В составе делегации – директор ДЭЦ Михаил Бабенко, заместитель директора по вопросам регистрации и фармаконадзора Евгения Ткаченко, начальник Отдела методологической поддержки по вопросам качества Ольга Садовнича. В офисе Агентства медицинской продукции…
EMA начала консультацию по обстоятельствам, при которых испытания с одной группой (SAT) — испытания без контрольной группы — могут использоваться для поддержки маркетинговых заявок на лекарства в ЕС. Чтобы начать…