Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Твердые ЛФ
Швейцарская компания Frewitt SA, с 1946 г. специализирующаяся на процессах измельчения и просеивания, не изменяет своим традициям и обязательно примет в этом году участие в Международной выставке ACHEMA. В очередной…
WEB only
26 июля 2023 г. FDA выпустило руководство по программе Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA (CDER) по опубликованию списка принятых добровольных согласованных стандартов, касающихся качества фармацевтических препаратов. FDA написало, что…
