Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Репортажи
На крупнейшей Международной выставке упаковочных решений interpack 2017, которая прошла в мае 2017 г. в Дюссельдорфе (Германия), стенд компании IMA пользовался огромным успехом. Его посетило более 4400 гостей из 118 стран мира, из…
Оборудование
Компания ZELLWAG PHARMTECH AG в сотрудничестве с российским партнером разработала двойную вакуумную мешалку нового поколения для применения в фармацевтической промышленности. Эта мешалка обеспечивает смешение и способствует реакции жидкостей и порошков в контролируемом вакууме и при контролируемой температуре. Для этого используются заменяемые технологические контейнеры, которые загружаются исходными материалами, транспортируются регулируемой по высоте тележкой, поднимаются …
