Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Оборудование
В течение последних двух лет на рынке аналитических приборов появились новые разработки японской приборостроительной корпорации SHIMADZU, позволяющие сотрудникам токсикологических лабораторий эффективнее выполнять анализ сложных матриц на содержание
Аналитический контроль
В последние годы Рамановская спектроскопия становится все более популярной в фармацевтической промышленности для быстрой идентификации веществ (сырья, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ). Рамановские спектрометры быстры, экономичны, могут использоваться…
