Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Оборудование
Компания OMAG Srl является уникальным производителем упаковочного оборудования, которое бесспорно соответствует мировому бренду «Made in Italy». Компания является единственной в секторе производства упаковочного оборудования для гибкой упаковки, предлагая клиентам все…
Оборудование
Під час проведення певних критичних процесів, таких як виготовлення стерильних середовищ, ліків, ферментів тощо, важливе значення має фільтрація. І не просто фільтрація, а можливість легкої заміни фільтраційних елементів, простота і…
