Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

«Фармацевтическая отрасль», 2020, № 5 (40) Октябрь

Новости «Фармацевтическая отрасль», октябрь № 5 (82) 2020

Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств

Вышло из печати издание «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств» –
сборник переводов методических указаний Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в котором содержатся требования, предъявляемые к организации хранения и транспортирования лекарственных средств. Особое внимание уделено продукции, чувствительной к изменениям температуры и/или времени хранения и транспортирования. В документах ВОЗ приведены требования и подробные рекомендации по их выполнению при обустройстве объектов складской инфраструктуры, квалификации складских зон, транспортных средств, маршрутов и транспортных контейнеров, выборе средств контроля температуры и влажности, техническому обслуживанию холодильных и морозильных камер и пр. Издание подготовлено с официального разрешения ВОЗ.

Содержание Сборника:
1. Правила GSP/GDP (ВОЗ) в версии 2020 г.

2. Типовое руководство по хранению и транспортированию лекарственных средств, чувствительных к изменению температуры и/или времени хранения и транспортирования.

3. Технические дополнения.

Дополнение 1: Подбор земельного участка для строительства складских объектов.

Дополнение 2: Проектирование и регулирование закупок складской инфраструктуры.

Дополнение 3: Оценка вместимости (емкости) складских зон.

Дополнение 4: Охрана территории и пожарная безопасность складских объектов.

Дополнение 5: Техническое обслуживание складских объектов.

Дополнение 6: Системы мониторинга температуры и влажности для стационарных складских зон.

Дополнение 7: Квалификация складских зон с контролируемой температурой.

Дополнение 8: Температурное картирование складских зон.

Дополнение 9: Техническое обслуживание холодильного оборудования.

Дополнение 10: Проверка точности средств контроля и мониторинга температуры.

Дополнение 11: Квалификация рефрижераторных транспортных средств.

Дополнение 12: Организация перевозок автомобильным и воздушным транспортом с контролируемой температурой.

Дополнение 13: Квалификация транспортных контейнеров.

Дополнение 14: Квалификация профиля маршрута перевозки.

Дополнение 15: Системы мониторинга температуры и влажности при осуществлении транспортных операций.

Дополнение 16: Управление экологической безопасностью холодильного оборудования.

По материалам компании «Виалек»

Больше новостей в pdf ниже