Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Ингредиенты
OraRez – торговая марка поли(винил-метил-этер / малеинового ангидрида). OraRez® представляет собой серию продуктов с различной молекулярной массой, полученных путем сополимеризации метилвинилового эфира (МВЭ) и малеинового ангидрида (MA). Серия OraRez® включает…
Тема номера: тенденции в области фармпроизводства
Производство лекарственных препаратов – это сложный процесс, при котором у фармпредприятия часто возникает необходимость приобрести нестандартное оборудование. Помочь могут только профессионалы в своей области, которые обладают опытом и успешно реализовали…
