ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про створення єдиного підрозділу з лабораторних випробувань, зокрема медичних імунобіологічних препаратів, — Лабораторії фармацевтичного аналізу.
Підрозділ утворено шляхом об’єднання Лабораторії фармацевтичного аналізу та Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів. Основною метою цього об’єднання є:
- забезпечення єдиного підходу до проведення лабораторних випробувань у ДЕЦ;
- розширення галузі атестацій, що включатиме хімічні, фізико-хімічні, мікробіологічні, біологічні, вірусологічні та імунобіологічні методи випробувань, а також експертні роботи у сфері випуску серії вакцин.
Завдання та функції нової лабораторії повністю охоплюють усі попередні функції, які виконувалися в Лабораторії фармацевтичного аналізу та Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів.
Створення єдиного лабораторного комплексу є частиною стратегії ДЕЦ, спрямованої на підвищення результативності лабораторного контролю та раціоналізацію використання ресурсів. Це також відповідає цілям оптимізації діяльності ДЕЦ у межах євроінтеграційних змін у системі реєстрації та контролю якості препаратів в Україні.
Лабораторією фармацевтичного аналізу успішно пройдено аудит Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та атестовано на право проведення контролю якості та безпеки препаратів, зокрема медичних імунобіологічних лікарських засобів, відповідно до галузі атестації.
https://www.apteka.ua/
