2022 року в ЄАЕС було оновлено Правила проведення фармацевтичних інспекцій на відповідність виробничих майданчиків вимогам GMP ЄАЕС. Рішенням Ради Комісії від 19 серпня 2022 року № 127 прийнято їх нову редакцію.
У документі процес перевірки виробництва поділено на підготовчий комплекс робіт, пов'язаний із плануванням, оцінкою досьє виробничого майданчика, визначенням категорії ризику виробництва та ін., та власне інспектування виробничого майданчика. Крім цього, в оновленій версії правил чітко прописано критерії відмови у видачі сертифікатів GMP, регламентовано процедуру дистанційного проведення інспектування.
Наразі підготовлено оновлену форму сертифіката GMP Союзу, в яку введено вказівку про еквівалентність Правил GMP ЄАЕС та Європейського союзу. Така згадка спростить для виробників ЄАЕС виведення препаратів на експорт до третіх країн, наприклад Грузію, Молдову, В'єтнам та низку інших, у яких визнання сертифіката GMP будь-якої країни (регіонального об'єднання) здійснюється через підтвердження його еквівалентності до Правил європейського регіону.
