Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Оборудование
Высокотехнологичный процесс получения гранулята с равномерной структурой частиц методом распыления В различных областях пищевой промышленности используют разные виды микроорганизмов, которые играют важную роль в производстве. Польза пищевых продуктов, содержащих пробиотики,…
Оборудование
Геннадий Сергеев, Руслан Шевченко, Всеукраинская ассоциация стерилизации и дезинфекции www.sterilization.com.ua Денис Билько, кандидат биологических наук, доцент Кафедры лабораторной диагностики биологических систем НаУКМА 1. Система обеспечения качества производителя оборудования. Руководящие стандарты,…
