом на оборудование по выпуску вакцин в последние два года в фармацевтической отрасли и в ветеринарии увеличился спрос на реакторы по производству инъекционных препаратов.
Промфарм (ТМ «Промвит») уже 27 лет разрабатывает и изготавливает реакторы с рабочим объемом от 5 до 3000 л для производства различных лекарственных форм. Передовой опыт и новейшие разработки рынка емкостного оборудования, а также накопленный опыт и постоянное обучение специалистов позволяют нам изготавливать реакторы с оптимальной комплектацией для решения сложных технологических задач, стоящих перед заказчиками.
При заказе оборудования наши партнеры очень тщательно подходят к выбору реакторов, поскольку инвестиции требуют от оборудования, с одной стороны, многопрофильности, а с другой – соответствия всем действующим требованиям в отношении технологии производства. Кроме того, важны быстрый ввод реакторов в эксплуатацию, их удобное и безопасное обслуживание, а также совместимость с уже имеющимся на производственных площадях оборудованием.
В ходе конструирования и комплектации реакторов для производства вакцин наши специалисты используют только проверенные годами классические решения реакторов по производству жидких лекарственных форм с учетом новых требований и инноваций в области комплектации и конструирования, принятых в сфере производства современного емкостного оборудования. Примером такого реактора может служить реактор РФ-60 ТМ «Промвит».
В качестве перемешивающего элемента установлена донная магнитная мешалка. Клапаны для подачи компонентов в корпус и выгрузки готового продукта – мембранного типа.
На крышке реактора расположены следующие элементы: смотровое окно, моечная головка динамического типа, мановакуум метр с датчиком давления, предохранительный клапан и необходимые порты для монтажа клапанов. Клапаны подачи сжатых газов в корпус реактора и выхода газа после барботирования, кроме впускных клапанов, могут быть оснащены фильтродержателями с фильтрами из материала PTFE с рейтингом 0,2 мкм.
На боковой поверхности корпуса установлены пробоотборник асептического типа, барботер и порты для монтажа датчиков рН и О2. Днище, кроме донного клапана, оснащено датчиком температуры продукта.
В зависимости от технологических задач в реакторы могут быть вмонтированы датчики рН, О2, уровня загрузки, тензометрии и др. Кроме того, установле на автоматическая система под держания заданного уровня рН, состоящая из двух дозаторов перистальтического типа и двух автоматических клапанов, через которые по командам контроллера подаются растворы кислоты и щелочи для поддержания заданного уровня рН.
Реакторы могут монтировать ся на мобильной тележке. Системы тензометрии устанавливают как на стационарные, так и на мобильные реакторы. Для теплообменных процессов реактор оснащен теплооб менной и теплоизолирующей рубашками. Теплообменная рубашка имеет комплект автоматических пропорциональных клапанов для дозированной подачи теплоносителя (поочередно пара или хладагента), а также клапаны для продувки рубашки при смене теплоносителя, датчика наличия жидкости в рубашке, для контроля окончания слива и команды на разрешение подачи другого вида теплоносителя. Такая комплектация позволяет реализовать переменную скорость проведения теплообменных процессов в реакторе как в режиме нагрева, так и в режиме охлаждения.
Ввиду того, что реактор оснащен системой тензометрии, клапаны регулировки теплообменных процессов размещены на стационарной стойке, которая соединена гибкими шлангами с портами теплообменной рубашки.
Материал, контактирующий с продуктом, – сталь марки AISI 316L. Материал, не контактирующий с продуктом, – сталь марки AISI 304. Чистота обработки по верхности металла, контактирующего с продуктом, – Ra < 0,4. Чистота обработки поверхности металла, не контактирующего с продуктом, – Ra < 0,8.
Пульт управления оснащен панелью PLC и контроллером. Это обеспечивает возможность применения клапанов с автоматическим приводом, создания индивидуальных программ для каждого вида производимого продукта и управления реактором в автоматическом режиме. Благодаря этому исключается вероятность ошибок оператора, которые возможны в ходе ручного управления процессом изготовления продукта. Все созданные программы хранятся в памяти контроллера.
Комплектация реактора и его функциональные возможности соответствуют требованиям GMP и обеспечивают возможность архивации, автоматизации и визуализации технологических процессов – Touch Screen/SCADA. Такая комплектация пульта управления обеспечивает возможность удаленной корректировки программ работы реактора, их перенастройки, диагностики и оказания оперативной удаленной помощи специалистам заказчика, работающим на нашем оборудовании.
В быстро меняющихся условиях производства и запуска новых продуктов возможность принятия своевременных решений и оперативная помощь приобретают особую важность. Инженерная команда компании всегда рядом с нашими клиентами – это необходимое условие работы партнеров.
ТМ «ПРОМВИТ»
(ООО «НПК «ПРОМФАРМ»)
Украина, г. Черкассы
Тел.: +380 (472) 646553,
+380 (67) 4736927