Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Передовой опыт лидеров отрасли
Благодаря открытию нового производства компания увеличит выпуск стерильных жидких лекарственных средств, спрос на которые во время пандемии значительно возрос. Новый производственный корпус – это построенное с нуля семиэтажное здание, в…
Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) надало грант ініціативі «Африканська гармонізація регулювання лікарських засобів» (African Medicines Regulatory Harmonisation — AMRH) Агентства розвитку Африканського Союзу (African Union…
