В журнале «Фармацевтическая отрасль» (№ 3 (44) за июнь 2014 г.) мы разместили статью «Производство воды для фармацевтических целей – обзор основных нормативных документов и рекомендаций для соответствия требованиям GMP». Продолжая данную тему, представим, что предприятие уже планирует закупку системы получения, хранения и распределения воды очищенной (PW) и воды для инъекций (WFI).
Вас может заинтересовать:
Оборудование
Мы представляем нашим заказчикам в России, Украине и Беларуси автоматическую систему для сериализации и агрегации (Track&Trace), созданную в полном соответствии с высшими мировыми стандартами. Много компаний в Украине, Беларуси и…
Введение Общий методологический подход к фармацевтической разработке лекарственных препаратов стандартизован в Руководстве ICH Q8 [1]. В Украине принято гармонизированное с ним Руководство СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH…