Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Специальный репортаж
Во Франкфурте компания Fedegari Group представила два соответствующих последнему слову техники прототипа, в которых интегрированы процессы стерилизации, мойки и роботизированный манипулятор, предназначенные для использования в передовом асептическом производстве. Fedegari, которая…
Упаковка
В странах Восточной Европы сложился устойчивый спрос на лекарственные средства в блистерах и картонных пачках. Однако при этом часто используется упаковка во флаконы, которые выступают вторичной упаковкой без картонной пачки.…