Квалификация – это документальное подтверждение (доказательства) в соответствии с принципами GMP (GxP) того, что функционирующие производственные участки (включая отдельные зоны и технические системы) действительно отвечают своему предназначению и потенциально способны обеспечить ожидаемый результат. Положительные результаты квалификации являются обоснованием возможности гарантировать качество лекарственных средств при постоянном рутинном производстве коммерческих серий продукции благодаря четкому функционированию производственных участков в целом и правильной работе технических систем, отдельных зон, помещений, оборудования...
Вас может заинтересовать:
Министерством здравоохранения Украины предлагается для ознакомления Перечня лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, отпускаемых без рецепта Приказом Минздрава Украины от 05 февраля 2024 года № 191, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины…
Ингредиенты
Компания JRS Pharma – один из мировых лидеров в производстве вспомогательных веществ для выпуска твердых лекарственных форм. Кроме этого одним из основных продуктов в портфеле компании является широкий спектр пленочных…