Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Ингредиенты
Привитой сополимер ПВА-ПЭГ первоначально предназначался для рецептур пленочных покрытий немедленного высвобождения. Однако он также проявил отличные свойства связующего вещества при влажной грануляции. Так как этот синтетический полимер не содержит свободных пероксидов, его можно рассматривать в…
Технологии
CPHI Barcelona – це подія, яку не можна пропустити спеціалістам всього фармацевтичного ланцюжка поставок, для більшості з них це є головною подією року. IMA Group та її фахівці представлять компанію…
