Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Упаковка
Фармпредприятия испытывают колоссальное волнение: справятся ли они с процессом маркировки лекарственных средств в сроки, установленные регуляторами рынка? Отсутствие необходимого оборудования, ограниченное бюджетирование, нехватка обученного персонала – это тот минимум трудностей,…
Передовой опыт лидеров отрасли
https://acticomp.ru/ АО «Активный Компонент» в течение 15 лет успешно работает на фармацевтическом рынке и является крупнейшим российским производителем активных фармацевтических субстанций (АФС). Компания специализируется не только на производстве, но и…
