Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Упаковка
Шприцы предварительного наполнения (PFS) позволяют сделать выполнение инъекций проще и безопаснее как для медицинских работников, так и для пациентов, но непрерывный рост масштабов их применения в фармацевтической индустрии объясняется не только этим фактом. В…
Оборудование
В соответствии с технологией Accela-Cota® барабан состоит из цилиндрической перфорированной секции, соединенной с двумя неперфорированными секциями и зауженными концами. Рабочий воздух поступает в перфорированный центр барабана, который обычно находится в таком положении, как часовые стрелки, показывающие…
