Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Твердые ЛФ
Принимая во внимание тот факт, что барьерные системы могут частично заменить «чистые помещения», разработка очень компактных роликовых прессов для осуществления процесса гранулирования может быть весьма интересна. Швейцарская компания FAYTEC AG…
События
В Киеве 21 – 22 мая состоялась первая конференция ISPE <страны Восточной Европы> (ISPE –The International Society for Pharmaceutical Engineering). В работе конференции приняли участие 50 специалистов из Украины, Чехии,…