Квалификация – это документальное подтверждение (доказательства) в соответствии с принципами GMP (GxP) того, что функционирующие производственные участки (включая отдельные зоны и технические системы) действительно отвечают своему предназначению и потенциально способны обеспечить ожидаемый результат. Положительные результаты квалификации являются обоснованием возможности гарантировать качество лекарственных средств при постоянном рутинном производстве коммерческих серий продукции благодаря четкому функционированию производственных участков в целом и правильной работе технических систем, отдельных зон, помещений, оборудования...
Вас может заинтересовать:
Тема номера: инновации в фармупаковке
Группа Stoelzle Glass Group имеет шесть европейских производственных площадок, на которых, в соответствии с их стратегическим назначением, производится высококачественная стеклянная тара для фармацевтической продукции, престижных спиртных напитков, а также для…
Ингредиенты
Dr. Helene Wall, HARKE Pharma GmbH, M lheim an der Ruhr, Germany; Dr. Dominika Czernik-Schulz, SE Tylose GmbH, Wiesbaden, Germany Вступление Гидрофильные матричные таблетки приобрели популярность в 60-е годы прошлого…