Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
События
Накануне Дня фармацевтического работника 13 сентября в КВЦ «Парковый» состоялась церемония награждения победителей XIX конкурса профессионалов фармацевтической отрасли Украины «Панацея-2018» Президент Украины Петро Порошенко обратился к участникам и организаторам конкурса…
Согласно перечню центральных органов исполнительной власти, выдающих специальные разрешения на оборот предметов, которые могут принадлежать определенным участникам гражданского оборота и допускаются к обороту на основании специального разрешения (с ограничением гражданского…