Об`єктивний інформаційний канал
для професіоналів галузі

Фармацевтична галузь/ Pharmaceutical Industry review, 2024, 1 (100) Березень 2024

ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК» — нова компанія на фармацевтичному ринку. Наша мета — отримати визнання світової фарми

Фармацевтичні лабораторії відіграють важливу роль у створенні, випробуванні та виробництві лікарських засобів. Вони є центрами наукових досліджень, де здійснюються експерименти, проводяться аналізи та випробування для створення нових ліків, удосконалення існуючих формул та контролю якості продукції. Фармацевтичні лабораторії є важливими ланками у ланцюжку виробництва лікарських засобів, гарантуючи безпеку, ефективність та якість ліків, що використовуються для поліпшення здоров’я людей

У своєму арсеналі ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК» має власну лабораторію, яка є символом якості та надійності проведених аналітичних досліджень. Її працівники завжди приділяють велику увагу суворому дотриманню всіх вимог Належної практики для фармацевтичних лабораторій з контролю якості (GPCL), щоб гарантувати точність та надійність результатів, а також ретельно контролюють кожний аспект роботи лабораторії, починаючи від підготовки проб до складання звітності.
Ґрунтуючись на багаторічному досвіді роботи у галузі фармацевтичної розробки та контролю якості лікарських засобів, наша команда професіоналів забезпечить проведення таких робіт для вашої компанії:
• розробка та валідація аналітичних методик і випробувань (дозволяє досягти надійних та повторюваних результатів аналізу, впевнено контролювати якість продукції, забезпечити відповідність стандартам та нормативам, а також оптимізувати процеси виробництва. Ця послуга є важливою для проведення наукових досліджень, а також для фармації, промисловості та інших галузей, де потрібна висока якість вимірювань);

• вдосконалення та приведення у  відповідність до сучасних вимог існуючих методик і випробувань (дозволяє максимізувати використання поточного аналітичного обладнання та залучення персоналу, знижуючи витрати та покращуючи якість результатів);

• відтворення методик контролю якості з проєктів нормативної документації (допомагає фармацевтичним компаніям та іншим учасникам галузі ефективно дотримуватися регуляторних вимог і зберігати якість лікарських засобів на високому рівні);
• контроль якості лікарських засобів та активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ);
• дослідження стабільності лікарських засобів;
• формування та комплектація модулів реєстраційного досьє уформаті CTD для здійснення процедури реєстрації (перереєстрації) АФІ та лікарських засобів в Україні. Ця послуга спрямована на підготовку реєстраційної документації відповіднодо вимог Наказу МОЗ від
26.08.2005 р. № 426 (уредак-ції Наказу МОЗ від 23.07.2025р.№ 460).

Лабораторія ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ  ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК» запровадила та постійно підтримує фармацевтичну систему якості, надає високоякісні послуги, використовуючи передове аналітичне обладнання, що відповідає найвищим стандартам, гарантуючи високу якість та надійність результатів, і проходить щорічне технічне обслуговування, метрологічний контроль та кваліфікацію.
Висококваліфіковані співробітники лабораторії регулярно беруть участь у навчальних програмах та курсах, які проводяться в різних навчальних центрах. Ця систематична ініціатива спрямована на постійне підвищення кваліфікації та оновлення знань співробітників у сфері аналітичних технологій та методів. Такий підхід допомагає забезпечувати найвищий рівень якості наданих нами послуг.
Проводимо контроль за такими методами:
• фізичні та фізико-хімічні;
• ідентифікація;
• випробування на граничний вміст домішок;
• методи кількісного визначення
• фармакотехнологічні випробування.
Для проведення випробувань у лабораторії ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК» використовуються офіційні стандартні зразки Державної Фармакопеї  України (ФСЗ ДФУ), Європейської Фармакопеї (Ph.Eur. RS) та інших провідних фармакопей.
Ми постійно вдосконалюємо якість випробувань, розширюючи та впроваджуючи нові аналітичні методи.

ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК»

Запара Альона Ігорівна

Тел: +38 (097) 773-35-61
Україна, м. Харків,вул. Аграрна, 25
https://rnd-pharma.com/

X

error

Подобається наш журнал! Розкажи про нас

RSS
Follow by Email
LinkedIn
LinkedIn
Share
Для копіювання будь-ласка увійдіть в свій аккаунт