Введение Распадаемость является важнейшим аспектом качества таблеток немедленного высвобождения. Для достижения определенных свойств распадаемости и быстрого высвобождения лекарственного вещества, как правило, рецептуру необходимо дополнить специфическими вспомогательными веществами (дезинтегрантами, или разрыхлителями).…
Введение Методика «Качество путем разработки», или Quality by Design (QbD), стала одним из существенных требований в фармацевтической промышленности. Согласно руководству ICH, в процессе разработки продукта необходимо определить и оценить критические…