Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Ингредиенты
На динамично меняющемся мировом рынке по-прежнему ценится репутация, и создатели рейтинга CPhI Worldwide снова опросили сотрудников и руководителей более 350 ведущих мировых фармацевтических компаний, чтобы оценить репутацию наиболее значимых стран…
WEB only
Набув чинності законопроєкт № 5547 ‒ новий Закон України «Про лікарські засоби», норми якого, на думку його авторів, повинні відповідати законодавству Європейського Союзу, при цьому «має забезпечуватися захист права громадян…
