Квалификация – это документальное подтверждение (доказательства) в соответствии с принципами GMP (GxP) того, что функционирующие производственные участки (включая отдельные зоны и технические системы) действительно отвечают своему предназначению и потенциально способны обеспечить ожидаемый результат. Положительные результаты квалификации являются обоснованием возможности гарантировать качество лекарственных средств при постоянном рутинном производстве коммерческих серий продукции благодаря четкому функционированию производственных участков в целом и правильной работе технических систем, отдельных зон, помещений, оборудования...
Вас может заинтересовать:
WEB only
ООО «Биофарма Плазма» встретилась с представителями компаний «Сперко Украина» и «Farmlyga». В ходе разговора предприятия подняли вопрос о коллаборации. Переговорный процесс привел к достижению договоренностей по реализации совместной разработки методов…
Ингредиенты
Статья из Annual Industry Report 2014, CPhI Pharma Insights Brian Carlin, директор по открытым инновациям компании FMC Тот, кто не знает и не осведомлен о своем незнании, – глупец, –…