Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
WEB only
Жюри было предложено оценить более 100 заявок от почти 50 компаний – а это рекорд в десятилетней истории Всемирной премии в области дженериков и биосимиляров (Global Generics & Biosimilars Awards).…
Сериализация маркировка Track&Trace
Основная цель деятельности фармацевтической отрасли заключается в активной разработке инновационных лекарственных препаратов и освоении технологии их производства. Однако вследствие своих размеров и специфики рынок лекарственных средств подвержен постоянному появлению контрафактной…
