Квалификация – это документальное подтверждение (доказательства) в соответствии с принципами GMP (GxP) того, что функционирующие производственные участки (включая отдельные зоны и технические системы) действительно отвечают своему предназначению и потенциально способны обеспечить ожидаемый результат. Положительные результаты квалификации являются обоснованием возможности гарантировать качество лекарственных средств при постоянном рутинном производстве коммерческих серий продукции благодаря четкому функционированию производственных участков в целом и правильной работе технических систем, отдельных зон, помещений, оборудования...
Вас может заинтересовать:
Ингредиенты
Альгинаты, по своей природе являющиеся природным биоматериалом, широко применяют в биомедицинской и фармацевтической сферах, а также в пищевой и косметической промышленности.
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 04.09.2024 р. № 1540 утворило робочу групу з проведення приймальних випробувань програмного забезпечення «Електронна інформаційна система обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей,…