Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Оборудование
ITALVACUUM – один из самых известных производителей вакуумных сушильных систем. Оборудование полностью соответствует всем международным стандартам (CE, ATEX, FDA и GMP). Перечень оборудования, выпускаемого компанией ITALVACUUM: • двухконусные ротационные вакуумные…
Досье участника проекта
Компания ROLSTECH основана в 2006 г. и уже 15 лет производит и поставляет фармацевтическое оборудование высокого качества. Автоматы нанесения этикеток ROLS-300 и ROLS-300А уже давно зарекомендовали себя как надежное оборудование и…