Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Сериализация маркировка Track&Trace
Hicof – быстрорастущий, динамичный инновационный лидер в области сериализации/ Track&Trace. С целью поддержки клиентов, которые соблюдают законы сериализации в отношении вторичной упаковки, действующие во многих странах мира, Hicof предлагает интегрированное решение,…
Технологии
Уже более 100 лет твердые лекарственные формы (ТЛФ) являются основной формой выпуска препаратов на фармацевтическом рынке благодаря доказательству их безопасности и эффективности в использовании. Несмотря на увеличивающееся количество биологических и…
