Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Специальный репортаж
Широкое международное участие, четкие тренды; участники выставки довольны, несмотря на то, что количество посетителей уменьшилось – таковы краткие итоги ACHEMA 2018. C 11 по 15 июня 2018 г. на ведущей…
Оборудование
На предприятиях фармацевтической промышленности большинство производителей при нанесении таблеточных покрытий используют системы с перфорированным барабаном, а в случае работы с пеллетами применяют метод сушки в кипящем слое, при котором продукт…
