Квалификация – это документальное подтверждение (доказательства) в соответствии с принципами GMP (GxP) того, что функционирующие производственные участки (включая отдельные зоны и технические системы) действительно отвечают своему предназначению и потенциально способны обеспечить ожидаемый результат. Положительные результаты квалификации являются обоснованием возможности гарантировать качество лекарственных средств при постоянном рутинном производстве коммерческих серий продукции благодаря четкому функционированию производственных участков в целом и правильной работе технических систем, отдельных зон, помещений, оборудования...
Вас может заинтересовать:
В марте 2015 года исполнилось 140 лет японской приборостроительной корпорации SHIМADZU – ведущему мировому производителю лабораторного аналитического оборудования. Это оборудование с успехом используется в различных отраслях, причем фармацевтическая отрасль является самым крупным…
Аналитический контроль
На протяжении вот уже нескольких десятилетий наиболее распространенным лабораторным при бором для выполнения аналитических измерений - в подавляющем большинстве производственных лабораторий в любой отрасли является спектрофотометр, использующий спектры поглощения в…