Переворот в фармацевтической отрасли повлек за собой изменения для всех участников рынка. Если ранее представители компании Frewitt (Швейцария) – специалисты в области технологий измельчения – говорили главным образом об оборудовании, то сегодня в центре их внимания находятся технология производства и продукт заказчика. Это не упрощает задачу, но делает ее решение увлекательней. На этапе разработки технологии производства продукта преследуется цель избежать отклонения его качества на выходе. Знание предельных значений показателей качества и параметров процесса позволяет тщательно контролировать технологический процесс. Известная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством лекарственных средств в области онкологии, иммунологии, обмена веществ и инфекционных заболеваний, обратилась к производителю мельниц Frewitt SA с просьбой адаптировать предлагаемую ими ударную мельницу Hammerwitt для конкретного применения. Задача заключалась в производстве продукта небольшими объемами (50 г) в стабильных условиях и воспроизводимости достигнутых результатов. Следующим условием была модульная структура установки, упрощающая ее сборку и разборку.
 |
 |
Стабильные условия производства
Термин «стабильные условия» часто используется в химии и металлургии и обозначает условия контролируемой и стабильной температуры, необходимые для нормального протекания реакции, а также постепенное повышение температуры. В металлургии стабильность температуры важна для точности исполнения изделия и, таким образом, снижения риска брака. Для производства продукта компании-заказчика необходимо было стабилизировать температуру продукта до 0 °С в целях обеспечения постоянства его сыпучести и влажности. Первые испытания показали, что выполнить такие требования наилучшим образом сможет ударная мельница Hammerwitt-3. Прежде всего была изменена загрузочная воронка мельницы таким образом, чтобы во время загрузки можно было охлаждать продукт до заданной температуры с помощью жидкого азота. Азот подавался через впускной клапан. Камера измельчения выполнена в соответствии с требованиями ATEX, она размещена под перфорированной пластиной Conidur и оснащена двумя температурными датчиками для измерения температуры сита, возможности контролировать и обеспечивать ее стабильность посредством программируемого логического контроллера. Дополнительно в модуль привода было встроено устройство для измерения времени обработки, а также вентилятор с датчиком давления, регулирующий объем воздуха. Фильтр Profi-Clean 90 установлен на соединении для подачи воздуха. Помимо всасывания пыли он также предупреждает избыточное давление в разгрузочном бункере и обеспечивает стабильную скорость продукта на выходе. Ударные мельницы Hammermill производства компании Frewitt SA подходят для тонкого и сверхтонкого помола твердых, кристаллических и волокнистых продуктов до размера частиц 30 мкм. Они используются в лабораториях и мелкосерийном производстве с соблюдением требований GMP и с высоким уровнем защиты, отличаются универсальностью, простотой исполнения и легкостью обслуживания. Мельницы серии Hammermill-3 характеризуются гибкостью благодаря возможности замены ударной камеры измельчения конической камерой Coniwitt-150 / 200. Таким образом, одна установка может выполнять два различных процесса измельчения. Также есть возможность масштабирования результатов ударной мельницы до промышленных масштабов производства. Официальным представителем Frewitt SA в Украине является компания ООО «Бютлер энд Партнер» – украинскошвейцарская компания, предоставляющая технические консультации по подбору лабораторного, пилотного и производственного оборудования для задач фармацевтической и косметической промышленности.
 |
Контактная информация:
Эксклюзивный представитель в Украине – ООО «Бютлер & Партнер» Украина, 03680, г. Киев, пр-кт Акад. Палладина, 44, оф. 105. Тел.: +380 (44) 422-61-27, +380 (67) 230-89-76. |
 |
