Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Аналитический контроль
С 3 по 30 октября 2015 г. сотрудники национального фармацевтического университета (НФаУ) Александр Здорик и Екатерина Хохлова прошли международную стажировку в лаборатории компании CAMAG (г. Муттенц, Швейцария). Целями стажировки были…
Упаковка
(Окончание, начало в № 4 (45), сентябрь 2014 г., стр. 74 – 79) 4. Контейнеры Контейнеры или бутылочки являются неотъемлемой частью диспенсерного устройства и также влияют на общий внешний вид конечного продукта. Для…