Квалификация – это документальное подтверждение (доказательства) в соответствии с принципами GMP (GxP) того, что функционирующие производственные участки (включая отдельные зоны и технические системы) действительно отвечают своему предназначению и потенциально способны обеспечить ожидаемый результат. Положительные результаты квалификации являются обоснованием возможности гарантировать качество лекарственных средств при постоянном рутинном производстве коммерческих серий продукции благодаря четкому функционированию производственных участков в целом и правильной работе технических систем, отдельных зон, помещений, оборудования...
Вас может заинтересовать:
GMP
Юлия Любунь, Руководитель отдела качества и стандартов GxP, ООО «ИНЖЕНИУМ ГРУПП» Система качества в проектно-инжиниринговой компании в соответствии с ГСТУ EN ISO 9001:2018 Необходимость в создании системы качества в проектно-инжиниринговой…
Маркировка
Нанесення штрих-кодів у фармацевтиці стало обов’язковим з 1 вересня. З моменту початку маркування лікарських засобів в електронній системі Asl Belgisi було зареєстровано понад 365 учасників, серед яких виробники, представництва та закордонні…