Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Оборудование
Сучасне фармацевтичне чи біотехнологічне виробництво не може уникнути використання важливого і незамінного компонента – води. Без неї неможливі жодні процеси, реакції тощо. Але вимоги, що висуваються до води, яку використовують…
Мультипартикулярные системы (MUPS)
Валентин Могилюк, к. фарм. н. Valentyn.Mohylyuk@gmail.com По прочтении данной публикации Вы получите представляют мультипартикулярные системы и какие пероральные лекарственные формы (ЛФ) к ним относятся. Кроме того, мы постараемся устранить путаницу в…
