Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Фармацевтическая упаковка
Болонья (Італія). Компанії Marchesini Group, лідер у виробництві обладнання для пакування фармацевтичної продукції, та AST, провідний американський виробник фармацевтичного обладнання, уклали угоду про стратегічне партнерство, що поєднує досвід, технології та…
Репортажи
Группа компаний Masco, включающая Stilmas s.p.a, Olsa s.p.a. и DOC s.r.l., является мировым лидером среди поставщиков комплексных систем для фармацевтической промышленности, начиная с детального проектирования и заканчивая валидацией.