Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
События
В Стокгольме прошла церемония объявления лауреатов Нобелевской премии по физиологии и медицине. Ими стали Джеймс Аллисон (James P. Allison) и Тасуку Хондзе (Tasuku Honjo) за открытие терапии рака путем снятия…
Мягкие ЛФ
«Забота, то есть внимание к другим, – это основа хорошей жизни, основа хорошего общества» Конфуций Мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки…