Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Оборудование
Суха грануляція, відома також під назвою «роликове компактування», протягом останніх років стала досить поширеною технологією в процесі грануляції, маючи широкий спектр застосувань. Порошки компактифікуються між роликами, які обертаються, і утворюють…
Ингредиенты
С каждым годом к вспомогательным веществам для производства таблеток предъявляются все более жесткие требования. Они должны обеспечивать необходимые физико- технологические свойства, влиять на растворимость субстанций и участвовать в создании сложных…
