Квалификация – это документальное подтверждение (доказательства) в соответствии с принципами GMP (GxP) того, что функционирующие производственные участки (включая отдельные зоны и технические системы) действительно отвечают своему предназначению и потенциально способны обеспечить ожидаемый результат. Положительные результаты квалификации являются обоснованием возможности гарантировать качество лекарственных средств при постоянном рутинном производстве коммерческих серий продукции благодаря четкому функционированию производственных участков в целом и правильной работе технических систем, отдельных зон, помещений, оборудования...
Вас может заинтересовать:
Фармацевтическая упаковка
Инвестирование в стабильный и перспективный рост компании Sanner регулярно наращивает свои производственные мощности в Венгрии. Модернизация и оптимизация парка оборудования позволили компании создать новые мощности для производства новых продуктов и…
Репортажи
Предприятия, являющиеся членами Ассоциации «Производители лекарств Украины», представили свои технологии и продукцию на крупнейшей в мире фармацевтической выставке CPhI Worldwide, которая прошла с 4 по 6 октября в Барселоне.